【正文】 設(shè)備要求詳見 GB/T 194892023中的要求 典型的一級生物安全水平實驗室 典型的二級生物安全水平實驗室 在生物安全柜中進行可能發(fā)生氣溶膠的操作程序。 保護手 表 1 敘述了與不同危險度等級相對應(yīng)的（而非“等同的”）各危險度等級微生物所要求的實驗室生物安全水平。 ? 危險度 4 級（個體和群體的危險均高） 病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病，并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播，對感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。實驗室暴露也許會引起嚴重感染，但對感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險有限。 一、生物安全基本知識 —— 感染性微生物的危險度等級分類 ? 危險度 1 級（無或極低的個體和群體危險） 不太可能引起人或動物致病的微生物。 一、生物安全基本知識 ? 實驗室生物安全保障（ laboratory biosecurity） “實驗室生物安全保障”則是指單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。 “實驗室生物安全”一詞用來描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素 無意中 暴露及意外釋放的防護原則、技術(shù)以及實踐。 ? 國家環(huán)境保護總局令第 32號 《 病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法 》 （ 2023年 5月 1日實施） ? 福建省實驗動物許可證管理辦法（共 15條， 2023年十月一日實施） ? CNAS已于 2023年 06月 30日發(fā)布 《 實驗室生物安全認可準(zhǔn)則 》 （ CNASCL05:2023）， 2023年 07月 01日正式實施。 實驗室生物安全基礎(chǔ)知識 實驗室生物安全基本概念 實驗室安全危害來源 生物實驗室危害來源： ? 生物危害 ? 其他危害 —— 危險性化學(xué)品 —— 火的危害 —— 電的危害 —— 噪聲 —— 電離輻射等 一、生物安全基本知識 —— 相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn) ? 中華人民共和國國務(wù)院令第 424號 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 已經(jīng) 2023年 11月 5日國務(wù)院第 69次常務(wù)會議通過并施行。（共七章七十二條）。 ? 《 實驗室生物安全認可規(guī)則 》 （ CNASRL05： 2023） ? 世界衛(wèi)生組織（ WHO）實驗室生物安全手冊 一、生物安全基本知識 —— 相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn) ? GB 194892023 實驗室 生物安全通用要求 ? GB 503462023 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 ? GB 159811995 消毒與滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 實驗室技術(shù)要求 ? GB/T 274032023 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測 ? GB/T 274052023 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測 ? GB 500732023 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 ? GBJ1987 采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范 ? WS2332023 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室安全通用準(zhǔn)則 ? SN/T 11932023 基因檢驗實驗室技術(shù)要求 ? YY05692023 生物安全柜 ? ISO ～ 8 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn) ? ISO/DIS ～ 3：潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 一、生物安全基本知識 ? 什 么 叫 實驗 室生物安全？ Laboratory bilsafety 實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實驗室生物安全責(zé)任的要求。 ? 實驗室生物安全防護（ biosafety protection for laboratories) 是指當(dāng)實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病性微生物及其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造、使用個體防護設(shè)施、嚴格遵守標(biāo)準(zhǔn)化工作及操作程序等方面采取綜合措施，以確保實驗室工作人員不受實驗室對象侵染，確保周圍環(huán)境不受污染。 氣 溶 膠 aerosols 懸 浮于 氣 體介 質(zhì) 中的粒 徑 一般 為 ~100μm 的固 態(tài) 或液 態(tài) 微小粒子形成的相 對穩(wěn) 定的分散 體系。 ? 危險度 2 級（個體危險中等，群體危險低） 病原體能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?，但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴重危害。 ? 危險度 3 級（個體危險高，群體危險低） 病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病，但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播，并且對感染有有效的預(yù)防和治療措施。 一、生物安全基本知識 —— 實驗 室分 級 實驗室可以分為： ? 基礎(chǔ)實驗室 —— 生物安全防護水平一級（ BSL1） ? 基礎(chǔ)實驗室 —— 生物安全防護水平二級（ BSL2） ? 防護實驗室 —— 生物安全防護水平三級 （ BSL3） ? 最高防護實驗室 —— 生物安全防護水平四級（ BSL4） ? 根據(jù)操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設(shè)計特點、建筑構(gòu)造、防護設(shè)施、儀器、操作以及操作程序來決定實驗室的生物安全水平。 危險度 等 級 生物安全水平 實驗室類型 實驗室操作 安全設(shè)施 1 級 基礎(chǔ)實驗室 ——生物安全水平 一級 基礎(chǔ)的教學(xué)、研究 GMT 不需要；開放實驗臺 2 級 基礎(chǔ)實驗室 ——生物安全水平 二級 初級衛(wèi)生服務(wù)；診斷、研究 加防護服、生物危害標(biāo)志 開放實驗臺，此外需 BSC 用于防護可能生成的氣溶膠 3 級 防護實驗室 ——生物安全水平 三級 特殊的診斷、研究 在二級生物安全防護水平上增加特殊防護服、進入制度、定向氣流 BSC 和／或其他所有實驗室工作所需要的基本設(shè)備 4 級 最高防護實驗室 —— 生物安全水平 四級 危險病原體研究 在三級生物安全防護水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理 Ⅲ 級 BSC 或 Ⅱ 級BSC并穿著正壓服、雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）、經(jīng)過濾的空氣 生物安全水平、操作和設(shè)備 BSC:生物安全柜； GMT:微生物操作技術(shù)規(guī)范 生物安全水平 1級 2級 3級 4級 實驗室隔離 a 不需要 不需要 需要 需要 房間能夠密閉消毒 不需要 不需要 需要 需要 通風(fēng) —— 向內(nèi)的氣流 —— 通過建筑系統(tǒng)的通風(fēng)設(shè)備 —— HEPA 過濾排風(fēng) 不需要 不需要 不需要 最好有 最好有 不需要 需要 需要 需要 /不需要 b 需要 需要 需要 雙門入口 不需要 不需要 需要 需要 氣鎖 不需要 不需要 不需要 需要 帶淋浴設(shè)施的氣鎖 不需要 不需要 不需要 需要 通過間 不需要 不需要 需要 / 不同生物安全水平對設(shè)施的要求 a 在環(huán)境與功能上與普通流動環(huán)境隔離 b 取決于排風(fēng)位置 生物安全水平 1級 2級 3級 4級 帶淋浴設(shè)施的通過間 不需要 不需要 需要 /不需要 c 不需要 污水處理 不需要 不需要 需要 需要 高壓滅菌器 —— 現(xiàn)場 —— 實驗室內(nèi) —— 雙門 不需要 不需要 不需要 最好有 不需要 不需要 需要 最好有 最好有 需要 需要 需要 生物安全柜 不需要 最好有 需要 需要 人員安全監(jiān)控條件 d 不需要 不需要 最好有 需要 不同生物安全水平對設(shè)施的要求 c 取決于實驗室中所使用的微生物因子 d 例如：觀察窗、閉路電視、雙向通訊設(shè)備 個體防護裝備 裝備 避免的危害 安全性特征