【正文】 5% * 250 * 103 =5 * 102 kg η 1 = 96% 2 倍 η 2 = 95% 3 = 94% 250天，每天 8 h 日需產(chǎn)量： 日需產(chǎn)瓶數(shù) = * 104 /η 3 = 42554 瓶 葡萄糖日需產(chǎn)量 = 5 * 102 kg/（ η 1η 2η 3） = 584 kg 水的需求量 = 42554 * * （ 1 + 2） = 32 t 第四章 熱量衡算 熱 量衡算概述 物料衡算完成后，對(duì)于沒(méi)有傳熱要求的設(shè)備，可以由物料處理量，物料的性質(zhì)及工藝要求進(jìn)行設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)，以確定設(shè)備的型式，臺(tái) 數(shù)，容積以及重要尺寸。無(wú)論進(jìn)行物理過(guò)程的設(shè)備或是化學(xué)過(guò)程的設(shè)備，多數(shù)伴有能量傳遞過(guò)程，所以必須進(jìn)行能量衡算。根據(jù)設(shè)備熱負(fù)荷的大小，所處理物料的性質(zhì)及工藝要求在選擇傳熱面的型式，計(jì)算傳熱面積，確定設(shè)備的主要尺寸。對(duì)于有些伴有熱效應(yīng)的過(guò)程，其物料衡算也要通過(guò)與能量衡算的聯(lián)合求解 才能得出最后的結(jié)果。能量守恒定律是以車間物料衡算的結(jié)果為基礎(chǔ)而進(jìn)行的。 對(duì)于有傳熱要求的的設(shè)備，其熱量衡算為： 654321 ????? ； 式中 1Q — 物料帶入到設(shè)備的熱量 kJ ； 2Q — 加熱劑傳給設(shè)備的熱量 kJ ； 3Q — 物理變化及化學(xué)反應(yīng)的熱效應(yīng) kJ ； 4Q — 物料離開(kāi)設(shè)備所帶走的熱量 kJ ； 5Q — 消耗于提高設(shè)備本身溫度的熱量 kJ ； 6Q — 設(shè)備向環(huán) 境散失的熱量 kJ 。 1Q 與 4Q 的計(jì)算 1Q 與 4Q 均可按照下式計(jì)算： ? ? tkJmc p??41 式中 m — 輸入或輸出設(shè)備的物料量， kg pc — 物料的平均比熱容， ? ?CkgkJ ??/ t — 物料的溫度，℃。 固體和液體的比熱容可以采用下式計(jì)算： M ncc p ? ?? ? ； ??1 式中： ?c — 元素的原子比熱容， ? ?CkgkJ ??/ ； n — 分子中同一原子的原子數(shù)； M — 化合物的分子量， kmolkg/ 。 設(shè)備向環(huán)境散失的熱量 6Q 可按下式計(jì)算： ? ?tTTAQ W? ?? ?6 ??1 式中 A — 表示散熱面積， 2m ； ? — 表示散熱系數(shù)， ? ?ChmkJ ???2/ ； WT — 表示設(shè)備表溫， C? ； T — 表示環(huán)境溫度， C? ； t — 表示反應(yīng)時(shí)間， h。 第五 章 設(shè)備選型 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型分兩個(gè)階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；②計(jì)量貯存容器的 計(jì)算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺(tái)數(shù)、主要規(guī)格。 設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟：首先了解所需設(shè)備的大致情況．國(guó)產(chǎn)還是引進(jìn)，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等；其次是搜集所需資料，目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多，技術(shù)水平和先進(jìn)程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實(shí)與本設(shè)計(jì)所要求的是否一致；最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售后服務(wù)等。 先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證， GMP 也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。