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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料(ppt176頁)-展示頁

2025-02-15 18:26本頁面
  

【正文】 理水平有著積極的作用。有許多大公司如:汽車、手機等都對他們的所有或主要供方提出這樣的要求。 二、 用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況 即供需雙方之間建立合同關(guān)系時,在合同中對供方提出質(zhì)量體系保證要求。 ISO 19011: 2023《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)取代了三個質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)( ISO 100111; ISO 100112; ISO 100113) 和三個環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)( ISO 14010; ISO 14011; ISO 14012), 它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn),其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。 ISO 9001: 2023《質(zhì)量管理體系要求》,是對質(zhì)量管理體系的建立和 實施提出了要求和規(guī)定,是認證的依據(jù),是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。正式提出了質(zhì)量管理八項原則,作為 2023版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計思想。這樣 ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)已從 1987年的 6項發(fā)展到 1994年的 16項: ISO 8402: 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語》 ISO 9000科學(xué)的管理方法也和其它科學(xué)技術(shù)一樣在不斷的進步(不同專業(yè)的質(zhì)量體系如:ISO/TS 1649汽車行業(yè)、 ISO 13485醫(yī)療器械、 ISO 17799信息安全等)。 2023年等效采用 OHSA 18000: 1999標(biāo)準(zhǔn)系列,頒布了 GB/T 28000— 2023標(biāo)準(zhǔn)系列。 2023年等同采用 ISO 9000: 2023標(biāo)準(zhǔn),頒布了 GB/T 19000— 2023標(biāo)準(zhǔn)系列。 1992年 10月決定等同采用 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列( 87版),頒布了 GB/T 19000質(zhì)量 管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。 1989年 12月我國成立了由國家技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)的全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會( CSBTS— TC151), 作為我國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作和技術(shù)指導(dǎo)和與 ISO/TC176對口接洽機構(gòu)。 1970年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 成立了認證委員會( 1979年改為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證據(jù)技術(shù)委員會ISO/TC176), 在總結(jié)各國質(zhì)量保證制度經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,于 1987年 3月發(fā)布了 ISO900質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),即 87版標(biāo)準(zhǔn), 94年進行了第一次“有限修改”即 94版標(biāo)準(zhǔn), 200年進行了第二次“徹底修改”即 2023版(將 94版制造色彩較濃的方面進行了修改,拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的通用性)。 到了 50年代,認證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達國家。 英國是實行現(xiàn)代質(zhì)量認證制度最早的國家,該國于是 1903年就開始使用第一個證明符合 英國 BS標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)志?!? 第二節(jié) .質(zhì)量認證的發(fā)展過程 據(jù)中國古代文字記載,早在秦漢期,官府對上貢的瓷器、布帛等已實行“合格封檢” 第一部分質(zhì)量認證的基本情況 的標(biāo)記制度,被認為是產(chǎn)品質(zhì)量認證的原始形式。 第一章 質(zhì)量認證的發(fā)展過程 第一節(jié) .質(zhì)量認證的概念 質(zhì)量認證也稱合格認證 。為了保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質(zhì)量管理休系及認證。ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料 聯(lián)邦技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司編著 質(zhì)量認證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展,來自買方對產(chǎn)品質(zhì)量放心的客觀需要,產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量認證(第三方)。也就是說先有產(chǎn)品質(zhì)量認證后發(fā)展產(chǎn)生了質(zhì)量體系認證,并逐步衍生成為一系列的認證和認可活動。 國際標(biāo)化組織( ISO) 在 ISO導(dǎo)則 2一 1991《標(biāo)準(zhǔn)化、認證與試驗室認可的一般術(shù)語及其定義》中,對“合格認證”作如下定義: “第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品,過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面的保證(合格證書)” 1991午 5月,國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第二條對產(chǎn)品質(zhì)量認證的概念是這樣規(guī)定的: “產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認,并通過頒發(fā)認證證書和認證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)的活動。建城墻用的磚上,刻有生產(chǎn)時間、生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質(zhì)量記錄。 二次世界大戰(zhàn)時,美國軍用產(chǎn)品提出了強制認證的要求,其使用的武器裝備必須附合美軍標(biāo) M/LQ9858A。隨著貿(mào)易全球化的進行越來越大,迫切需要一個世界各國都能認可的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。 