獸藥變更注冊事項及申報資料要求-展示頁
2024-10-03 15:21本頁面
【正文】 ：需要進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)按照中藥、天然藥物、化學(xué)獸藥、生物制品申報資料項目中的要求，在臨床研究前后分別提交所需項目資料。三、申報資料項目表注 冊 事 項申報資料項目123456789①②③1．變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)文件的登記項目，如獸藥名稱、制藥廠商名稱、注冊地址、獸藥包裝規(guī)格等++－+++－－－－+2．變更國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)名稱++*8－++－－－－－3．改變進(jìn)口獸藥注冊代理機構(gòu)++*14－－－－－－－－4．變更獸藥商品名稱++*2+++－－－－－5．變更獸藥包裝規(guī)格++－++－－－+6．修改藥品包裝標(biāo)簽式樣++－+－+－－－－－7．補充完善獸藥說明書的安全性內(nèi)容++－+++－*11*12－－8．改變獸藥外觀，但不改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)的++－++*3+－－－+9．國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部變更獸藥生產(chǎn)場地++*9－*3*3*1－－－+10．根據(jù)國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)或者農(nóng)業(yè)部的要求修改獸藥說明書++*10－++－－
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