【正文】 為公司的要求，并納入各級(jí)文件中。 策劃 質(zhì)量安全目標(biāo) 經(jīng)理為確保質(zhì)量安全方針得以實(shí)現(xiàn)并便于測(cè)量和評(píng)審，已建立了量化的質(zhì)量安全目標(biāo)。 質(zhì)量安全管理體系策劃 為實(shí)施 ISO9001： 2020 和 HACCP，公司針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)已進(jìn)行了全面質(zhì)量安全策劃，形成了以本手冊(cè)為綱領(lǐng)的質(zhì)量 安全管理體系文件，確定了過程及管理過程的程序。今后在生產(chǎn)新產(chǎn)品或?yàn)闈M足顧客及社會(huì)特殊要求的情況下，明確過程和責(zé)權(quán)，確保資源手持續(xù)改進(jìn)。 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)見前面組織機(jī)構(gòu)部分。定期評(píng)審每?jī)纱蔚拈g隔不超過半年．管理評(píng)審的相關(guān)記錄由文秘室保存。人力資源部編制《人力資源管理程序》具體規(guī)定招 聘人員的任職資格及招聘方法和途經(jīng)： a)生產(chǎn)加工、技術(shù)管理、衛(wèi)生管理及安全管理的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備成品加工相關(guān)領(lǐng)域豐 富的經(jīng)驗(yàn)。 c)依食品衛(wèi)生法規(guī)定成品生產(chǎn)部，應(yīng)設(shè)置消殺管理人員，進(jìn)行消殺和毒品管理的人 員其資格及辦理 事項(xiàng)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 a)培訓(xùn)的重要內(nèi)容是確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的重要性和關(guān)聯(lián)性，以及怎樣通過本 職工作來實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量安全目標(biāo)。年度訓(xùn)練計(jì)劃應(yīng)包括廠內(nèi)及廠 外訓(xùn)練課程，且其規(guī)劃應(yīng)考慮有效提升員工對(duì)成品質(zhì)量管理／ HAOCP 的管理與執(zhí)行能力。 d)各部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則，并隨時(shí)隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實(shí)遵 照既定的作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。 設(shè)備的維護(hù)與保持原則： a)生 產(chǎn)設(shè)備的排列應(yīng)有秩序，且有足夠的空間，使生產(chǎn)作業(yè)能順暢進(jìn)行，并避免引起 交叉污染，而各個(gè)設(shè)備的產(chǎn)能須互相配合。 6． 3． 1． 3 檢驗(yàn)設(shè)備 應(yīng)依原材料、半成品及產(chǎn)品既定規(guī)格檢驗(yàn)的需要設(shè)置適當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)具 有足夠的檢驗(yàn)設(shè)備，供例行的檢驗(yàn)及判定原料、半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量；必要時(shí)，可委托 具公信力的研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)的項(xiàng)目。 b)廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施 安全與衛(wèi)生。 d)檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、功能及（或） 微生物等試驗(yàn)工作。 6． 3． 2． 2 廠房區(qū)隔 凡使用性質(zhì)不同的場(chǎng)所 (如原料倉庫、材料倉庫、原料處 理場(chǎng)等 )應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有 效區(qū)隔，公司目前已符合上述要求。公司下水道蓋采用封閉 式，設(shè)置防鼠板。 b)廠房應(yīng)依消防法令規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)。 更衣室 應(yīng)設(shè)于管制作業(yè)區(qū) (打包間 )附近適當(dāng)而方便的地點(diǎn)，并獨(dú)立隔間，應(yīng)有足夠大小的空 間，以便員工更衣。 b)原材料倉庫及成品倉庫應(yīng)隔離或分別設(shè)置，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。 d)成品倉庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧板，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上， 以利于空氣流通及物品的搬運(yùn)。 b)廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成成品污 染的虞者，以避免成為污染源。 c)鄰近及廠內(nèi) 道路，應(yīng)鋪設(shè)水泥路等，以防灰塵造成污染。 e)廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其他寵物。 s)廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。 h)廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)的餐廳，應(yīng)與加工、貯存成品或成品添加 物的場(chǎng)所完全 隔離。 b)因生產(chǎn)采用風(fēng)力進(jìn)行管道傳送，進(jìn)風(fēng)質(zhì)量可以視為生產(chǎn)環(huán)境，目前采取的是過濾 方式，注意及時(shí)清理。 6． 4． 3 工作環(huán)境 a)公司應(yīng)保證各工作場(chǎng)所的衛(wèi)生清潔，照明、溫濕等方面能夠滿足各工作崗位的需要； b)公司應(yīng)創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使所有員工能進(jìn)一步發(fā)揮其積極能動(dòng)性，提高 組織的業(yè)績(jī)。 7． 1． 2 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃，形成文件化的“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)產(chǎn)品規(guī)定了質(zhì)量指標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)指標(biāo)所需的資源。 對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃，形成《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》和《在 制品及成品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程 序》，確定了質(zhì)檢控制點(diǎn)，以開展驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并明確了接收準(zhǔn)則。 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 公司編制《產(chǎn)品要求評(píng)審程序》，在簽訂加工合同前，要充分識(shí)別，理解顧客明確的和隱含的要求，包括食品安全衛(wèi)生法規(guī)要求，并確認(rèn)這些要求 (包括口頭要求 )。 