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正文內(nèi)容

省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)-在線瀏覽

2024-08-25 02:28本頁面
  

【正文】 執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。質(zhì)量管理部門應(yīng)嚴(yán)格履行本規(guī)范中明確規(guī)定的各項(xiàng)職責(zé),但應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況對(duì)具體職責(zé)進(jìn)行梳理,應(yīng)包括但不限于本規(guī)范規(guī)定出的十九項(xiàng)內(nèi)容。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行?!敖M織”的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門牽頭,組織相關(guān)部門共同實(shí)施。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)管理、審核供貨單位和購貨單位、購進(jìn)藥品、供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、相關(guān)崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)藥品的驗(yàn)收及各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理的職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)對(duì)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的處置職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)藥品質(zhì)量查詢職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定。負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)系統(tǒng))等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施驗(yàn)證工作。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。承擔(dān)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。*質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。、質(zhì)量管理部職責(zé)的文件是否明確本條款要求的職責(zé)內(nèi)容。查看相關(guān)人員崗位職責(zé)文件,詢問履職情況。、履行該工作職責(zé)是否有記錄、檔案。協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)職責(zé)。、本職責(zé)是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。、質(zhì)量管理部職責(zé)文件明確有其他職責(zé)的,是否對(duì)應(yīng)有崗位人員。、相關(guān)崗位人員是否按企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程履行工作職責(zé)。企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形?!端幤方?jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定:企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《中華人民共和國藥品管理法》第條、第條規(guī)定情形的。、對(duì)照企業(yè)人員花名冊(cè),查相關(guān)崗位從業(yè)人員是否有禁止從業(yè)情況的自我聲明。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。、企業(yè)負(fù)責(zé)人的任職資格和條件是否符合要求。、提問相關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品相關(guān)法律法規(guī)及本《規(guī)范》,考察企業(yè)負(fù)責(zé)人是否熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職資格要求。、查閱企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職文件、學(xué)歷證書、已注冊(cè)在任職所在公司執(zhí)業(yè)藥師資格證書、工作經(jīng)歷證明材料,審核是否符合要求。、查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合要求。企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求。、提問藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品經(jīng)營管理相關(guān)法律法規(guī)及本《規(guī)范》、企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、工作流程等,考察質(zhì)量管理部分負(fù)責(zé)人是否具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員。、查閱企業(yè)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé),工作流程等。*從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱指藥士、藥師或中藥師及以上技術(shù)職稱。、從事質(zhì)量管理工作的人員任職資格和條件是否符合要求。、查企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。*從事驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱指藥士、藥師或中藥師及以上技術(shù)職稱。 、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資格要求。、查閱任職文件、學(xué)歷證書或技術(shù)職稱證書是否符合要求。* 從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱是指主管中藥師及以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)中藥師。 、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員資格要求。 、查閱任職文件、學(xué)歷證書或技術(shù)職稱證書是否符合要求。直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱是指主管中藥師及以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)中藥師。 、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。經(jīng)營疫苗的專業(yè)技術(shù)人員配備要求。中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱指相關(guān)專業(yè)的助理研究員、工程師、主管藥(技)師及以上職稱。、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。*從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。、在職是指與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員與企業(yè)簽訂正式勞動(dòng)合同,按國家規(guī)定繳納醫(yī)保及相關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用。其他業(yè)務(wù)工作是指企業(yè)采購、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、信息、財(cái)會(huì)等崗位。質(zhì)量管理人員包括企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理員等崗位。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,保證質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)崗位層級(jí)的分布和職責(zé)落實(shí)。、質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作人員工資單和繳納的社保醫(yī)保情況。、查看有簽名的各類原始記錄(如:企業(yè)人員考勤表)。采購工作崗位人員的任職資格條件。、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。銷售、儲(chǔ)存等工作崗位人員的任職資格條件。 、查公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限是否符合本條要求。、對(duì)企業(yè)的各崗位人員培訓(xùn)方式和要求,強(qiáng)調(diào)了企業(yè)自行培訓(xùn)。繼續(xù)培訓(xùn)是指在崗位任職期間應(yīng)當(dāng)定期接受的培訓(xùn),符合崗位要求的,方可繼續(xù)從事崗位工作。 