【正文】 況；f) 以往管理評審輸出結(jié)果的跟蹤情況；g) 公司質(zhì)量體系環(huán)境變化,包括內(nèi)部發(fā)展的新形勢與新要求和可能影響質(zhì)量管理體系的因素以及公司外部如國家政策、法律、法規(guī)等變化；h) 資源的管理情況；i) 品質(zhì)系統(tǒng)的運作情況。d） 質(zhì)量方針、目標適應性和改進需求。 管理者代表決定管理評審的召開時間。 管理評審按《管理評審控制程序》的要求進行，《管理評審記錄》由管理部保存。 資源包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。 人力資源管理：人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源，公司最高管理層應使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備必要的能力，以適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗為基礎，以使其工作質(zhì)量能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量。 能力、意識和培訓： 具體用人標準參見《崗位說明書》。 管理部必須建立《培訓管理制度》，對從事影響質(zhì)量活動的人員提供適宜的培訓，以提升其持續(xù)工作的能力。 所提供的培訓應確保人員意識以及從事工作的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 管理部應明確須經(jīng)資格鑒定的崗位，規(guī)定鑒定要求和培訓要求。 必須說明，不少質(zhì)量特性是靠基礎設施來達到規(guī)定要求的?；A設施還包括了與產(chǎn)品符合性相關的辦公、生產(chǎn)、儲存、檢驗試驗場所及其相應的環(huán)境保持和供應系統(tǒng)、過程設備，包括控制設備及其系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)。 工作環(huán)境 公司應確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。如：溫度、濕度、光線、清潔度、噪音、振動、空氣、物件存放、人體工效等。 制造部應進行安全教育和安全操作培訓，按各類機械設備的操作規(guī)程進行管理。 各部門負責人應監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應措施不斷改進工作環(huán)境。 相關/支持性文件： 《培訓管理制度》 《設備管理制度》 《安全工作管理制度》 各類作業(yè)指導書 《安全工作管理制度》7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：管理者代表、技術副總應組織對新產(chǎn)品的設計/開發(fā)、客戶訂單規(guī)定的特殊要求對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃。 本公司訂單經(jīng)評審后，銷售部下達《設備訂購單》給相關部門做好生產(chǎn)前準備。 質(zhì)量部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和來料、制成、成品的檢驗管理制度，對產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程品質(zhì)進行監(jiān)控、驗證，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標準對產(chǎn)品進行驗收。 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。 與產(chǎn)品有關要求的確定：銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門，也是承擔識別顧客要求的部門，應通過市場調(diào)查或與顧客的溝通，詳細了解顧客在使用、包裝和交付，以及交付后的服務和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓的要求；產(chǎn)品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求；為識別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關，開發(fā)部應收集與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)的要求。確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。 訂單評審應在銷售部下達《設備訂購單》前進行。 顧客溝通 本公司負責與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應制訂《服務控制程序》。與客戶溝通的主要內(nèi)容包括：a) 有關產(chǎn)品要求或變更；b) 訂單或合同執(zhí)行、詢問或發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；c) 接受顧客反饋意見；包括受理抱怨、投訴事件。 相關/支持性文件： 與顧客有關過程控制程序 服務控制程序 糾正和預防措施控制程序 服務控制程序 新產(chǎn)品的設計和開發(fā) 新產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃 技術部負責對產(chǎn)品的設計/開發(fā)進行策劃。 應明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設計任務單、易損件清單、各類明細表。 應確定適合于各階段的評審、驗證、確認活動。 技術部做好產(chǎn)品設計決策評審和總結(jié)、樣機鑒定和總結(jié)工作。 設計和開發(fā)的輸入 對于設計和開發(fā)的輸入，技術部應組織評審和檢查，以確保各要求之間沒有矛盾。 本公司應輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負責有關法律、法規(guī)方面的要求。 新產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出要求：，對新產(chǎn)品的市場技術調(diào)研和開發(fā)策劃進行有效控制。 技術部做好開發(fā)策劃工作，以備后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)設計的具體工作能順利地銜接和實施。 銷售部負責提供新產(chǎn)品市場需求狀況。 設計和開發(fā)的輸出： 技術部對于設計/開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。