【正文】 5 計(jì)劃和定義 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā) 過(guò)程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 反饋、 評(píng)定和 糾正措施 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 潛在失效模式與影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 什么是 FMEA？ ? 一種表格化的系統(tǒng)方法 ? 幫助工程師的思維過(guò)程 ? 確定失效模式及其后果（影響） ? 解決問(wèn)題與預(yù)防問(wèn)題 FMEA的目的 ? 幫助預(yù)防問(wèn)題發(fā)生 ? 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性 ? 降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本 ? 減少批量投產(chǎn)時(shí)的問(wèn)題 ? 提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù) ? 實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn) ? 改進(jìn)服務(wù) ? 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施 ? 改善內(nèi)部信息流 ? 持續(xù)改進(jìn) FMEA的種類 ? 概念 FMEACFMEA ? 系統(tǒng) FMEASFMEA ? 設(shè)計(jì) FMEADFMEA ? 過(guò)程 FMEAPFMEA ? 設(shè)備 FMEAMFMEA PFMEA過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析 ? 假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求 ⊙ 需假設(shè)來(lái)件 /材料是正確的。 ⊙ 假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計(jì)是正確的。 PFMEA的輸出 ? 控制計(jì)劃的編制 ? 過(guò)程特殊特性的確認(rèn) ? 過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制 ? 改進(jìn)過(guò)程設(shè)計(jì)，或更改原有過(guò)程設(shè)計(jì) 開展 PFMEA 生產(chǎn)工藝 流程圖 編制 控制計(jì)劃 編制 作業(yè)指導(dǎo)書 過(guò)程驗(yàn)證 持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 生 產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 策劃 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施 APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出 ? 計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段 ： 項(xiàng)目 質(zhì)量目標(biāo) 特性的初始清單 ： .市場(chǎng)調(diào)研 .保修記錄和質(zhì) 量信息 .小組經(jīng)驗(yàn) 2 .業(yè)務(wù)計(jì)劃 /營(yíng)銷 策略 /過(guò)程指標(biāo) /過(guò)程設(shè)想 APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 ： 和開發(fā) —— 控制計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo) 特性的初始清單 APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出 ? 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) ： 和開發(fā) —— 控制計(jì)劃 /材料規(guī)范 /工裝要求 特性 /試驗(yàn)裝備 要求 諾和管理者支持 /過(guò)程質(zhì)量 體系評(píng)審 APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出 ? 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ： 和過(guò)程確認(rèn) /過(guò)程質(zhì)量 體系評(píng)審 管理者支持 APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出 ? 反饋、評(píng)定和糾正措施階段 ： 、評(píng)定 和糾正措施 管理者支持 測(cè)量系統(tǒng)分析 Measurement System Analysis MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 MSA ? 在 PPAP手冊(cè)中規(guī)定：對(duì)新的或改進(jìn)的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)參考MSA手冊(cè)進(jìn)行變差研究。 ? SPC手冊(cè)指出 MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。 此要求應(yīng)適于控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng) .所用的分析方法及 接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)要求 .如果得到顧客批準(zhǔn)， 也可用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。 ? 測(cè)量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚 、 線性 、 穩(wěn)定性 、 重復(fù)性和再現(xiàn)性 。 ? 基準(zhǔn)值 也叫標(biāo)準(zhǔn)值 ， 是一個(gè)基準(zhǔn) 。 ? 均值極差法 均值和極差法是一種提供測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計(jì)的數(shù)學(xué)方法 。 ? 位置變差（準(zhǔn)確度） 一個(gè)表示準(zhǔn)確的通用概念，它涉及一個(gè)或多個(gè)測(cè)量結(jié)果的平均值與一個(gè)參考值之間的一致的程度。 ? 寬度變差（精密度） 傳統(tǒng)上，精密度描述了測(cè)量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時(shí)間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復(fù)性的最終影響。 測(cè)量系統(tǒng)變差的類型 ? 偏倚 ? 對(duì)同樣零件的同樣特性，真值（基準(zhǔn)值）和觀測(cè)到的測(cè)量平均值的差值。 ? 穩(wěn)定性 或稱漂移，是測(cè)量系統(tǒng)在某一階段時(shí)間內(nèi)，測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量總變差。 ? 線性 在設(shè)備的預(yù)期操作（測(cè)量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱 為線性。 測(cè)量系統(tǒng)變差的類型 — 位置變差 ? 重復(fù)性 傳統(tǒng)上，將重復(fù)性看作“評(píng)價(jià)人內(nèi)”變異。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。事實(shí)上，重復(fù)性是從規(guī)定的測(cè)量條件下連續(xù)試驗(yàn)得到的普通原因（隨機(jī)誤差）變差。定義為由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。 測(cè)量系統(tǒng)變差的類型 — 寬度變差 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 (RR)的可接受性準(zhǔn)則： ?數(shù)值 10%的誤差測(cè)量系統(tǒng)可接受 。 ?數(shù)值 30%的誤差測(cè)量系統(tǒng)不能接受 , 須予以改進(jìn) . 進(jìn)行各種分析發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改正 ， 必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整 , 并對(duì)以前所測(cè)量的庫(kù)存品再抽查檢驗(yàn) , 如發(fā)現(xiàn)庫(kù)存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨 ， 通知客戶 , 協(xié)調(diào)處理對(duì)策 。 原因分析 ? 如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性 ， 可能原因如下： ● 儀器需要維護(hù)； ● 量具剛度不足； ● 夾緊和檢測(cè)點(diǎn)需改進(jìn)； ● 零件內(nèi)變差 （ 失圓 錐度等 ） 過(guò)大 。 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 Statistical Process Control SPC 什么是 SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 SPC是 statistics process control的字母簡(jiǎn)寫，使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程及其輸出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高過(guò)程能力。 SPC的作用 ? 確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。 ? 為制程分析提供依據(jù)。 SPC常用術(shù)語(yǔ)解釋 名稱 解釋 過(guò)程均值（ Process Average） 一個(gè)特定過(guò)程特性的測(cè)量值分布的位置即為過(guò)程均值，通常用 X 來(lái)表示。 單值（ Individual）一個(gè)單個(gè)的單位產(chǎn)品或一個(gè)特性的 一次測(cè)量 ，通常用符號(hào) X 表示。 鏈（ Run） 控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的 點(diǎn) 。 變差（ Variation） 過(guò)程的單個(gè)輸出之間 不可避免的差別 ；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。有時(shí)被稱為可查明原因，它存在的信號(hào)是：存在超過(guò)控制限的點(diǎn)或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。 過(guò)程能力 (Process Capability) 是指按標(biāo)準(zhǔn)偏差為單位來(lái)描述的過(guò)程均值和規(guī)格界限的距離，用 Z來(lái)表示。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。 特殊原因： （通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過(guò)程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過(guò)程的分布改變。 每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同 范圍 范圍 范圍 范圍 但它們形成一個(gè)模型 ， 若穩(wěn)定 ， 可以描述為一個(gè)分布 范圍 范圍 范圍 分布可以通過(guò)以下因素來(lái)加以區(qū)分 位置 分布寬度 形狀 或這些因素的組合 如果僅存在變差的普通原因， 目標(biāo)值線 隨著時(shí)間的推移，過(guò)程的輸 出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可 預(yù)測(cè)。