內(nèi)部質(zhì)量審核講義-在線瀏覽
2025-06-28 23:56本頁面
【正文】 產(chǎn)品項(xiàng)目,有無設(shè)計(jì)責(zé)任 ISO 9001/2000 QM/QP/WI 定期 不定期* 準(zhǔn)備審核/審核時(shí)間表年度內(nèi)部質(zhì)量審核預(yù)定日程表 * 通知被審核方* 建立審核小組,指派審核員,進(jìn)行工作分配 * 熟悉有關(guān)文件(規(guī)程、表格、上次評(píng)審報(bào)告、糾正措施的要求) * 準(zhǔn)備審核查檢表/調(diào)查表 * 使審核組成員了解審核內(nèi)容(有必要時(shí))實(shí)施審核階段 * 開始會(huì)議(OPENING MEETING) * 進(jìn)行審核(查驗(yàn)) 審核發(fā)現(xiàn)/結(jié)果 * 小組會(huì)議 * 總結(jié)/結(jié)束會(huì)議(CLOSE MEETING) 呈現(xiàn)報(bào)告/發(fā)表發(fā)現(xiàn)啟始會(huì)議(OPENING MEETING) 審核組長(zhǎng)主持 * 介紹評(píng)審小組成員/陪同人員 * 說明審核目標(biāo) * 宣布審核范圍 * 宣布審核標(biāo)準(zhǔn) * 缺點(diǎn)說明/解釋報(bào)告方式和后續(xù)行動(dòng) * 審核時(shí)程確認(rèn) * 雙問溝通或質(zhì)疑 * 強(qiáng)調(diào)抽樣性和保密性 * 簡(jiǎn)要巡視工廠查 驗(yàn) / 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 體系的完整性/充分性實(shí)施情況/適切性體系有效性 :依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核預(yù)定時(shí)程表 :按照內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表 與相關(guān)人員面談(把握5W1H的原則) 審查文件(充分性/有效性/適切性 審查作業(yè)記錄 請(qǐng)作業(yè)員實(shí)作/觀察作業(yè)員的作業(yè)方式 :評(píng)審/查檢表上觀察報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量審核缺失報(bào)告 * 客觀證據(jù) 記錄 過去的執(zhí)行* 觀察及檢查所得 現(xiàn)時(shí)的執(zhí)行* 說明 了解及熟悉 不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo) 按計(jì)劃 應(yīng)主持而不被被審方引導(dǎo) 不要卷入糾紛或陷入圈套 人員對(duì)體系/程序的理解？培訓(xùn)/能力？是否合作/主動(dòng)？有體系的問題嗎？ 工序是否明確？有效性？是否被控制？后果 原料/產(chǎn)品 工具/設(shè)備是否有標(biāo)志能識(shí)別？ 狀態(tài)如何？ 是否在必要的環(huán)境使用及貯藏？ 是否被保護(hù)？ 貯藏地點(diǎn)？ 是否有設(shè)備能力？文件是否為最新版本？ 是否完整,簡(jiǎn)明？ 是否保存完好？ 是否清楚,具有可靠性？ 是否能被識(shí)別？ 是否被審批？ 是否在使用處？ 是否被控制？ 文件版本是否最新？(現(xiàn)場(chǎng)及文件中心是否一致)報(bào)告/記錄是否齊全？ (如標(biāo)上有效的檢測(cè)設(shè)備是否有記錄)原材料/中間品/成品的儲(chǔ)存狀態(tài)？ (是否己造成問題)作業(yè)指導(dǎo)書可得到嗎？ (操作是否符規(guī)定) 10審核員對(duì)發(fā)現(xiàn)缺失的評(píng)審 研究及比較審核所作的記錄列出缺陷完成檢查及糾正措施要求記錄沒有審核的范圍/地方 11不符合性/項(xiàng)(NG) 缺陷問題(1)ISO 9000: 2008不符合標(biāo)準(zhǔn)要求程序/手冊(cè)規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定合同及法規(guī)要求質(zhì)量方針及目標(biāo)要求不符合性 (2) * 掌握證據(jù)* 了解性質(zhì)和起因* 了解后果* 被審核方確認(rèn)* 仔細(xì)記錄不符合性級(jí)別* 主要或次要* 組長(zhǎng)決定* 要有經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)專長(zhǎng) 12審核報(bào)告 * 及時(shí)發(fā)出* 正式記錄 * 內(nèi)容 審核編號(hào)/日期 審核范圍 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) * 審核組名單不應(yīng)含* 已解決的問題 * 沒有匯報(bào)的不符合性 * 機(jī)密資料 * 主觀意見 * 含糊字句 * 使人不適的字句小組會(huì)議 :約3060分鐘(視CAR多少) :審核組長(zhǎng) :觀察報(bào)告B.NO不符合事項(xiàng)轉(zhuǎn)填CAR改正行動(dòng)通知單(PASS通過)與否結(jié)束/總結(jié)會(huì)議 CLOSE MEETING :約3060分鐘:審核組長(zhǎng)/管理者代表:被審核方管理層參加:(PASS通過)與否(提出簽到表) 解釋發(fā)現(xiàn)的不符合性與觀察項(xiàng)澄清誤解讓被審核方解釋獲得對(duì)糾正措施要求的同意結(jié)束 / 總結(jié)會(huì)議(1) CLOSE MEETING 審核總結(jié)報(bào)告階段(1)審核的目的和范圍(2)審核計(jì)劃實(shí)施情況(3)審核依據(jù)(4)不合格項(xiàng)及其分布情況(5)對(duì)質(zhì)量管理體系的綜合評(píng)價(jià)即審核綜述(6)糾正措施記錄(在糾正措施執(zhí)行并驗(yàn)證后提交) 審核綜述應(yīng)綜合描述審核經(jīng)過并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系狀況例: 2001年 月 日以某某為組長(zhǎng),某某為付組長(zhǎng)的內(nèi)部質(zhì)量審核組按照2001年內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃對(duì)本公司某某部門進(jìn)行了質(zhì)量管理體系審核,以檢查質(zhì)量體系文件是否執(zhí)行并符合ISO 9001/2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求,由此決定公司是否向第三方
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