【正文】 177。 109/L* *,△△ 177。與 UC輕度組相比 ，△ P, △△ p； 與 UC重度相比 □ p。 109/L** 177。 109/L 177。 109/L 177。 109/L 177。 109/L** 177。 109/L 177。急性反應(yīng) 3%（血性腹瀉） ? 罕見腎損（間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征） 艾迪莎的產(chǎn)品特點 獨創(chuàng)的超微丸緩釋技術(shù) 獨創(chuàng)的超微丸緩釋技術(shù) 專利的 Sparklet174。 最微小顆粒劑型 普通微丸顆粒 直徑范圍： 5001500 ?m 艾迪莎超微丸顆粒 直徑范圍： 250500 ?m 更廣泛的粘膜接觸面積 最微小顆粒 Sparklet 174。 ? ES層保證活性成分 5ASA在末段回腸溶出起效，至全結(jié)腸及直腸保持均較高的藥物濃度 ? 中性核心：不吸收，以原型排出體外 艾迪莎顆粒 主要 5氨基水楊酸藥物的比較 藥品名稱 劑型特點 釋放部位 藥效的發(fā)揮 美沙拉秦緩釋顆粒（艾迪莎） Etiasa Sparklet技術(shù) PH依賴釋放，顆粒的直徑小 末段回腸、結(jié)、直腸 病灶部位藥物濃度高 ,單個微丸的微小體積保證了和病灶的最大接觸面積 ,副作用少 美沙拉秦腸溶片（莎爾福） PH 依賴釋放 小腸末端、結(jié)腸 病灶部位藥物濃度高 美沙拉秦緩釋片（頗得斯安） 美沙拉秦包入乙基纖維素半透膜的微顆粒中，直徑 粒壓制成片 十二指腸、空回腸、結(jié)腸 ，近 50％的有效成分在上消化道中被吸收 藥物釋放與腸道蠕動有關(guān)，可在各腸段釋放，無法保證病灶部位藥物濃度 奧沙拉秦 由偶氮鍵連接 兩個 5ASA分子 結(jié)腸 通過細(xì)菌的偶氮還原酶，水解偶氮鍵后分解出 5ASA， 可能發(fā)生劑量相關(guān)的分泌性腹瀉 柳氮磺胺吡啶 片劑 結(jié)腸 依賴腸道菌群的分解 艾 迪 莎 緩 解 期 有 效 預(yù) 防 復(fù) 發(fā) 緩解期維持治療最重要 緩解期的維持治療更重要 處于緩解期的患者比率( ) % Ref: Kane S al et. Medication Adherence Is Associated WithImproved Oute in Patients With Quiescent UC,Gastroenterology 2022。s Disease: Results of a Randomized,Multicenter Trial. Gastroenterology 1999:116。 ? 用于中重度 UC及 CD活動期治療，維持期不用 用法 ? 口服強的松 40mg/d， 對輕中度患者緩解率 77%； ? 口服 +經(jīng)肛門給藥優(yōu)于單用； ? 60mg/d并不增加療效，且副作用大； ? 減藥過快易復(fù)發(fā)； ? ≤15mg/d無效 ? 重癥者氫考 100mg iv q6h 714日 ? 布地奈德用于回盲部 CD或 UC， 療效略差 臨床驗證 ? ， 17周， 60%緩解，安慰劑僅 30%； ? 1mg/kg/d， 18周， 83%緩解； ? 1mg/kg/d， 連續(xù) 7周不減量， 92%緩解 皮質(zhì)激素的療效 ? 誘導(dǎo)緩解率達(dá) 48% ? 治療開始 30天內(nèi)癥狀改善達(dá) 38% ? 20%患者對激素抵抗 ? 初期緩解者有 45%于 1年內(nèi)成為激素依賴 ? CD患者激素減量后復(fù)發(fā)者再用激素不能誘導(dǎo)緩解。 ? 指征：一年內(nèi)用 2次以上激素治療；強的松減至 15mg/d則復(fù)發(fā)；停激素 6周后復(fù)發(fā)及術(shù)后預(yù)防 CD瘺管發(fā)生； ? , ? 長期用不增加淋巴瘤發(fā)生，妊娠期用安全 牛津 IBD診所回顧 30年用硫唑嘌呤治療 622例 （ CD272， UC346） 的結(jié)果 ,平均療程 634天 ， 5年總的緩解率： CD45%， UC58%。 甲氨喋啉 (Methotrexate) ? 口服劑量 ? 對照研究顯示低劑量口服亦不能誘導(dǎo) CD緩解 ? 肌注 25mg/周則對激素依賴或抵抗的 CD有效，并可維持緩解及撤除激素 ? 副作用：皮疹、惡心、黏膜炎及骨髓抑制， 17%的停藥率 ? ADPW 2022 環(huán)孢霉素 4組（ 111例）難治性 UC用環(huán)孢霉素治療的結(jié)果：環(huán)孢霉素 4mg/kg/d靜點 14天， 82%有治療反應(yīng)，6個月后維持緩解率為 45%，對急性期與維持期的療效均優(yōu)于甲強龍；單用與強的松龍聯(lián)用比較，聯(lián)合組 93%緩解； 2mg/kg/d與 4mg/kg/d比較療效相似，但副作用減少；環(huán)孢霉素可起橋梁作用，而最終停用激素。 對 CD治療未能顯示有效。膠囊（ \1\5mg)， 注射劑（ 5mg/ml） ? Mycophenolate Mofetil 驍悉：選擇性抑制淋巴細(xì)胞增殖及其功能（抗體形成、細(xì)胞黏附及移行）；膠囊（ 250mg）、 片劑（ 500mg）、 粉懸劑（ 200mg/ml）； 主要用于實體臟器移植后抗排異，對嘌啉類及 /或甲氨喋啉無反應(yīng)或不耐受的 IBD患者可作為替代治療。 作用為：增加其他化學(xué)因子的白細(xì)胞粘膜趨向性；上調(diào)血管內(nèi)皮的黏附分子；影響結(jié)締組織細(xì)胞及纖維原細(xì)胞導(dǎo)致急性時相反應(yīng)增加；誘導(dǎo)特異性酶致組織破壞 ， 增加腸道通透性 、 離子轉(zhuǎn)運產(chǎn)生腹瀉 。 TNFα 單克隆抗體有兩種：infliximab和 CDP571， 均由人與鼠的組分合成 。 其作用機制為：中和TNF， 溶解活化的免疫細(xì)胞 ， 誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞及 T細(xì)胞凋亡 。 對 CD瘺管治療分三次 （ 0、 6周 ） ， 4周 50%閉合 ， 總閉合率為62%， 對照僅 26%， 完全閉合為 46%，對照為 13%。