【正文】 查 2~3 個生產車間，確認：不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求。誰負責？誰參加？哪一級處理？讓步是否經一定審批程序，是否經過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客報告？ （ 3）抽查 3~5 項不合格產品處置記錄。如何了解顧客對處理結果的滿意程度。 5 控制程序并正確執(zhí)行？ 標識和控制進行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ 處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？ 和開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？ 出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客和 /或有 不合格品的控制 COP19 （ 1）詢問品管部經理對不合格品是如何管理的。確認： ，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識； ； 。確認： ； 、印章或區(qū)域表示產品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要 求。查校驗人員的資格。確認： /作業(yè)指導書； 。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 3 of 41 （ 11）查看測試設備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認： ； ，修理后是否重新校準。有無這方面的評估記錄。確認： ，如何評定？是否根據評 定結果，采取了相應糾正措施。 （ 7）查“檢測設備臺帳”、“檢測設備履歷卡”以確認：是否所有設備都按要求周檢。 （ 5） 詢問計量員：如何定期樣準測試設備。確認： 求。確認：是否能提供資料證實測試設備的功能。確認： ； 。 （ 3）是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力”進行了評價？如何進行的？過程能力未達到策劃的結果時，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 測量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據是否追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據的文件？ 、校準的記錄？有無校準狀態(tài)標簽？ 準失效的調整方法？ 、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復評以前測量結果的有效性，是否采取了相應的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認？ 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問品管部計量 員：有無對監(jiān)視和測量設備進行管理的規(guī)定。 2 方法對質量管理體系的過程進行了監(jiān)視和測量？實施的效果如何？ 對過程 持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？ 過程的監(jiān)視和測量 COP11COP16 （ 1）查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了進行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、監(jiān)控點、見證點，巡回檢查點等。 （ 8）查檢驗記錄保存情況，查看 10~15 份檢驗記錄，確認： ，存放地點、條件是否適應； ，數(shù)據齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求。 （ 6）到車間觀察過程檢驗的情況，確認： 證； ； 。 （ 4）供應商是否按要求提供合格證據。 產品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 （ 1）向品管部經理索閱產品監(jiān)視和測量的文件，檢查是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產品實現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結果的處理作出了明確規(guī)定？ （ 2）到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查。更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 1 of 41 公司內各部門檢查表實例 以下設計了 10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設置了“檢查結果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。 內部審核檢查表 NO： 受審部門： 品管部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢驗結果記錄 1 階段，實現(xiàn)了產品監(jiān)視和測量？是否對產品特性按要求進行了監(jiān)視和測量？ 據是否形成了文件？記錄 是否指明授權產品放行責任者？ （或顧客）批準放行產品和交付服務的特例情況。 （ 3）詢問 IQC 主管，對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾 正措施。 （ 5）詢問 IQC 主管，因生產急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的，以確認： ； ； ； ，是如何追回的。 （ 7）到生產車間抽查 2~3 個最終檢驗過程，確認： 驗規(guī)范 /作業(yè)指導書； ； “成品檢驗報告單”，是否在所有的數(shù)據齊備后， QA 才掛上合格證認可產品入倉，不合格品的讓步放行是如何控制的。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 2 of 41 者。 （ 2）是否規(guī)定了對過程進行監(jiān)視和測量的方法。 （ 2）詢問品管部經理：是否用樣板、工裝作為檢驗手段？是如何管理檢測用樣板、工裝的？查2~3 份對樣板、工裝進行檢查和復查的記錄。 （ 3）詢問計量員：當用戶要求了解測試設備有關資料時應如何處置。 （ 4）詢問計量員：如何確定測試任務并選擇合適的測試設備。 求。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測試設備校準規(guī)程及按此規(guī)程校準的記錄。 （ 8）抽查品管部、生產車間 5~10 臺測試儀器，確認： ； ； ，記錄是否清晰、完整； ，如何識別校準狀態(tài)； （ 9）詢問計量員，當發(fā)現(xiàn)測試設備偏離校準狀態(tài)時如何處置。 ，為此需評估至上次校驗合格期間經此儀器檢驗 /測試結果的正確性。 （ 10）詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。 （ 12）現(xiàn)場抽查 2~3 名操作者，看其如何按規(guī)定調整測試設備，如何防止因調整不當引起校準失效。 （ 13）查測試人員 有無上崗證。 （ 14）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認？并在必要時進行再確認？ 4 的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識？ 區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產品？ 時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產品的標識是否具有唯一性，并加以記錄？ 標識和可追溯性 COP09COP18 （ 1）詢問品管部經理：檢驗狀態(tài)是如何進行標識的。 （ 2）現(xiàn)場抽查生產車間對檢驗狀態(tài)標識的情況。 （ 3）抽取數(shù)個有追溯性要求的產品進行追溯，看其是否保持唯一性標識，是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的。確認： ，是否符合標準要求和手冊規(guī)定； 、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定； 、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況； 品進行處理的情況。 （ 2）詢問品管部經理：不合格品評審工作是如何進行的。確認： a. 記錄準確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人 /班組； b. 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 4 of 41 關部門報告？ 、返修和重新驗證的記錄？ 員的簽字，是否按評審后的決定進行處置； ？讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求。 6 術？其使用場合是否恰當？是否有效果？ 法是否正確？有無控制？ 行過統(tǒng)計技術培訓？ 總則 COP27 （ 1）詢問品管部經理：在測量、分析和改進活動中是如何應用統(tǒng)計技術的，確認： ，是否在產品設計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術； b. 是否制定使用統(tǒng)計技術的作業(yè)指導書（必要時）； 培訓； 。 7 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 11 質量方針 質量手冊 COP24 向品管部經理及 2~3名質檢員詢問公司的質量方針是什么？如何為實施質量方針作出貢獻？ 12 質量目標 質量手冊 COP24 （ 1）向品管部經理及 2~3 名質檢員詢問 公司的質量目標是什么？本部門的質量目標是什么？ （ 2）查看部門目標的實施記錄。 14 內部溝通 COP28 詢問 2~3名質檢員，了解他們如何與其他部門（崗位）進行溝通。 16 資源管理 6 COP12COP13COP24 （ 1）詢問品管部經理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名質檢員進行面談，了解他們的質量意識。 （ 4）查看檢測環(huán)境是否適宜？ （ 5）詢問參與生產設備認可的情況。 19 設計和開發(fā) COP04 （ 1）詢問參加設計評審、驗證和確認的情況，對驗證方法、驗收標準有什么意見。 21 生產和服務提供的控制 COP11COP13COP14 （ 1）詢問如何向生產車間等部門提供監(jiān)視和測量設備。 22 生產和服務提供過程的確認 COP11 （ 1）詢問參與特殊過程確認的情況。 24 產品防護 COP21 （ 1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。 25 內部審核 COP23 （ 1）詢問是否接受內部質量體系審核？如何對待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 27 改進 COP20COP31 查閱改進、糾正和預防措施程序，抽查近期正在實施的 2~3項改進、糾正及預防措施的實施情況。 （ 2）詢問總經理如何為質量管理體系的有效運行提供充足的資源。 2 求？ 客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足？ 以顧客為關注焦點 質量手冊 （ 1）與總經理進行交談，了解總經理對以顧客為關注焦點的理解，了解組織是否在與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中確實做到了以顧客為關注焦點。 質量方針 質量手冊 （ 1）與總經理進行交談，了解總經理對質量方針內涵的理解。 （ 3）詢問總經理用何種措施和手段保證質量方針為全體員工理解并落實到工作中。 （ 2）審查質量目標是否在質量方針提供的框架內展開，質量目標的內容是否完整并具有可測量性。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 8 of 41 內容？ 可測量性？有無測量質量目 標的方法？ 針給定的框架是否一致？ 的證據？ （ 3）查看質量目標實現(xiàn)的記錄，推斷質量目標是否適宜。 （ 2）詢問總經理： ，有多少份程序文件？ ，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發(fā)給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員是否進行了培訓？ 、有步驟地對質量管理體系的變更進行策劃，以保證更改期間質 量管理體系的完整性？ （ 3）檢查現(xiàn)行運作是否與質量管理體系文件相符。 （ 5）檢查質量目標的實現(xiàn)情況，以確認質量管理體系策劃的有效性。 （ 2）查組織結構圖、質量職能分配表、部門崗位責任制以及有關文件，確 認： 、權限及其相互關系是否明確。 （ 3）詢問總經理如何讓員工明白自己的職責、權限以及與其他部門（崗位）的關系。 （ 2）詢問總經理：管理者代表的質量職責與其他職責出現(xiàn)沖突時，總經理是如何處理的？ 8 溝通？溝通的方式有哪些？ 內部溝通 質量手冊 （ 1）詢問總經理：組織內部進行溝通的情況。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 9 of 41 組織質量管 理體系運行的有效性？ ，各類人員是否了解組織質量管理體系運行的有效性。 。 、資源配備情況。 （ 2）查看評審記錄（包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等），確認： 。 c.“管理評審報告”是否有總理批準。 。 （ 2） 查看作廢文件是否已清除。 （ 4）詢問參加文件定