例如：a) 圖紙、易損件清單、各類明細表等；b) 產(chǎn)品操作說明書；c) 生產(chǎn)中必須確保的重要質(zhì)量特性；d) 輸出的文件必須經(jīng)過批準才能使用。方式包括：評審小組成員會簽評審記錄和會議評審。 本公司大多采用檢驗的方法進行驗證。 設計驗證可按階段進行。本公司的確認是指根據(jù)質(zhì)量部的檢驗提供的證據(jù)，表明規(guī)定的用途或預期的使用要求已經(jīng)滿足。 在產(chǎn)品交付客戶進行安裝調(diào)試后，質(zhì)量部的《裝配檢驗記錄》或《整機性能檢測記錄》，并有客戶簽字確認。 設計/開發(fā)確認的結(jié)果及其后的措施形成的記錄應予保存。更改后的圖樣和文件應進行評審，重大更改須技術副總批準。 職責a 生管部負責生產(chǎn)性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。c 銷售部負責運輸服務的采購。e 質(zhì)量部負責生產(chǎn)性物資外購/外協(xié)件及包裝料的采購驗收（即進貨檢驗）。g 技術部負責提供采購生產(chǎn)性物料的采購標準及加工圖紙。i 銷售部負責運輸供方的選擇。b 各部門提出非生產(chǎn)性或臨時提出生產(chǎn)性物料的采購申請。d 生管部按《采購管理制度》制定采購計劃。合格供方的選擇和評價按《供應商管理制度》執(zhí)行。b 非生產(chǎn)性物資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。b 對不合格外協(xié)、外購件，《不合格品控制程序》進行評審和處理，裝配和在庫不合格品按《總裝及在庫不合格品處理工作流程》執(zhí)行。 技術部設計更改物料之返修按《設計更改物料控制流程》執(zhí)行。 相關/支持性文件《采購管理制度》 《供應商管理制度》 各類檢驗標準 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 原則：制造部應確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進行。主要從以下方面進行控制：a) 與產(chǎn)品質(zhì)量、服務有關的部門負責制訂必要的有關程序文件及操作規(guī)程，使工作方法有章可循；制定并執(zhí)行《零件加工作業(yè)指導書》、《裝配作業(yè)指導書》、工藝文件、加工圖紙及檢驗規(guī)程等。c) 嚴格執(zhí)行所制訂的有關程序和行業(yè)法規(guī)；d) 管理部應組織員工入職前崗位培訓以提高員工素質(zhì)和專業(yè)技能，并要求員工嚴格按程序標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃實施，對于特殊工種要持有關部門認可的資格證上崗；制定并執(zhí)行《培訓管理制》。 相關/支持性文件：a) 《生產(chǎn)作業(yè)指導書》b) 《培訓管理制度》c) 《計劃控制程序 》d) 《服務控制程序》e) 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 f) 《設備管理制度》g) 《客戶滿意度調(diào)查程序》h) 《監(jiān)視和測量儀器控制程序》 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本公司產(chǎn)品的噴漆質(zhì)量不能在其加工后的檢驗和試驗中判斷其合格與否，為“特殊過程”。a） 操作人員是否培訓并合格；b） 使用前生產(chǎn)設備是否正常；c） 材料是否經(jīng)檢驗，如油漆應經(jīng)檢驗合格后使用；d） 是否有作業(yè)指導書或規(guī)程，如《噴漆作業(yè)指導書》、《焊接作業(yè)指導書》；e） 應對制程進行連續(xù)監(jiān)督和要求，遵守書面程序規(guī)定。本公司的特殊工種有：噴漆、焊工，且必須有有效證書方能上崗； 相關/支持性文件：a) 生產(chǎn)過制程序 b) 設備管理制度 c) 產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序 d) 焊接作業(yè)指導書e) 噴漆作業(yè)指導書 產(chǎn)品的標識和可追溯性 總則：質(zhì)量部應制訂《標識和可追溯性控制程序》，在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品、原材料進行標識和記錄，必要時對不合格產(chǎn)品或供方服務、顧客服務的投訴進行追溯，防止混用、錯用而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 適宜的標識應貫穿產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，以區(qū)分不同的檢驗狀態(tài)、使用狀態(tài)，不同的產(chǎn)品，各執(zhí)行部門應按程序要求進行標識設計及標識維護，防止產(chǎn)品的誤用。 可追溯性a) 應通過各種標識以及記錄或適當文件為基礎實現(xiàn)可追溯；b) 當標識以記錄、檢測報告標識時，該標識應在生產(chǎn)、服務過程中自始自終貫穿于各種文件及相關的記錄中；c) 生產(chǎn)、服務過程中遺漏了標識或標記損壞，應由責任部門確保有效恢復；d) 如發(fā)生突發(fā)或特殊情況，必須及時進行特別標記并做好記錄。 產(chǎn)品防護 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預定的地點過程中，涉及的物品標識、搬運、貯存、包裝和防護、交付，銷售部、制造部應建立相應《產(chǎn)品防護控制程序》，防止產(chǎn)品及服務在搬運、貯存、包裝過程中的防護與交付過程中造成不合格。 相關/支持性文件：a) 外購/外協(xié)件收發(fā)流程 b) 產(chǎn)品防護控制程序c) 標識和可追溯性控制程序d) 倉庫管理制度e) 盤點工作指引 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則：質(zhì)量部應建立《監(jiān)視和測量儀器管理制度》；以確保為生產(chǎn)監(jiān)視和測量活動服務的測量儀器得到檢查、維護，以保證其監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)的精確度。 監(jiān)視和測量儀器要有唯一的編號，并在儀器上標識。 檢驗設備超過校準期限時，由質(zhì)量部強制停止使用，直到校準后方可使用。 對備用、停用、閑置的檢驗設備，質(zhì)量部統(tǒng)一管理標識狀態(tài)，并不定期檢查記錄，對損壞、失去功能的儀器應作出明顯標記，處理方式可以是報廢或經(jīng)修理合格后使用。 標準儀器在送檢過程應做好必要的防護措施。 所有測量儀器均制訂具體的使用年限、標準、維護的控制方法，工作和存放的環(huán)境、條件、搬運、防護等注意事項。 當發(fā)現(xiàn)