7． 2． 3 客戶滿意與不滿意處理 7． 2． 3． 1 公司《產(chǎn)品要求評(píng)審程序》，對(duì)合同的更改、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更改及顧客反饋的情況 (包括顧客投訴 )以及產(chǎn)品售前售后服務(wù)等予以規(guī)定，建立與顧客溝通渠道，及時(shí)交流有關(guān) 產(chǎn)品和服務(wù)的信息。 7． 2． 3． 3 應(yīng)建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。該記錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參 考改進(jìn)。相關(guān)的工作程序如下： 7． 3． 1 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)計(jì)劃書》，并經(jīng)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后實(shí)施。 7． 3． 2 企劃部和銷售部應(yīng)向技術(shù)部提供市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告和顧客要求等信息資料，為產(chǎn)品設(shè) 計(jì)輸入提供依據(jù)，企劃部充分了解消費(fèi)動(dòng)態(tài)和顧客需求，將顧客的要求以書面形式傳遞到 技術(shù)部；采購部根據(jù)技術(shù)部下達(dá)的采購清單提供新品開發(fā)所需原料及相關(guān)資源；生產(chǎn)部根 據(jù)技術(shù)部編制的作業(yè)指導(dǎo)書，進(jìn)行生產(chǎn)工序的合理安排，組織小批產(chǎn)品生產(chǎn)，滿足產(chǎn)品設(shè) 計(jì)要求；品控部根據(jù)技術(shù)部對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)的要求實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)。技術(shù)部組織企劃部、營運(yùn)部、銷售部、品控部等有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì) 輸入的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，確保輸入是充分的、適宜的，且完整、清楚并形成《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄 表》，評(píng)審記錄報(bào)技術(shù)部經(jīng)理審批。方案設(shè)計(jì)內(nèi)容為具體產(chǎn)品 員，設(shè)計(jì)地點(diǎn)及設(shè)計(jì)進(jìn)度等；技術(shù)設(shè)計(jì)內(nèi)容為配方、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書 等，設(shè)計(jì)輸出需滿足設(shè)計(jì)輸入要求。 7． 3． 6 為保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求，技術(shù)部經(jīng)理組織生產(chǎn)副總、品控經(jīng)理、銷售部 經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理及其他有關(guān)人員按設(shè)計(jì)輸入要求實(shí)施驗(yàn)證。樣品試制和產(chǎn)品鑒 定是設(shè)計(jì)確認(rèn)的主要方式。產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的批準(zhǔn)、發(fā)放按《文件和資料管理程序》執(zhí) 行；設(shè)計(jì)資料、設(shè)計(jì)過程評(píng)審記錄由技術(shù)部保存，按《記錄管理程序》執(zhí)行。 7． 4． 2 為了使供應(yīng)商有長(zhǎng)期、穩(wěn)定供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力 ，明確了選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn) 則，由采購部組織實(shí)施，并建立“合格供方名單”，保留評(píng)審和跟蹤的記錄。 7． 4． 4 采購晶的銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制。 7． 5 生產(chǎn)過 程控制 7． 5． 1 生產(chǎn)管理 7． 5． 1． 1 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的制定與執(zhí)行 a)技術(shù)部應(yīng)制定產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書，由生產(chǎn)部執(zhí)行。 c)應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照加工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量管理 的要求。 b)原料的保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低質(zhì)量劣化至最低程度。 b)成品加工作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化 及其他因素使成品腐敗或遭受污染。 d)應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其他外來雜物混入成品中 。 e)內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲(chǔ)運(yùn)、銷售過程中可適當(dāng)保護(hù)成品，不致于有害物質(zhì)移 人成品、良好透氣性并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。 b)應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)劃，規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行并做 記錄。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破 損、不積水、不起塵埃。 c)廠房、廠房的固定物及其他設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保護(hù) 成品免受污染。 e)應(yīng)避免有害 (毒 )氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問題 f)廢棄物的處理應(yīng)依其特性予以分類集存。 7． 5． 2． 3 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理 a)廠房?jī)?nèi)務(wù)項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)， 應(yīng)立即加以修補(bǔ)，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。 c)原料處理、加工、包裝、貯存等場(chǎng)所內(nèi)，若有大量廢棄物產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)以輸 送設(shè)施隨時(shí) 迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動(dòng)物孽生及水源、地面等遭受污染。 e)若有儲(chǔ)水槽 (塔、池 )，應(yīng)定期清洗。 