【正文】 不合格測試工作控制程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 對(duì)不合格測試工作進(jìn)行控制，采取妥善措施，使不合格得到有效糾正，提高試驗(yàn)工作質(zhì)量。 三、 職責(zé) （ 1） 所有檢測技術(shù)人員 一旦發(fā)現(xiàn)不合格 檢測 /校準(zhǔn) 均有權(quán)向上一級(jí)及管理層報(bào)告 ； （ 2） 質(zhì)量 監(jiān)督員 監(jiān)督 日常 檢測 /核準(zhǔn) 工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格 ，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ； （ 3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì) 一般 不合格 及時(shí) 進(jìn)行評(píng)審 、 處理 ，對(duì)于嚴(yán)重不合格，及時(shí)上報(bào)總工和 公司領(lǐng)導(dǎo) ，再進(jìn)行評(píng)審和處理 。 六、 質(zhì)量記錄 《不合格測試工作 處置 表》 （ 包括發(fā)現(xiàn)情況登記、判斷、糾正措施與實(shí)施，糾正結(jié)果評(píng)價(jià)，簽字等 ）。 二、適用 范圍 本程序適用于公司對(duì)不 符合項(xiàng) 采取的糾正和預(yù)防措施的控制。 四、 工作流程 已 發(fā) 生 的 不 合 格 可 能 發(fā) 生 的 不 合 格原 因 分 析 糾 正 措 施 預(yù) 防 措 施質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人措 施 實(shí) 施 情 況 及 實(shí) 施 效 果 跟 蹤質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督不 合 格 項(xiàng) 未 消 除質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督N存 檔總 工 辦糾 正 和 預(yù) 防 措 施 控 制 程 序批 準(zhǔn)總 工 程 師不 合 格 項(xiàng) 消 除質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督 糾正和預(yù)防措施控制程序 框圖 五、 相關(guān) 文件 質(zhì)量手冊(cè)《預(yù)防、糾正和改進(jìn)》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP08 第 1 頁 共 1 頁 記錄管理 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 對(duì)質(zhì)量記錄的生成、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 三、 職責(zé) ① 總工辦編制 《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》； ② 所有職工按照《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行 記錄 的編號(hào)標(biāo)識(shí)、 填寫 、更改、修訂、保管保存、借閱、處理。 四、 工作 流程 記 錄 管 理 程 序記 錄 編 號(hào) 標(biāo) 識(shí) 填 寫更 改 修 訂 保 管保 存 借 閱 處 理所 有 人 員記 錄 管 理各 部 門 負(fù) 責(zé) 本 部 門監(jiān) 督 管 理總 工 辦記 錄 保 存辦 公 室編 制 《 記 錄 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦 記錄管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 記錄 》 、《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP09 第 1 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 驗(yàn)證本公司質(zhì)量 管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性，以及體系運(yùn)動(dòng)的可行性及其效果，并為 改進(jìn)質(zhì)量管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。 三、 職責(zé) (1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織年度和特需的質(zhì)量審核工作，包括組織編制《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》，確定內(nèi)審組人員并任命組長，批準(zhǔn)內(nèi)審組 的《 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表 》 ，并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施和審核《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》； (2)內(nèi)審組編制和實(shí)施《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》，編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》； (3)受審核的部門按《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》的要求接受審核，負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合項(xiàng)制定糾正計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃； (四 )內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，并組織對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 四、 工程流程 制 定 年 度 內(nèi) 審 計(jì) 劃任 命 內(nèi) 審 組 長質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人內(nèi) 部 審 核 程 序制 定 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃內(nèi) 審 組批 準(zhǔn) 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人實(shí) 施 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃編 寫 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》內(nèi) 審 組監(jiān) 督 內(nèi) 審 計(jì) 劃 實(shí) 施質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人接 受 內(nèi) 審 組 審 核各 部 門審 核 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人批 準(zhǔn) 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》總 工 程 師分 發(fā) 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》質(zhì) 量 監(jiān) 督 員監(jiān) 督 有 關(guān) 部 門 對(duì) 不 符 合項(xiàng) 進(jìn) 行 整 改質(zhì) 量 監(jiān) 督 員整 改 評(píng) 審 驗(yàn) 收總 工 辦N記 錄 存 檔總 工 辦 內(nèi)部審核程序 框圖 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP09 第 1 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 內(nèi)部審核 》 、上級(jí)行政管理部門關(guān)于內(nèi)審的有關(guān)書籍。