本設(shè)計(jì)所選設(shè)備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的，沒(méi)有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。全線由理瓶機(jī)、啟蓋機(jī)、外洗 機(jī)、超聲波洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、壓塞翻塞機(jī)、扎蓋機(jī)組成，能自動(dòng)完成理瓶、輸瓶、啟塑料外蓋、瓶?jī)?nèi)外表面粗清洗、灌裝、壓塞、翻塞理蓋 、 壓蓋、扎蓋等工序。 ② 采用變頻無(wú)級(jí)調(diào)速。獨(dú)特的水密封結(jié)構(gòu)將粗、清洗區(qū)完全分開(kāi)，并且瓶套已同步清洗，完全符合 GMP要求。 ⑤ 省去堿液和毛刷，利于環(huán)保和降低了消耗；利用級(jí)差回收水沖瓶，降低了水耗量。 ⑥ 增加了前壓塞和壓蓋機(jī)構(gòu)，將膠塞、鋁蓋壓平，使翻塞、扎蓋效果更好。 ⑧ 通用性強(qiáng)，更換規(guī)格十分方便。 啟蓋機(jī) QG180型啟蓋機(jī) 專供 50ml、 100ml、 250ml、 500mlA型和 B型玻璃輸液瓶在進(jìn)行洗瓶前將塑料外蓋啟掉，以便于洗瓶機(jī)清洗瓶?jī)?nèi)。 工作原理 :瓶子經(jīng)過(guò)輸瓶機(jī)進(jìn)入搓瓶帶內(nèi)，在揉性凸輪的作用下，利用凸輪與瓶蓋的摩擦力，從而將蓋啟掉，啟掉的蓋經(jīng)回收斗回收，啟完蓋的瓶再經(jīng)輸瓶機(jī)輸送給洗瓶機(jī)，進(jìn)入下一道工序。采用變頻無(wú)級(jí)調(diào)速。 主要技術(shù)參數(shù) : 生產(chǎn)能力： 60200瓶 /分 功率： 380v 50Hz 外形尺寸： 10106601200 （長(zhǎng) 寬 高） 機(jī)器凈重： 800kg 外洗機(jī) QJW6型 外洗機(jī) 本機(jī)主要用于對(duì)玻璃輸液瓶的外表面進(jìn)行清洗 ： QJW6型外洗機(jī) 主要用途 ： 本機(jī)主要用于對(duì)玻璃輸液瓶的外表面進(jìn)行清洗。 主要技術(shù)參數(shù) ： 適用規(guī)格： 501000ml 生產(chǎn)能力： 30200瓶 /分 電機(jī)功率： 380v 50Hz 外形尺寸： 7505501320 （長(zhǎng) 寬 高） 機(jī)器凈重： 300kg 超聲波 洗瓶機(jī) QJB24（ 16）型超聲波洗瓶機(jī) ： 獨(dú)特的水密封結(jié)構(gòu)，可將粗、精洗區(qū)完全隔開(kāi)。 性能特點(diǎn) ： 獨(dú)特的水密封結(jié)構(gòu)，可將粗、精洗區(qū)完全隔開(kāi)。實(shí)現(xiàn)機(jī)、電、氣一體化，自動(dòng)化程度高，水壓及沖水時(shí)間可根據(jù)實(shí)際需要而設(shè)定，沖瓶水回收過(guò)濾，降級(jí)使用，降低了水耗量。不需要更換任何零件就可適應(yīng) 100ml500ml各種規(guī)格。 性能特點(diǎn) ： 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單合理，運(yùn)行平穩(wěn)可靠，維護(hù)保養(yǎng)方便，生產(chǎn)效率高。定位精確，瓶子以星形圓盤定位，瓶口與灌裝口能穩(wěn)固的對(duì)正，做到灌裝、旋蓋時(shí)沒(méi)有絲毫偏差。灌藥管跟旋蓋頭同步升降灌裝采用活塞定量多站灌裝，以少量多次來(lái)達(dá)到所需之容量，可確保灌裝不滴漏，不起泡沫，不溢出，灌裝定量準(zhǔn)確。 技術(shù)參數(shù) ： 生產(chǎn)能力： 2060瓶 /分 適用規(guī)格： 50500ml 灌裝計(jì)量誤差： 177。 SP 型上瓶機(jī) 該機(jī)用于大輸液生產(chǎn)線軋蓋后將瓶子自動(dòng)地推上滅菌 車。 生產(chǎn)能力： 60200瓶 /分 電容量： 380v 50Hz 耗氣量、壓力： 48立方米 /小時(shí) 兆帕 外形尺寸： 500022003000 （長(zhǎng) 寬 高） 機(jī)器凈重： 1200kg XP 型卸瓶機(jī) 該機(jī)用于大輸液滅菌冷卻后將瓶子從滅菌車中自動(dòng)卸到理瓶臺(tái)上。 生產(chǎn)能力： 60200瓶 /分 電容量： 380v 50Hz 耗氣量、壓力： 48立方米 /小時(shí) 兆帕 外形尺寸： 250035003000 （長(zhǎng) 寬 高） 機(jī)器凈重： 1200kg QCS 系列全自動(dòng)膠塞清洗機(jī) 主要用途 :適用于醫(yī)藥行業(yè)（西林瓶、輸液瓶）膠塞清洗、烘干或滅菌用。 