xxxx年度科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金若干重點項目指南-生物醫(yī)藥docxdocx-在線瀏覽
2024-08-27 13:37本頁面
【正文】 防重大疾病的基因工程疫苗將給予支持，促進其產(chǎn)業(yè)化的進程。我國在基因工程藥物（蛋白類藥物）的研究與開發(fā)方面已有較好的基礎(chǔ)，并逐步形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。因此，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程藥物的研發(fā)將給予支持，促進其形成規(guī)模?！ ≈卮蠹膊〉幕蛑委煛 』蛑委熓钱敶t(yī)學和生物學的一個新的研究領(lǐng)域，它試圖從基因水平調(diào)控細胞中的缺陷基因表達或以正?；虺C正、替代缺陷基因，達到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關(guān)的疾病。因此，對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大疾病的基因治療類產(chǎn)品將給予支持?！ 慰寺】贵w及基因工程抗體 單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的應(yīng)用價值，它為生物學和醫(yī)學等自然科學的研究開辟了新的途經(jīng)。我國現(xiàn)已有一些產(chǎn)品獲準上市，但規(guī)模不大、品種不全、生產(chǎn)手段落后，未能產(chǎn)生應(yīng)有的經(jīng)濟和社會效益?！ 『怂犷愃幬锲涮攸c是具有很高的特異性。國外研制核酸類藥物品種已有近百種。還有10多種核酸類藥物正在進行臨床試驗。本年度重點支持抗病毒、抗腫瘤及治療自身免疫病的核酸類藥物及相關(guān)中間體的研究及產(chǎn)業(yè)化。生物芯片技術(shù)在生物學、醫(yī)學基礎(chǔ)研究、疾病診斷、新藥開發(fā)、司法鑒定、食品衛(wèi)生監(jiān)督、環(huán)境監(jiān)測、國防、航天等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景?！ ∩锛夹g(shù)加工天然藥物 我國對中藥和天然動植物資源的研究和應(yīng)用具有傳統(tǒng)的優(yōu)勢，采用生物技術(shù)開發(fā)生物資源和中藥資源成為一項極其重要的工作。本年度重點支持：（1） 動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品；（2） 發(fā)酵法生產(chǎn)名貴、緊缺藥用原料；（3） 動植物組織中分離提取生物活性物質(zhì)原料及新藥；（4） 生物技術(shù)方法制取小品種名貴、緊缺道地藥材?！ ∩锓蛛x純化技術(shù)及檢測試劑 生物技術(shù)產(chǎn)品中，分離純化技術(shù)對于產(chǎn)品的形態(tài)、收率和成本具有關(guān)鍵作用。因此分離純化技術(shù)在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中起著十分重要的作用。因此，適用于基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)，以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等，是目前產(chǎn)業(yè)化中迫切需要解決的問題。它將生物反應(yīng)或（和）其產(chǎn)物分離步驟中幾種不同的方法集成在一個反應(yīng)器或一個工藝步驟中進行，從而簡化工藝流程、提高生產(chǎn)效率，解決產(chǎn)物抑制、失活及操作條件的匹配和制約等問題。對于這些既適合中小企業(yè)生產(chǎn)，能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時為我國生物醫(yī)藥發(fā)展配套的產(chǎn)品，科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金將給予支持?！ 「杉毎夹g(shù)、器官移植技術(shù)、納米技術(shù)、多肽修飾技術(shù)、RNAi技術(shù)及其產(chǎn)品 近年來，干細胞技術(shù)治療疾病已呈現(xiàn)出良好的前景，而利用生物技術(shù)進行器官移植研究也是重要發(fā)展方向。多肽修飾技術(shù)能提高多肽藥物的穩(wěn)定性和半衰期，降低免疫原性。本年度重點支持創(chuàng)新性強、應(yīng)用前景明確的上述新生物技術(shù)及其產(chǎn)品。 ?。ǘ┲兴幣c天然藥 中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，數(shù)千年來為我們民族的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻。繼承和發(fā)展傳統(tǒng)中藥，并使之與現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)相結(jié)合，是中藥步入國際市場的關(guān)鍵所在。我國在中藥特別是現(xiàn)代中藥的研究、生產(chǎn)技術(shù)水平上，與先進國家存在一定差距?！ ?chuàng)新基金不支持簡單的類同方復方制劑；不支持簡單的改變劑型和給藥途徑的品種；不支持簡單的改變制備工藝的品種。開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、符合現(xiàn)代新藥開發(fā)技術(shù)要求的藥品是新藥研發(fā)中的當務(wù)之急。本年度重點支持：（1） 從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位及其制劑；（2） 新發(fā)現(xiàn)的中藥材和中藥材新的藥用部位及其制劑。對于中藥材新的藥用部位或從中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑，要求完成臨床前（藥學部分包括制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性及相關(guān)理化性質(zhì)研究等工作；藥效毒理部分包括主要藥效學、一般藥理、急性毒性、長期毒性等工作）的研究工作。中醫(yī)藥在預(yù)防疾病和治療某些慢性病、疑難病和老年病方面優(yōu)勢突出，尤其對心腦血管病、糖尿病及合并癥、腫瘤和艾滋病等有獨特療效。本年度重點支持：（1） 由中藥、天然藥物制成的復方制劑，以及對名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，要求取得臨床研究批件；（2） 中藥新型給藥系統(tǒng)品種，具體包括：透皮制劑、緩控釋制劑、靶向制劑、定位制劑等，要求取得臨床研究批件；（3） 具有鮮明民族特色的藥品的二次開發(fā)和以提高療效或降低服用量為目標的民族藥傳統(tǒng)藥物劑型改進（僅限于西部欠發(fā)達地區(qū)申報）。因此，對中藥資源的可持續(xù)開發(fā)，特別是一些名貴藥材的開發(fā)和替代，具有重要意義。本年度重點支持：（1） 珍貴和瀕危野生動植物資源的種植（養(yǎng)殖）、良種選育及其產(chǎn)品，并達到一定規(guī)?；蛑性囯A段；（2） 珍貴和瀕危野生藥材代用品及人工制品。申報時栽培達到500畝以上規(guī)模，有市場前景，技術(shù)達中試水平；（4） 中藥材去除重金屬和農(nóng)藥殘留新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究。（5） 西部地區(qū)種類多、規(guī)模小的道地中藥材和/或中藥材GAP基地藥材的產(chǎn)地加工和綜合利用（僅限于西部欠發(fā)達地區(qū)申報）。因此，在中藥生產(chǎn)中，鼓勵研究和利用新的制備技術(shù)，特別支持以制藥設(shè)備集成化為主體的研究。本年度重點支持：（1） 中藥生產(chǎn)裝備改進與升級；（2） 中藥分離純化、制備成型和質(zhì)量控制過程中采用的先進技術(shù)及裝備?！ 。ㄈ┗瘜W藥 為適應(yīng)我國化學制藥工業(yè)與國際接軌與我國化學藥物整體發(fā)展的新形勢，適應(yīng)醫(yī)療制度改革的需要，更好地解決我國十幾億人口的健康需求和老齡人口比例增長現(xiàn)狀，提高人民生活質(zhì)量，結(jié)合國家“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃，體現(xiàn)科學發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的要求，本年度將重點選擇針對重大疾病的藥物給予支持。 創(chuàng)新基金不支持簡單的改變劑型和給藥途徑的品種；不支持簡單的改變制備工藝的品種。當今世界科學技術(shù)的進步推動了醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展并取得了令人矚目的成果。本年度重點支持：（1） 具有自主知識產(chǎn)權(quán)（包括已公開但尚未授權(quán)的專利）的創(chuàng)新藥項目；（2） 擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的未在國內(nèi)外上市銷售的新藥原料及制劑；（3） 新手性藥物與新晶型藥物?！ 盒阅[瘤疾病治療藥物 腫瘤是嚴重威脅人類生命和健康的一類疾病，也是至今難以根治的疾病之一。近年來國外在藥物治療方面進展顯著，藥物治療能成功地延長病人生命，提高生活質(zhì)量，因此藥物在腫瘤治療中占有相當重要的地位。我國在該系列疾病用藥的研究和開發(fā)方面有一定的基礎(chǔ)，但與國外相比尚有一定的差距，應(yīng)在前人研究的基礎(chǔ)上，加快開發(fā)速度。神經(jīng)精神類
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