質(zhì)量手冊(驊成制藥-在線瀏覽
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【正文】 （公章） 總經(jīng)理（簽名）： 二〇一二年十二月三十一日 2 昭通市驊成制藥 有限公司質(zhì)量手冊 編號： ZTSC012020記錄 0 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 修改記錄頁 批準(zhǔn)頁 版本： 2020年 第 01版 實施日期： 2020 年 1月 1日 修訂記錄 序號 修訂章節(jié) 原內(nèi)容 修改后內(nèi)容 批準(zhǔn)人 更改人（簽字） 生效日期 3 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號： ZTSC012020質(zhì)量承諾 0 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 質(zhì) 量 承 諾 版本： 2020年 第 01版 實施日期： 2020 年 1月 1日 昭通市驊成制藥有限公司服務(wù)質(zhì)量承諾 保證嚴格按照 《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動；決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品。保證對所有供應(yīng)商資質(zhì)實行 100%審核合格后購進。保證原輔料進廠入庫時 100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺帳。 嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證所有成品 100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。 建立真實完整的藥品銷售臺帳。 建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司生產(chǎn)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售， 告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。 昭通市驊成制藥有限公司 總經(jīng)理： 二零一二年十二月三十一日 4 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號： ZTSC012020目錄 0 頁碼： 第 1 頁 共 2 頁 目 錄 版本： 2020年 第 01版 實施日期： 2020 年 1月 1日 批準(zhǔn)頁 ……………………………………………………………………………………………………… ..2 修改頁 2 員 工 行 為 準(zhǔn)則 5 第一章 概 述 8 昭通市驊成制藥有限公司成立的背景和歷史演變 10 第二章 質(zhì) 量 方 針 和 目標(biāo) 11 2 . 2 質(zhì) 量 目標(biāo) 13 3 . 2 技 術(shù) 術(shù)語 16 第四章 管 理 要求 19 4 . 3 文 件 控制 20 4 . 7 申 述 和 投訴 21 4 . 8 糾 正 措 施 \ 預(yù) 防 措 施 及 改進 21 4 . 9 記錄 21 4 . 1 0 內(nèi) 部 審核 21 4 . 1 1 管 理 評審 21 4 . 1 2 相 關(guān) 文件 22 第五章 技術(shù)要求 23 人員 24 5 . 3 檢 測 和 校 準(zhǔn) 方法 25 量 值 溯源 27 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號： ZTSC012020目錄 0 頁碼： 第 2 頁 共
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