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廣東獸藥gsp檢查驗收辦法-在線瀏覽

2025-06-04 05:20本頁面
  

【正文】 查員管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三章 檢查員 第七條 獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。 第九條 各市、縣(區(qū))獸醫(yī)行政管理部門負責選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由廣東省農(nóng)業(yè)廳組織的培訓、考試,合格的可列入全省獸藥GSP檢查員庫。第十一條 獸藥GSP檢查員在檢查驗收中應(yīng)嚴格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)申請獸藥GSP檢查驗收,應(yīng)向所在地地級以上的市或縣級獸醫(yī)行政管理部門詳實提交以下材料:(一)《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》(附錄1);(二)企業(yè)依據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》的自查報告;(三)企業(yè)組織機構(gòu)圖,企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖;(四)企業(yè)人員情況一覽表(附錄2);(五)企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表(附錄3);(六)企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表(附錄4);(七)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖;(八)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度;(九)企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄;(十)企業(yè)名稱預(yù)先核準通知復(fù)印件(新辦企業(yè)提交);(十一)已取得獸藥經(jīng)營資格的企業(yè),需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。審查不合格的,可以要求申請人限期予以說明或補充資料,申請人逾期未說明或資料仍不符合要求的,予以退審。初審不合格的,可以要求申請人限期予以說明或補充資料,申請人逾期未說明或資料仍不符合要求的,予以退審。第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)如同時申請獸用生物制品和化藥、中獸藥的獸藥GSP檢查驗收,可以要求省和地方獸醫(yī)行政管理部門同時安排驗收。獸藥GSP現(xiàn)場驗收組的組長和成員,由地級以上市或縣級獸醫(yī)行政管理部門指派;獸用生物制品GSP現(xiàn)場驗收組的組長和成員,由省級獸醫(yī)行政管理部門指派。第十八條 驗收組按照《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》和《廣東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場驗收,出具《獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告》(附錄5)?,F(xiàn)場驗收不合格的,整改后申請人可重新申請現(xiàn)場驗收。驗收組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)查過程予以記錄,并將有關(guān)資料送交地級以上市或縣級獸醫(yī)行政管理部門。驗收組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)查過程予以記錄,并將有關(guān)資料送交省級獸醫(yī)行政管理部門。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在《獸藥經(jīng)營許可證》有效期滿前6個月,重新申請獸藥GSP驗收?!?7—附錄1:《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查驗收申請書申請企業(yè)名稱:     (公章) 申 請 日 期:    年    月   日 受 理 部 門:           受 理 日 期:    年   月    日
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