獸藥gmp復(fù)驗(yàn)申報(bào)材料準(zhǔn)備要點(diǎn)-展示頁
2024-10-03 14:49本頁面
【正文】 資料；書面材料僅需提供《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及以下第12目資料)。新建、改擴(kuò)建和復(fù)驗(yàn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。申報(bào)與審查 省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查驗(yàn)收申報(bào)資料審核及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作?！ ?第二條為規(guī)范獸藥GMP檢查驗(yàn)收活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱“獸藥GMP”)的規(guī)定，制定本辦法。則 二〇一〇年七月二十三日附件：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法作者： 來源：農(nóng)業(yè)部 時(shí)間：20100830中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào) 為進(jìn)一步規(guī)范獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，現(xiàn)予公布，自2010年9月1日起施行。 附件：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法 總 第一條 農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作。 農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室(簡(jiǎn)稱“獸藥GMP辦公室”)承擔(dān)獸藥GMP申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、獸藥GMP檢查員培訓(xùn)與管理及農(nóng)業(yè)部交辦的其他工作。 第三條第二章第四條復(fù)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在《獸藥GMP證書》有效期滿6個(gè)月前提交申請(qǐng)。 第五條 1．企業(yè)概況； 3．企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等工作人員登記表(包括文化程度、學(xué)歷、職稱等)，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表； 5．生產(chǎn)車間(含生產(chǎn)動(dòng)物房)概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔凈級(jí)別)；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖； 7．檢驗(yàn)用計(jì)量器具(包括儀器儀表、量具、衡器等)校驗(yàn)情況； 9．生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)儀器設(shè)備目錄(需注明規(guī)格、型號(hào)、主要技術(shù)參數(shù))； 11．獸藥GMP
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