國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好20xx年度藥品電子監(jiān)管工作的通知范文-展示頁
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【正文】 149西南藥業(yè)股份有限公司鹽酸麻黃堿片國藥準(zhǔn)字H50020156赤峰萬澤制藥有限責(zé)任公司 武漢五景藥業(yè)有限公司 國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司鹽酸麻黃堿片 鹽酸麻黃堿滴鼻液 小包裝鹽酸麻黃堿國藥準(zhǔn)字H15020699 國藥準(zhǔn)字H42021583 國藥準(zhǔn)字H15020969第二篇：省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知鄂食藥監(jiān)辦函[2011]59號(hào)各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，局有關(guān)處室、分局、中心，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)：按照國家局有關(guān)藥品電子監(jiān)管工作的要求，為確保省增補(bǔ)目錄品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、中標(biāo)基本藥物進(jìn)口品種和未中標(biāo)基本藥物2011年12月31日前全部實(shí)現(xiàn)賦碼，基本藥物全品種在2012年2月底前實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，定于12月份組織開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、培訓(xùn)內(nèi)容（一）國務(wù)院醫(yī)療改革建立基本藥物制度和國家局有關(guān)電子監(jiān)管文件精神；（二）中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基本知識(shí)；（三）電子監(jiān)管數(shù)字證書應(yīng)用技能和監(jiān)管端及企業(yè)端系統(tǒng)模塊的應(yīng)用操作；（四）企業(yè)端高級(jí)功能應(yīng)用及其各種異常業(yè)務(wù)的處理和介紹；(五)電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用問題答疑。各省（區(qū)、市）局要進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)的新增企業(yè)（含進(jìn)口企業(yè)）以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作，協(xié)調(diào)并做好所在地的電子監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作。六、進(jìn)一步做好監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)工作各?。▍^(qū)、市）局要將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GMP檢查、GSP檢查相結(jié)合，檢查企業(yè)藥品電子監(jiān)管執(zhí)行情況，特別是督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時(shí)核注核銷，同時(shí)積極利用藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。四、推進(jìn)零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)請(qǐng)西部12省根據(jù)《關(guān)于國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點(diǎn)工作有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]65號(hào)）要求，做好零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。新修訂藥品GMP正在實(shí)施中，生產(chǎn)企業(yè)特別是注射劑企業(yè)要結(jié)合GMP改造，同步增加符合藥品電子監(jiān)管工作的硬件條件。2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。上述企業(yè)應(yīng)按照國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。二、對(duì)部分進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管按照工作部署，2012年度對(duì)進(jìn)口藥品中的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物增補(bǔ)品種實(shí)施電子監(jiān)管。第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知范文國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2012]85號(hào)）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：認(rèn)真貫徹《關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年度主要工作安排的通知》（國食藥監(jiān)法[2012]120號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)20112015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]64號(hào))要求，切實(shí)做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：、全面實(shí)施有關(guān)藥品品入網(wǎng)為推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，地方已增補(bǔ)的基本藥物品種及藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑（附件1）應(yīng)于2013年2月28日完成入網(wǎng)，今后新增補(bǔ)的國家和地方基本藥物均應(yīng)在目錄發(fā)布后8月內(nèi)完成入網(wǎng)產(chǎn)品出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其
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