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP10 第 1 頁 共 1 頁 管理評(píng)審 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期 ： 20200118 一、 目的 最高管理者按規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審，以不斷優(yōu)化、改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，使之適應(yīng)市場和技術(shù)等條件的變化，確保標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)本 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 三、 職責(zé) ① 公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃， 主持管理評(píng)審 會(huì)議，批準(zhǔn) 管理評(píng)審報(bào)告； ② 總工辦提交 管理方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度 報(bào)告； ③ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交 管理體系的適宜性和改進(jìn)建議報(bào)告 ； ④ 質(zhì)量監(jiān)督員提交 質(zhì)量監(jiān)督及預(yù)防和糾正措施的狀況報(bào)告 ； ⑤ 內(nèi)審員提交 內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告 ； ⑥ 辦工室提交 管理評(píng)審計(jì)劃和 人力資源配置報(bào)告 ； ⑦ 設(shè)備管理員提交 儀器設(shè)備資源配置報(bào)告 。 六、 質(zhì)量 記錄 《管理評(píng)審會(huì)議安排》、《管理評(píng)審的輸入?yún)R總》、《管理評(píng)審會(huì)議記錄》、《管理評(píng)審報(bào)告》、《 管理評(píng)審跟蹤 驗(yàn)證報(bào)告》。 二、適用 范圍 適用于承擔(dān)管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括相關(guān)方人員。 六、 質(zhì)量記錄 《 培訓(xùn)計(jì)劃》 、《 培訓(xùn)記錄》 、《 培訓(xùn) 報(bào)告 》 。 二、適用 范圍 適用于對(duì) 本機(jī)構(gòu) 辦公區(qū)及 檢測 場所的安全條件的控制。 六、 質(zhì)量記錄 《 日常 安全 檢查表 》 、 《安全事故記錄表》、《安全事故處理記錄表》。 二、 適用范圍 適用于 檢測 /校準(zhǔn)工作環(huán)境控制和檢測 /校準(zhǔn)三廢處理。 四、 工作流程 環(huán) 境 保 護(hù) 程 序制 訂 《 檢 測 /校 準(zhǔn) 工 作環(huán) 境 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦檢 測 /校 準(zhǔn) 工 作 環(huán) 境 監(jiān) 督質(zhì) 量 監(jiān) 督 員環(huán) 境 保 護(hù) 記 錄質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 環(huán)境保護(hù)程序 框圖 五、 相關(guān)文件 ① 《檢測 /校準(zhǔn)工作環(huán)境作業(yè)指導(dǎo)書》 ② 《中華人民共和 國固體廢物污染環(huán)境防治法》 ； ③ 《廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》 ； ④ 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 ； ⑤ 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》 ； ⑥ 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB 1 六、 297199 六、 ； ⑦ 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB 8978199 六、 。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP14 第 1 頁 共 1 頁 數(shù)據(jù) 信息 分析控制 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 為收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，特制定本程序。 三、 職責(zé) ① 公司出臺(tái)《數(shù)據(jù)信息分析辦法》； ② 辦公室負(fù)責(zé)市場經(jīng)營信息、以及與之有關(guān)的客戶信息、客戶滿意度信息的收集與分析； ③ 辦公室負(fù)責(zé)人力資源信息的收集與分析； ④ 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備信息的收集與分析； ⑤ 總工辦負(fù)責(zé) 本公司產(chǎn)品 （檢測參數(shù)） 的需求趨勢、 生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)效率等生產(chǎn)能力信息（包括竟?fàn)帉?duì)手）等的收集與分析； ⑥ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集與分析； ⑦ 財(cái)務(wù) 室 負(fù)責(zé) 質(zhì)量成本與綜合效益信息 的收集與分析 。 六、 質(zhì)量 記錄 《 各部門數(shù)據(jù)信息分析報(bào)告 》 。 二、適用范圍 適用于所有校準(zhǔn) /檢測活動(dòng)。 四、 工作流程 不 確 定 度 評(píng) 定 程 序編 制 《 校 準(zhǔn) / 檢 測 不 確 定 度 的 評(píng) 定 方 法 作業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦校 準(zhǔn) / 檢 測 不 確 定 度 的 評(píng) 定 方 法 培 訓(xùn)總 工 辦不 確 定 度 的 評(píng) 定 應(yīng) 用總 工 辦 組 織 技 術(shù) 人 員資 料 存 檔總 工 辦