天然活性物質(zhì)與新藥研究-展示頁
2024-10-04 00:13本頁面
【正文】 。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 第六頁，共二十一頁。 第四頁，共二十一頁。 第一章 緒論 第三頁，共二十一頁。天然活性物質(zhì)與新藥研究 〔北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心〕 第一頁，共二十一頁。 第一篇 中藥與天然藥物新藥研究 第二頁，共二十一頁。 第二 章 有關(guān)法規(guī)及組織機(jī)構(gòu) 與藥品有關(guān)的法規(guī)主要為 ?中華人民共和國藥品管理法 ?、 ?新藥審批方法 ?、 ?仿制藥品審批方法 ?、 ?新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定 ?和 ?進(jìn)口藥品管理方法 ?等。 第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法 第五頁，共二十一頁。 根本制度 : ? 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 ? 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。 ? 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)開展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。 第七頁，共二十一頁。 ? 開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，必須具備與生產(chǎn)、經(jīng)營相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)人員、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備、廠房、倉儲(chǔ)設(shè)施等必要條件。 ? 開辦藥品批發(fā)企業(yè)和從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制，必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給 ?藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 ?和 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 ?。 ? 許可證有一定的有效期，到期后必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新申請(qǐng)換證；逾
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