主要技術(shù)參數(shù) ： 適用范圍：各種范圍膠塞 生產(chǎn)能力： /批 工作時(shí)間：約 2小時(shí) /批 電容量： 10Kw 380v 50Hz 外形尺寸： 250016001900 （長(zhǎng) 寬 高） 機(jī)器凈重： 1800kg TNZ200型直線式貼標(biāo)機(jī) 主要用途 ： 本機(jī)為直線式貼標(biāo)機(jī)，適用于醫(yī)藥、食品、輕工、化工行業(yè)圓柱形容器瓶身貼標(biāo)。 性能特點(diǎn) ： 可自動(dòng)完成輸液、涂膠水、遞簽、取簽、印批號(hào)、貼標(biāo)簽等工序。并設(shè)有無(wú)瓶不遞簽、不 取簽、不印批號(hào)、不貼簽等保護(hù)裝置。樹(shù)脂使用優(yōu)質(zhì) 0017強(qiáng)酸型鈉離子交換樹(shù)脂；溶鹽箱采用 PE 材質(zhì)。 水的硬度主要是有鈣、鎂離子所構(gòu)成，當(dāng)含有硬度離子的原水經(jīng)過(guò)軟水器內(nèi)樹(shù)脂層時(shí)，水中的鈣鎂離子被樹(shù)指交換吸附，同時(shí)等物質(zhì)釋放出的鈉離子。當(dāng)樹(shù)脂吸收一定量的鈣、鎂離子之后，就必須進(jìn)行再生。 設(shè)備特點(diǎn)： 自動(dòng)化程度高，交換容量大、結(jié)構(gòu)緊湊、占地 小、能耗低、運(yùn)行可靠穩(wěn)定、節(jié)省人工、無(wú)需日常保養(yǎng)等特點(diǎn)。 時(shí)間控制：是根據(jù)小時(shí)產(chǎn)量和周期制水量來(lái)設(shè)定再生周期，一般適合于用水量比較穩(wěn)定的場(chǎng)合。 第六章 車間布置設(shè)計(jì) 車間布置 車間布置的重要性和任務(wù) 車間布置是車間工藝設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，它還 是工藝專向其他非工藝專業(yè)提供開(kāi)展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。因此，車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)程序，按照布置設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。 間布置設(shè)計(jì)的特殊性 該車間屬于原料藥工業(yè)，其設(shè)計(jì)與一般化工車間具有共同的要求。所以，該車間的新建，改造必須符合 GMP 制度，這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面 。對(duì)于制劑車間 :輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室；稱量室、配料室、設(shè)備容器具清潔室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室（真 空泵和壓縮機(jī)室）、配電室、分析化驗(yàn)室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機(jī)室、原料、輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等。 １、按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》確定車間各工序的潔凈等級(jí)和確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別、爆 炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場(chǎng)所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 ３、車間場(chǎng)地和建筑物、構(gòu)筑物的位置和尺寸。 ５、通道、物流運(yùn)輸系統(tǒng)設(shè)計(jì)。 潔凈等級(jí) /級(jí) 塵粒數(shù) 活微生物數(shù) /個(gè)?m3 塵 ??m粒數(shù) /粒 ?m3 ?5?m 塵粒數(shù) /粒 ?m3 100 ?3500 0 ?5 10000 ?350000 ?2020 ?100 100000 ?3500000 ?20200 ?500 300000 ?10500000 ?60000 ????????? : : :浴室、廁所等。