【正文】 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問(wèn) 2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 ?由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 注 2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí) 新維管理顧問(wèn) 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ? 另一類(lèi)則是以 ISO9004： 2023 標(biāo)準(zhǔn)及各類(lèi)卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為代表的指南標(biāo)準(zhǔn)，其特點(diǎn)是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則，為提升組織整體績(jī)效及可持續(xù)性提供公認(rèn)有效途徑的信息，評(píng)價(jià)手段是成熟度。 2) 采用“質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容，即本標(biāo)準(zhǔn)不但關(guān)注產(chǎn)品的要求， 還關(guān)注顧客的要求 3) 強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法，提出了新的過(guò)程模式。原已使用 ISO9001： 2023 的組織只需按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定調(diào)整某些要求，仍可使用本標(biāo)準(zhǔn) . 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問(wèn) ?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001由 ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 新維管理顧問(wèn) 在 ISO9001:2023質(zhì)量體系中要求的質(zhì)量（管理）記錄有 : 。 ? 一個(gè)組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計(jì) 。 新維管理顧問(wèn) ?體系（系統(tǒng)） 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 新維管理顧問(wèn) 質(zhì)量管理 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量管理 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn) 由組織的 最高管理者 正式發(fā)布的 組織 總的 質(zhì)量宗旨 和方向 在質(zhì)量 方面 所 追求 的目的 致力于制定質(zhì)量 目標(biāo)并規(guī)定必要的 運(yùn)行 過(guò)程和相關(guān) 資源 以實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo) 致力于 滿足 質(zhì)量要求 致力于 提供質(zhì)量 要求會(huì)得到 滿足的 信任 致力于 增強(qiáng) 滿足質(zhì)量 要求的 能力 新維管理顧問(wèn) ? 管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 GB/T190012023 idt ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 GB/T240012023 idt ISO14001:2023 環(huán)境管理體系 GB/T280012023 idt OHSAS18001:2023 職業(yè)健康安全管理體系 新維管理顧問(wèn) 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 新維管理顧問(wèn) 術(shù)語(yǔ)和定義 ?糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，防止再發(fā)生。 ? 供方： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 ? 質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? 記錄： 闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件。 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 ? 在合同情況下 ， 或是在法律法規(guī)要求的情況下 ， 如 在軍工產(chǎn)品安全性領(lǐng)域中 ， 需要是明確規(guī)定的；而在其他 情況下 ， 隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定 。 新維管理顧問(wèn) ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版組成 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO190011 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 新維管理顧問(wèn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度 ? 固有特性是在某事或某物中本來(lái)就有的 ， 尤其是那 種永久的特性 。 新維管理顧問(wèn) 2023版的主要變化 ?2023版標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)質(zhì)性并無(wú)變化，條款無(wú)新內(nèi)容的增加，只是增加了一些新的解釋?zhuān)吻辶艘恍┘?xì)節(jié)，增加了與 1400 28001的兼容性。 ?ISO/TC176委員會(huì)對(duì) 2023版標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 5月在塞爾維亞諾維薩德召開(kāi)了第 25屆會(huì)議決定，根據(jù)對(duì) ISO/DIS標(biāo)準(zhǔn)的意見(jiàn)評(píng)議結(jié)果，于 2023年 10月正式發(fā)布了 ISO9001： 2023版標(biāo)準(zhǔn)。這說(shuō)明 2023版《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，收到了許多組織的關(guān)注，中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。 新維管理顧問(wèn) 我國(guó) 2023版轉(zhuǎn)換規(guī)定 ?2023年 2月 16日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通知： ?2023年 11月 15日后不再發(fā)放 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)；監(jiān)督、復(fù)評(píng)可繼續(xù)； ?2023版標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)于 2023年 11月 15日轉(zhuǎn)換完畢； ?2023年 11月 15日 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)作廢； ?2023年 5月 1日起可接受 GB/T190012023 版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證申請(qǐng)。ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 新維管理顧問(wèn) 目錄 第一部分： ISO9000： 2023版族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí) 第二部分： ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行要點(diǎn) 第三部分： 審核知識(shí) 第四部分： 案例分析及角色模擬練習(xí) 新維管理顧問(wèn) 課時(shí)數(shù) 第一天： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)介紹 ? ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)介紹 ?