【正文】 并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。車間主任解釋說： “電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會(huì)議時(shí)也提出這個(gè)問題。 審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說： “沒有 ”。 案例 58 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8℃ 、在銷售科成品展審核員看到工人正在 對產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。 ”審核員： “冰袋有效 期多長？ ”科長： “三天． ”審核員問： “途中運(yùn)輸要幾天？ ”科長： “根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時(shí)間。 本的違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ’ 的有關(guān)規(guī)定。 審核員在車間檢驗(yàn)室查閱化驗(yàn)記 錄時(shí)，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是 10 天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個(gè)規(guī)定，接著查閱到大多數(shù)化驗(yàn)單都是十天化驗(yàn)一次，可是 12 月只有一張化驗(yàn)單，三月份三張化驗(yàn)單化驗(yàn)日期是 3月 3 日、 3月 5 日、 3月 10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的 357件事件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？ ”車間主任說： “在化驗(yàn)結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對這個(gè)槽子已經(jīng)停用． ” 案例分析； 在車間墻上掛上的工藝規(guī)定 “分析周期是半個(gè)月 ”；而檢驗(yàn)室的工藝說明書中規(guī)定是 “10天一次 ”。違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和村量 ”的 “這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ??” 檢驗(yàn)員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗(yàn)結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走。 ”的規(guī)定。 審核員問 “為什么使用不同的扳手中 工人回答： “對輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因?yàn)楣に嚿蠈εちΥ笮∮幸螅黄渌糠质褂脷鈩?dòng)扳手就行了，因?yàn)楣に噷εちΥ笮]有要求． ” 審核員問； “扭力扳手是否進(jìn)行過校準(zhǔn)產(chǎn)？ ” 工人回答 “不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證。 ” 案例分析； 知力扳手是帶量值的因此應(yīng)該進(jìn)行核準(zhǔn)。違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “C）使用適宜的設(shè)備； ”的規(guī)定。 記錄表明加工輪徑尺寸為 50－ ，檢驗(yàn)結(jié)果為合格。 工人說 “工長工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗(yàn)員同意就可以了． ” 審核組看到工具箱內(nèi)有一個(gè)自制的專用量軸長的樣板，但樣板設(shè)標(biāo)識。 ” 案例分析； “記錄是一種特殊類型的文件 ”，既然根據(jù)需要設(shè)計(jì)了相應(yīng)的欄目 就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。 ” 自制的樣板，也屬于計(jì)量器具，應(yīng)該定期核準(zhǔn)，并有表明其檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識。 案例 64 某廠電鍍件利用外協(xié)加工。 案例分析； 該廠與供方簽訂的技術(shù)協(xié)議要求，實(shí)際上就是對供方提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ”的 “??這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行 ”的規(guī)定。審核員問“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試？ ” 車間主任說： “我們對產(chǎn)品進(jìn)行 100％的熱態(tài)絕緣電阻測試。 ” 審核員問車間主任 “那么檢驗(yàn)記錄上的 5 兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？ ” 主任回答： “當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于 2兆歐都算合格。 ’ ，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中 的 72 兆改成了＞ 2兆歐。 案例分析； 檢驗(yàn)規(guī)程把＞ 2兆歐寫成了 72 兆歐，這是原則錯(cuò)誤、但是總工程師在審批文件時(shí)卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失誤，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； ” 車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了＞ 2 兆歐，這種做法也不時(shí)，因?yàn)槲募?“受控 ”文件，其更改應(yīng)經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。 審核員問： “這是怎么回事？ ” 檢驗(yàn)員不好意思地回答： “可能蓋錯(cuò)了。 ” 案例分析： 這是檢驗(yàn)方面 的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ”的 “記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員． ”的規(guī)定． 案例 69 公司質(zhì)量手冊規(guī)定由辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)人力資源的控制。 ”并出示了公司培訓(xùn)年度計(jì)劃及按計(jì)劃完成的情況． 審核員要求了解公司特殊工種和關(guān)鍵工序人員的名單，辦公室主任說； “這些應(yīng)該歸人事科管理。 ” 案例分析； 對人力資源的管理不單純是指的 “培訓(xùn) ”一項(xiàng)工作，應(yīng)該基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，等各方面對人員全面考察和控制、辦公室沒有時(shí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于 “人力資源 ”的要求全面理解，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的規(guī)定。這方面兩個(gè)單位應(yīng)協(xié)調(diào)好、現(xiàn)在是各管一攤，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的規(guī)定。 ” 審核員； “為什么不動(dòng)正規(guī)的制圖呢？ ” 工人答： “我們工廠今年不景氣，因此到外面進(jìn)了很多小零件的加工活，總得養(yǎng)活大家吧、這些活兒又不是什么大活兒，畫個(gè)草日就夠使了。 ” 案例分析： 雖然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產(chǎn)品，同樣應(yīng)該按照對設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的管理規(guī)定去做。 ”的規(guī)定。 案例 72 在質(zhì)管部 11 月 5日公司質(zhì)量例會(huì)記錄上，審核員找到記錄有 “一車間裝配組連續(xù)出現(xiàn)兩次裝配錯(cuò)誤， ”審核員要求查看相應(yīng)的處理結(jié)果。 ” 案例分析； 這種情況在企業(yè)的實(shí)際管理中常出現(xiàn)．很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)往往把罰款作為糾正措施，這是不時(shí)的．應(yīng)該進(jìn)行原因分析，針對原因采取糾正措施，并跟蹤糾正措施的實(shí)施效果． 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ”的 “若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 案例 78 在審查配料車間設(shè)備檔案時(shí)，審核員看到《設(shè)備分類登記表》上 1＃攪拌機(jī)的編號表示它是屬于一類設(shè)備，而同樣 的2＃攪拌機(jī)卻屬于二類設(shè)備． 審核員問： “為什么這兩臺相同的設(shè)備屬于的類別不同？ ” 車間工人回答； “我們也不知道。 ” 在設(shè)備科，審核員在查閱《設(shè)備保養(yǎng)管理規(guī)定》時(shí)。 對此，審核員間設(shè)備科長： “1＃和 2＃攪拌機(jī)是否按不同的要求進(jìn)行保養(yǎng)？ ” 設(shè)備科長說 “我們都是按二類設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)的。后來我們又增添了 5 臺攪拌機(jī)，因此就按二 類設(shè)備保養(yǎng)了，這樣可以降低質(zhì)量成本、至于設(shè)備表示類別的編號我們就沿用下來了，沒有再動(dòng)它。應(yīng)將《設(shè)各分類登記表》的內(nèi)容根據(jù)實(shí)際情況更改。 案例 80 企業(yè)經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案的《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定 A產(chǎn)品的吸光度值為 0． 4 以下，但是為了嚴(yán)格控制質(zhì)量，企業(yè)還編 制了《內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》，它規(guī)定吸光度值為 。 ” 審核員又問 “如果產(chǎn)品指標(biāo)低于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，你們還采取什么糾正措施嗎？ ” 檢驗(yàn)室主任： “不用采取措施。 ” 案例分析： 如果企業(yè)對外宣稱產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠的，上述吸光度值為 0． l的產(chǎn)品為 合格品、但是如果按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這就屬于不合格品。 按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的要求。 審核員間： “這批 Ca怎么處理了？ ” 車間主任說： “由于我們原料供應(yīng)緊張，只好用這批料了，我請示了生產(chǎn)部長，他同意用這批料，好在制成產(chǎn)品后檢測還是合格的。 ”但車間主任不能提供生產(chǎn)部長同意使用的證據(jù)。 案例 87 某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。 審核員在檢查現(xiàn)場時(shí)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。 這時(shí)車間主任過來說： “作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時(shí)可以過來查看 ” 案例分析； 既然工人說 “不知道 ”，說明對工人的崗位培訓(xùn)沒有到位．這違反了標(biāo)準(zhǔn) “、意識和培訓(xùn) ”的 “b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； ”的規(guī)定． 案例 88 審核組在供應(yīng)科檢查 9 月份的進(jìn) 貨記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進(jìn)貨的包裝油出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗(yàn)科均按規(guī)定辦理了讓步接收、審核員在檢驗(yàn)科進(jìn)一步查看這三批瓶子的進(jìn)貨驗(yàn)證記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標(biāo)準(zhǔn)要求高了 。 ” 這時(shí)在一旁的供應(yīng)科長突然想起來說： “因?yàn)檫@些瓶子在壓蓋時(shí)老是蓋不嚴(yán)實(shí)，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 0． 5mm，這事兒我們忘了通知檢驗(yàn)科，結(jié)果他們?nèi)匀话蠢系臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。 ” 案例 89 某廠《焊接工藝規(guī)程》規(guī)定所使用的焊條應(yīng)在使用前在儀箱中以 60℃ 烘干 2 小時(shí)才能使用。 ” 案例分析： 既然編創(chuàng)了工藝規(guī)程，就應(yīng)該嚴(yán)格按規(guī)程辦。這里對焊條的烘干，應(yīng)該將包裝打開，否則失去烘烤的作用． 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ”的 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 案例 971 在某制鞋廠進(jìn)行審核時(shí)，審核員根據(jù)原輕工部標(biāo)推《膠粘皮鞋》（ QB 1002—90）的檢驗(yàn)規(guī)則 “成品外觀質(zhì)量要逐雙檢驗(yàn)；物理機(jī)械性能應(yīng)每月隨機(jī)抽取 3 雙鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）進(jìn)行試驗(yàn)， 先進(jìn)行剝離強(qiáng)度試驗(yàn)，然后做其他試驗(yàn) ”的規(guī)定，要求受審核方提供每月抽檢剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)記錄、質(zhì)檢科長說： “我們公司沒有做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的設(shè)備，該地區(qū)也沒有可以委托做試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。 ”的規(guī)定。 ” 審核員： “每個(gè)月就一次？ ” 經(jīng)理說： “我們公司人手少，質(zhì)管部除了本職工作外，還要承擔(dān)公司對外宣傳的工作，簡直忙不過來．有 時(shí)連一個(gè)月一次的例會(huì)也難以保證． ” 審核員問： “你們對于公司其他部門的工作有沒有例行的檢查制度？ ” 經(jīng)理答： “有時(shí)候我們也常下去看看。尤其是例行檢查，應(yīng)該形成制度化的規(guī)定．例如可以規(guī)定檢查時(shí)間間隔、檢查方法、編制檢查表等．如果工作僅限于一般的號召，沒有強(qiáng)制性的措施，則不會(huì)有好的效果。 案例 103 加工車間有一臺金屬噴漆專用設(shè)備。 車間主任說： “我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼隊(duì)輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸。 案例 l04 某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計(jì)室，審核員想了解設(shè)計(jì)室工作流 程。 ” 審核員想了解設(shè)計(jì)評審是如何進(jìn)行的，設(shè)計(jì)室主任拿來的9 月份的 4 項(xiàng)設(shè)計(jì)效果圖和相應(yīng)的設(shè)計(jì)評審記錄、審核員看到參加評審的人員有設(shè)計(jì)室主任、設(shè)計(jì)員張 XX和李 XX。 ” 審核員問： “有沒有業(yè)務(wù)員對效果圖不滿意的時(shí)候？ ” 設(shè)計(jì)室主任說： “有時(shí)候也發(fā)生過，不過我們很快就把圖改過來了。 ”的規(guī)定。 案例 108 某鋁型材工廠，生產(chǎn)中先將鋁錠熔化后加入 一些其他成分，再澆鑄成鋁棒送往型材車間拉制成型材．在鑄鋁車間，審核員看到 7 月 5 日的不合格報(bào)告上有 10 根鋁棒被檢驗(yàn)員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕．但是質(zhì)檢科長認(rèn)為不會(huì)影響后續(xù)擠壓成型的型材質(zhì)量，于是批準(zhǔn)作了讓步接收。 案例分析： 由于是對不合格的鋁棒作了讓步接收，因此對后續(xù)的檢查應(yīng)該從嚴(yán)，即對用該批鋁棒加工的型材，應(yīng) 該百分之百檢驗(yàn)，以確保質(zhì)量。原因是模型工將模型尺寸看錯(cuò)所致；第二張單子上的不合格事實(shí)陳述與第一張的事實(shí)差不多，也是將模型尺寸看錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格、而兩張單子上采取的糾正措施都是 “已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。 ”這些并不是糾正措施，只是糾正而已．應(yīng)該針對問題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識圖有錯(cuò)，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說是偶然的事故．在該加強(qiáng)對工人的識圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。 ”的規(guī)定。 審核員間車間主任： “這些皮尺校準(zhǔn)過嗎？ ” 車間主任回答 “在由倉庫領(lǐng)用前，都經(jīng)過了計(jì)量室校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書由計(jì)量室保存。 ”由于卷尺已經(jīng)模糊，這已不符合測量的要求． 案例 113 某保健品廠生產(chǎn)一種健身?xiàng)l，是用茶葉及幾種中草藥配制而成。 審核員問檢驗(yàn)員 “這三個(gè)月以來測量的含水量都這么穩(wěn)定嗎？ ” 檢驗(yàn)員答： “我們的含水量測量儀壞了，一直沒工夫修理。 ” 審核員問： “你們的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定怎么測量的？ ” 檢驗(yàn)員答： “規(guī)定還是用含水量測量儀測量，但是如果改成用手捏，我們也不知道如何去描