、培訓(xùn)檔案應(yīng)包含:()企業(yè)培訓(xùn)檔案應(yīng)包含:年度培訓(xùn)工作計(jì)劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)課件、簽到表、培訓(xùn)考核(若為筆試,則需留存批閱試卷)、培訓(xùn)實(shí)施匯總記錄(含培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時(shí)、講師、接受培訓(xùn)的人員及其所屬部門、考核方式、考核結(jié)果等)。 、對(duì)照企業(yè)人員花名冊(cè),查企業(yè)對(duì)各崗位人員培訓(xùn)方式和內(nèi)容是否符合要求。、企業(yè)從事特殊管理藥品、冷藏和冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T上崗前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)且必須考核合格。 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。對(duì)照企業(yè)人員花名冊(cè),查閱培訓(xùn)檔案、資料。培訓(xùn)的目的、方式及工作要求。培訓(xùn)方式應(yīng)當(dāng)按年度培訓(xùn)計(jì)劃開展。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄,并建立檔案。、企業(yè)是否按照企業(yè)管理培訓(xùn)制度、計(jì)劃、內(nèi)容開展培訓(xùn),并進(jìn)行了培訓(xùn)工作記錄。*從事特殊管理的藥品的人員,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。從事特殊管理的藥品的人員,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。、查相關(guān)崗位人員的培訓(xùn)、考核情況。*從事冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸配送等崗位工作的人員,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。、對(duì)照培訓(xùn)檔案提問冷藏和冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)法律法規(guī)和管理制度,檢查培訓(xùn)效果。企業(yè)衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)要求。企業(yè)是否制定的有關(guān)員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度。儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T著裝的要求強(qiáng)調(diào)了環(huán)境衛(wèi)生、防污染、防脫落、防輻射等方面的作用。、企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作現(xiàn)場(chǎng)是否符合要求。特殊工作環(huán)境是否對(duì)工作人員采取勞動(dòng)保護(hù)措施(如:冷鏈藥品、放射性藥品等)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。、以上人員上崗前應(yīng)當(dāng)在崗前及年度進(jìn)行健康檢查。、體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為當(dāng)?shù)囟?jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)體檢中心。企業(yè)健康檔案應(yīng)包含:()年度健康體檢工作計(jì)劃、()年度健康體檢匯總表(含體檢人及其崗位和所屬部門、體檢時(shí)間、體檢單位、體檢項(xiàng)目、體檢結(jié)果,對(duì)體檢結(jié)果不符合崗位要求的人員還應(yīng)注明采取措施)。、企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位人員是否有健康管理的制度要求。直接接觸藥品崗位人員崗前及年度健康體檢證明材料(體檢報(bào)告或健康證)是否符合要求?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。、企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位人員是否有健康管理的制度要求。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。、企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位人員是否有健康管理的制度要求。** 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際,文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。、查看企業(yè)質(zhì)量體系文件是否圍繞在企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)下建立,層次是否清晰,結(jié)構(gòu)是否符合該企業(yè)實(shí)際需要。、質(zhì)量體系文件內(nèi)容是否齊全。文件管理的具體要求,應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件管理的規(guī)定中。、企業(yè)文件的控制管理記錄、銷毀記錄、制定記錄、修訂記錄是否有保存。、詢問質(zhì)量管理部門人員是否清楚文件管理操作規(guī)程。文件格式和管理的基本要求,應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件管理的規(guī)定中。、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件管理的相關(guān)規(guī)定是否符合要求。、詢問質(zhì)量管理部門人員是否清楚文件管理要求。文字要求“準(zhǔn)確、清晰、易懂”。避免“有關(guān)部門”、“相應(yīng)措施”,應(yīng)該在文件中明確具體部門、具體措施。文件應(yīng)當(dāng)分類存放,便于查閱。、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的分類存放的是否有明確規(guī)定。文件是否按要求進(jìn)行分類存放。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件。企業(yè)應(yīng)定期審核文件是否符合現(xiàn)行的法律法規(guī),若不符合,需及時(shí)修訂。 、企業(yè)是否有定期審核、修訂文件的明確規(guī)定。、查閱文件修訂情況,對(duì)照檢查崗位操作是否符合修訂后文件要求。、對(duì)企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)保證文件的使用、修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到明確的識(shí)別,防止非質(zhì)量管理體系(尚未發(fā)布、更改修訂中、已廢止或失效)文件的使用。、查閱文件現(xiàn)行文本、尚未發(fā)布、更改修訂中、已廢止或失效情況登記記錄,是否文件的使用、修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到明確的識(shí)別。企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件,并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。要求及時(shí)發(fā)放文件,文件內(nèi)容明確管理制度、崗位規(guī)程、記錄憑證,開展定期培訓(xùn),組織內(nèi)部檢查、考核、評(píng)審。、文件內(nèi)容是否明確管理制度、崗位規(guī)程、記錄憑證。、是否根據(jù)文件進(jìn)行內(nèi)部檢查、崗位考核、評(píng)審。(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定。(四)質(zhì)量信息的管理。(六)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?。(八)藥品有效期的管理。(十)藥品退貨的管理。(十二)質(zhì)量查詢的管理。(十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定。(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。(十八)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理。(二十)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。(二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。質(zhì)量管理制度應(yīng)是企業(yè)根據(jù)要求和企業(yè)質(zhì)量管理工作的實(shí)際需要而制定的質(zhì)量規(guī)則。、查閱制度,企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括上述內(nèi)容。、通查(或抽查)制度內(nèi)容,判定是否與崗位職責(zé)、操作規(guī)程等發(fā)生原則性混淆。* 部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括:(一)質(zhì)量管理、采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé)。(三)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)。、完整、全部的部門及崗位范圍,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本《規(guī)范》第十三條的內(nèi)容進(jìn)行確定。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序
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