【正文】 內(nèi)部體系審核后，于上個(gè)月召集公司質(zhì)量管理委員會(huì)全體成員進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見(jiàn)的反饋情況。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應(yīng)該如何進(jìn)行審核？如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程？10對(duì)是否符合GB/，你應(yīng)要求受審核方提供哪些客觀證據(jù)？11．如何依據(jù)GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過(guò)程？？外包與采購(gòu)二者有何區(qū)別？答: 1)外包過(guò)程是經(jīng)組識(shí)為質(zhì)量管理體系所需的但由組織選擇外部方實(shí)施的過(guò)程. 2). 3) 外包后也不免除組織的法律責(zé)任 4)，過(guò)程方法內(nèi)容做了相應(yīng)修正，請(qǐng)就修正內(nèi)容淺談理解。 3). 4)強(qiáng)調(diào)績(jī)效和有效性 5)過(guò)程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具體體現(xiàn) 1查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年812月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開(kāi)了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 答：審核不符合要求。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)? (2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)1審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。答：審核不符合要求。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審的過(guò)程的控制是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評(píng)審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門(mén)和崗位？部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門(mén)和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？17，請(qǐng)根據(jù)GB/T190002000標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明產(chǎn)品分為幾種通用類型？各有什么特點(diǎn)？（什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品？）答：產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。通常是無(wú)形的，并可以方法，論文或程序形成存在。如紙張，磁盤(pán)，光盤(pán)等。其量值具有連續(xù)的特性。 服務(wù)：通常是無(wú)形的。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。 —在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。 —無(wú)形產(chǎn)品的交付。 —為顧客創(chuàng)造氛圍。伴隨著無(wú)形服務(wù)，還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。非儲(chǔ)存性。 有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。18. 試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者的關(guān)系和區(qū)別。組通過(guò)實(shí)施審核來(lái)收集和驗(yàn)證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息，獲得審核證據(jù)，并儀審核準(zhǔn)則對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，獲得審核發(fā)現(xiàn)，在考慮了審核目的并匯總分析所有的審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上作出最終的審核結(jié)論。 對(duì)照審核準(zhǔn)則 綜合評(píng)價(jià)審核流程：審核證據(jù)————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結(jié)論 （不全?。? 答： 19簡(jiǎn)述認(rèn)證范圍，審核范圍的區(qū)別；答：在質(zhì)量管理體系認(rèn)證中，一次具體審核的審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)初步確定的認(rèn)證范圍來(lái)確定的，而最終的認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核組現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)確認(rèn)的審核范圍和審核結(jié)論來(lái)決定的，但是，認(rèn)證范圍和審核范圍是不同的兩個(gè)概念，應(yīng)區(qū)分審核范圍和認(rèn)證范圍，主要區(qū)別如下：１，目的和作用：審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導(dǎo)一次具體的審核活動(dòng)的實(shí)施，認(rèn)證范圍辦定受審核方的認(rèn)證范圍，用于認(rèn)證注冊(cè)的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿員要求產(chǎn)品的能力范圍２，內(nèi)容：審核范圍是一次具體審核所包括的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程及所覆蓋的時(shí)期的詳細(xì)表述，認(rèn)證范圍是認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程、活動(dòng)、場(chǎng)所的概述；３，使用者：審核范圍為審核組　　　　 認(rèn)證范圍為認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織；《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定：生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。2試述過(guò)程能力分析的概念以及指數(shù)Cp和Cpk的含義 答:過(guò)程能力分析就是檢查過(guò)程的固有變異和分布,從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力 .過(guò)程能力指數(shù)是用來(lái)度量一個(gè)過(guò)程滿足要求的程度,表示方法為:Cp=T/6σ實(shí)際過(guò)程能力指數(shù),它描述了可能中心定位或未能中心定位的過(guò)程的實(shí)際能力,Cpk也適用于包含單側(cè)規(guī)范限的情況,表示方法為:Cpk=min{Cpl,Cpu}2請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)形成文件。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).2什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。2為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題？抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？答：由于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問(wèn)題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃础? 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。2一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。第二：由于使用 不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？ 答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備