審核員培訓(xùn)：案例分析及模擬角色練習(xí) 新維管理顧問(wèn) 第一部分 ISO9000： 2023版族標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)知識(shí)介紹 新維管理顧問(wèn) ISO 9001:2023認(rèn)證的有效期 ? ISO 9001:2023(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） 此標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 10月 1日正式發(fā)布并實(shí)施 我國(guó)于 2023年 12月 30日經(jīng)轉(zhuǎn)換為 GB/T190012023 并于 2023年 3月 1日開(kāi)始實(shí)施。 ?ISO 9001:2023發(fā)布 24個(gè)月后，依據(jù) ISO 9001:2023簽發(fā)的現(xiàn)行認(rèn)證應(yīng)失效。 新維管理顧問(wèn) 2023版的主要變化 ?根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 2023年 11月發(fā)布的最新調(diào)查結(jié)果，截至 2023年底，在 170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了 ISO9001： 2023版認(rèn)證證書(shū) 897866張，其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書(shū)，占頒發(fā)總量的 18％，居世界第一位。 新維管理顧問(wèn) 2023版的主要變化 ?根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序， 2023年 ISO組織對(duì) 63個(gè)國(guó)家的 941個(gè)組織進(jìn)行了調(diào)查并收集了 1477條意見(jiàn)， 80％表示滿意，調(diào)查對(duì)象我國(guó)占了 70家。 新維管理顧問(wèn) 2023版的主要變化 依據(jù)“意見(jiàn)” ISO對(duì)標(biāo)準(zhǔn)作了修改，其中與 2023版有變化的共 7處 ，只是對(duì) （加了注、細(xì)化了外包的要求）； （明確了文件的編排）； （加了注、增加人員受控范圍）； （加了注、對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)可視具體情況任意組合）； 和服務(wù)提供（加了個(gè)人信息）； （加了注、明確了顧客滿意調(diào)查的內(nèi)容）； 改進(jìn)（加了有效性）等條款的個(gè)別地方進(jìn)行了修改。 ?我國(guó)結(jié)合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)修改了 GB/T190012023版標(biāo)準(zhǔn)，其改動(dòng)的地方較多共有 93處，其實(shí)質(zhì)性也無(wú)改變，只是在翻譯上更加明確、更加注意適用于本國(guó)的語(yǔ)法了。 要求 ： 包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 新維管理顧問(wèn) 術(shù)語(yǔ)和定義 產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別： —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； —— 流程性材料（如潤(rùn)滑油）； —— 服務(wù)（如 : 運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)、講課、技術(shù)咨詢）。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。 新維管理顧問(wèn) 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 文件 ：信息及其承載媒介。 ? 質(zhì)量方針： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組 織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ? 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 ? 程序： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 ?預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，防止發(fā)生。 ? 質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)則 。 新維管理顧問(wèn) 組織 ? 職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ? 組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、 集團(tuán) 、 企事業(yè)單位 、 研究機(jī)構(gòu) 、 慈善機(jī)構(gòu) 、 代理商 、社團(tuán)或上述組織的部分或組合 。 \培訓(xùn) \技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 d 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 1 d 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)所有記錄 1 . 1 ,應(yīng)報(bào)告給顧客 ,度保持記錄 1 1 1 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)保持 1 1 ,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行的人員 1 ,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 2 新維管理顧問(wèn) 八項(xiàng)原則 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與 原則四：過(guò)程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實(shí)的決策方法 原則八：與供方互利的供方關(guān)系 新維管理顧問(wèn) 第二部分 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行要點(diǎn) 新維管理顧問(wèn) 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 采購(gòu) ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制 ? 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問(wèn) 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責(zé) 測(cè)量分析改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及審核重點(diǎn) 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 新維管理顧問(wèn) 0 引言 總則 過(guò)程方法 與 ISO9004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容可能涉及一些專(zhuān)利問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意， ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。 ISO9001 第四版取代第三版 ISO9001： 2023，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。 新維管理顧問(wèn) 解析 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 ? ISO9001： 2023 和 IS019004： 2023 是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)的兩類(lèi)模式： ? 一類(lèi)為 ISO9001： 2023 為代表的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（含各行質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，如： ISO/TS1694 ISO22023 等）其特點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系具體活動(dòng)提出通用或?qū)I(yè)性要求，思路是 “以最少的一致要求提