b)用具及設(shè)備的清潔作業(yè)，應(yīng)注意防止污染成品、成品接觸面及內(nèi)包裝材料。 d)用于加工成品的機(jī)器設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其他與成品加工無關(guān)的用途。 b)打包作業(yè)人員必須穿戴整潔的工作衣帽，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入成品、成 品接觸面或內(nèi)包裝材料中，必要時(shí)需戴口罩。不 得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。與成品接觸的新進(jìn)人員應(yīng)先 經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格 后，才能聘用，以后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 f)接觸人員工作前 (包括調(diào)換工作時(shí) )、如廁后 (廁所應(yīng)張貼“如廁后應(yīng)洗手”的警語 標(biāo)示 )，或手部受污染時(shí)，應(yīng)清洗手部，必要時(shí)并予以消毒。若要進(jìn)人管制作業(yè)區(qū)時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員的衛(wèi)生要求。 b)成品生產(chǎn)部?jī)?nèi)，除維護(hù)衛(wèi) 生及試驗(yàn)室檢驗(yàn)上所必須使用的有毒藥劑外，不得存 c)清潔劑、消毒劑及危險(xiǎn)藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場(chǎng)所 且上鎖，以免污染成品，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。且應(yīng)由明了其對(duì)人體可能造成危害 (包括萬一有殘留于成品時(shí) )的衛(wèi)生管理 人員使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。 7． 5， 3 特殊過程的確認(rèn) 某過程的輸出不能通過后 續(xù)的測(cè)量和監(jiān)控來驗(yàn)證，或產(chǎn)品缺陷只能在使用階段才暴 露的加工過程稱為特殊過程，對(duì)特殊過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 7． 5． 4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 7． 5． 4． 1 本公司已制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，生產(chǎn)運(yùn)作全過程中，應(yīng)對(duì)原材料、 半成品、成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防止混淆、錯(cuò)用，有要求時(shí)，可實(shí)現(xiàn)追溯的目的。 b)零售成品應(yīng)以中文 (或銷售國語言 )及通用符號(hào)顯著標(biāo)示下列事項(xiàng)并宜加框集中標(biāo)示 (包括標(biāo)示順序 )： 1)品名，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)所定的名稱 ,無國家標(biāo)準(zhǔn)名稱者，得其自定名稱。 2)內(nèi)容物名稱及重量、容量或數(shù)量。 4)質(zhì)量等級(jí)。 6)登記證書字號(hào)。 8)有效日期，或加工日期及有效日期，或保 存期間及有效日期；惟一標(biāo)示有效日期 者，其質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品的保存期間。本項(xiàng)方法應(yīng)采用印刷方式，不得以卷標(biāo)貼示。 10)食用說明及調(diào)理方法：視需要標(biāo)示。 外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉儲(chǔ)管理及半成品回收作業(yè)。 公司暫時(shí)沒有客戶提供的其他有形財(cái)產(chǎn)。 7． 5． 6． 2 倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 a)原材料 1)儲(chǔ)運(yùn)方式及環(huán)境應(yīng)避免雨淋、霉變等。 3)倉儲(chǔ)中的物品應(yīng)定期查看，如有異狀應(yīng)及早處理。 4)倉庫出貨順序，應(yīng)遵行先進(jìn)先出的原則。 6)進(jìn)貨用的容器、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)的污染。 b)半成品 1)應(yīng)嚴(yán)守必要的貯存條件，以免質(zhì)量劣化或腐敗。 ii)每批成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格的檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品的質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨，并且保留 樣品備查。 2)倉庫貯存條件應(yīng)定時(shí)記錄，如有巨大變化，應(yīng)對(duì)成品質(zhì)量再予確認(rèn)，合格后方可 出庫。 4)生產(chǎn)部應(yīng)以書面制定出貨作業(yè)程序并遵行的，其重點(diǎn)： ．以先加工者先出為原則，但得因應(yīng)需要作暫時(shí)適當(dāng)?shù)?調(diào)整。 5)成品出廠應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗洠撚涗洶ǔ善返拿Q、加工日期 (或批號(hào) )、數(shù)量 際出貨者及簽章、受貨者名稱及出廠日期。 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為確保測(cè)量能力與測(cè)量要求一致，公司制定了《監(jiān)視和測(cè)量管理程序》，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 裝置的校準(zhǔn)及管理進(jìn)行控制，以確保： a)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，與產(chǎn)品最終參數(shù)測(cè)量有關(guān)的儀器應(yīng)送法定的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn) 行校準(zhǔn) ，以確?？梢运菰础? b)采用妥善的搬運(yùn)、貯存、維護(hù)方法，防止設(shè)備損壞或失準(zhǔn)。 d)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停用并報(bào)告，對(duì)原測(cè)量結(jié)果重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)，采取糾 正／預(yù)防措施防止再出現(xiàn)失準(zhǔn)問題 7 本章支持性文件 《產(chǎn)品要求評(píng)審程序》 《顧客滿意度測(cè)量程序》 《設(shè)計(jì)控制程序》 《采購控制程序》 《生 產(chǎn)過程管理程序》 《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》 《良好操作規(guī)范 (GMP)》 《設(shè)備管理程序》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》 《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》 《文件和資料管理程序》 《產(chǎn)品回收管理程序》 《內(nèi)部審核程序》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》