調(diào)機(jī)室、變電配電室等分析室、真空泵室、空量室、配料室、料清潔室、滅菌室、稱如物料凈化室、包裝材輔助生產(chǎn)區(qū)如潔凈區(qū)或潔凈室。息室、更衣室、浴室、如辦公室、會(huì)議室、休行政生活區(qū)成品倉(cāng)庫(kù)等。、成品工段、回收工段如原料工段、生產(chǎn)工段生產(chǎn)區(qū)化工車間１、本車間與其他車間及生活設(shè)施在總平面的位置上，力求聯(lián)系便捷。 ３、合理利用車間的建筑面積和土地。 ５、人流、物流分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉往返。 ７、要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。 收集有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)資料 １、直接資料 包括車間外部資料和車間內(nèi)部資料。 （ 2）車間內(nèi)部資料包括： Ａ、生產(chǎn)工藝流程圖； Ｂ、物料計(jì)算資料，包括原料、半成品、成品的數(shù)量和性質(zhì)，廢水、廢物的數(shù)量和性質(zhì)等資料； Ｃ、設(shè)備設(shè)計(jì)資料，包括設(shè)備簡(jiǎn)圖（形狀和尺寸）及其操作條件，設(shè)備一覽表（包括設(shè)備編號(hào)、名稱、規(guī)格型式、材料、數(shù)量 、設(shè)備空重和裝料總重，配用電機(jī)大小、支撐要求等），物料流程圖和動(dòng)力（水、電、汽等）消耗等資料； Ｄ、工藝設(shè)計(jì)部分的說(shuō)明書(shū)和工藝操作規(guī)程； Ｅ、土建資料，主要是廠房技術(shù)設(shè)計(jì)圖 (平面圖和剖面圖 )、地耐力和地下水等資料； Ｆ、勞動(dòng)保護(hù)、安全技術(shù)和防火防爆等資料； Ｇ、車間人員表 (包括行管、技術(shù)人員、車間分析人員、崗位操作工人和輔助工人的人數(shù)，最大班人數(shù)和男女的比例 )； Ｈ、其它資料 設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定 設(shè)計(jì)依據(jù)包括中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (1998年修訂 )、國(guó)家醫(yī)藥管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè) 計(jì)規(guī)范》 (1997)、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ73－ 8《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《工業(yè) “ 三廢 ” 排放標(biāo)準(zhǔn)》等。 在初步設(shè)計(jì)階段 ，主要成果是初步設(shè)計(jì)階段的車間平面布置圖和立面布置圖。 車間的總體布置 車間布置設(shè)計(jì)既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào)，又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng)。 生產(chǎn)規(guī)模較小，車間中各工段聯(lián)系緊密，生產(chǎn)特點(diǎn)（主要指防火、防爆等級(jí)和生產(chǎn)毒害程度等）無(wú)顯著差異，廠區(qū)面積小，地勢(shì)平坦，在符合建筑設(shè)計(jì) 防火規(guī)范和工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可采取集中式。 生產(chǎn)規(guī)模較大，車間各工段生產(chǎn)特點(diǎn)差異顯著，廠區(qū)平坦地形面積較小，可采用單體式。選用原則：主要根據(jù)工藝流程的需要綜合考慮占地和工程造價(jià)而定。 （ 2）外墻面積小， 能耗少，受外界污染也少。 （ 4）投資少、施工周期短，尤其對(duì)地質(zhì)條件較差地區(qū)，廠房的基礎(chǔ)容易處理。 （ 6）不足的是占地面積大，適合廠區(qū)面積大的藥廠 ２、多層廠房的特點(diǎn) （ 1）生產(chǎn)在不同標(biāo)高的樓層上進(jìn)行 其特點(diǎn)是生產(chǎn)在不同標(biāo)高樓層上進(jìn)行，每層之間不僅有水平