1996年發(fā)了 ISO 14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 我國于 1988年 12月宣布等效采用 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列,發(fā)布了 GB/T 10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。 1994年 3月 1日頒布的 ISO 9000: 94標(biāo)準(zhǔn)系列,我國等同采用頒布了 GB/T 19000— 94。 1999年等同采用 ISO 14000: 1996標(biāo)準(zhǔn)系列,頒布了 GV/T 14000— 96標(biāo)準(zhǔn)系列。 根據(jù)市場需要,質(zhì)量認證的發(fā)展是由產(chǎn)品質(zhì)量認證開始,逐步延伸到質(zhì)量管理體系,又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系,并向其它管理領(lǐng)域發(fā)展。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 技術(shù)管理局( TMB) 環(huán)境管理委員會(TC207) 聯(lián)合協(xié)調(diào)組(JCG) 戰(zhàn)略執(zhí)行組(SIG) 質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會( ISO/TC176) 概念術(shù)語分委員會(法國SC1) 質(zhì)量體系分委員會(英國SC2) 支持技術(shù)分委員會(荷蘭SC3) 汽車組(ATG) 解釋組(WG1) 項目管理組(PMG) 主席戰(zhàn)略顧問組( CSAG) 第二章 ISO的基本情況 第一節(jié)、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項標(biāo)準(zhǔn)被稱為 87版ISO 9000 系列國際標(biāo)準(zhǔn)即: ISO 8402: 1987 《 質(zhì)量 —術(shù)語》 ISO 9000: 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —選擇和使用指南》 ISO 9001: 1987 《 質(zhì)量體系 —設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002: 1987 《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003: 1987 《 質(zhì)量體系 —最終檢驗和實驗的質(zhì)量保證模式》 ISO 9004: 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對標(biāo)準(zhǔn)進行了“有限修改”,即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動,僅對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進行小范圍的修改,提出了“ ISO 9000 族”的概念,既由 ISO/TC176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),并由原來的 6項標(biāo)準(zhǔn),陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項指南性國際標(biāo)準(zhǔn)。1: 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 1部分:選擇和使用指南》 ISO 90002: 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 2部分: ISO 900ISO900 ISO9003 的實施通用指南》 ISO 90003: 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 3部分: ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南》 ISO 90004: 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 4部分:可信性大綱管理指南》 ISO 9001: 1994《 質(zhì)量體系 —設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002: 1994《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003: 1994《 質(zhì)量體系 —最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》 ISO 90041: 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 1部分:指南》 ISO 90042: 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 2部分:服務(wù)指南 》 1 ISO 90043: 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 3部分:流程性材料指南 》 1 ISO 90044: 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 4部分:質(zhì)量改進指南》 1 ISO 100111: 1990《 質(zhì)量體系審核指南 —第 1部分:審核》 1 ISO 100112: 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 2部分:質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則》( GB/T190212) 1 ISO 100113: 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 3部分:審核工作管理 》 1 ISO 100121: 1992《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —第 1部分:測量設(shè)備的計量確認體系》 三、 2023版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后,隨即啟動第二階段的修訂工作,稱為“徹底修改”。根據(jù) ISO/TC176的計劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成: (一) 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000: 2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》,其主要內(nèi)容是描述了八項質(zhì)量管理原理,十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個術(shù)語的解釋,是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9004: 2023《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》,是 ISO9001的擴展和提高,是取得 ISO9001認證后的組織如需改進業(yè)績而提供的指南,不做為認證依據(jù)。 (二) 其他標(biāo)準(zhǔn)(目前只有 1項) ISO 10012: 2023《 測量控制系統(tǒng)》 (三) 技術(shù)報告 ISO 10014: 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO 10017: 1999《 ISO9001: 1994中的統(tǒng)計技術(shù)指南》 (四) 宣傳小冊子(指導(dǎo)性文件) 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 第二節(jié)、 ISO 9000: 2023 族的適用情況 一、 指導(dǎo)組織內(nèi)部質(zhì)量管理 在這種情況下,產(chǎn)品進入市場銷售、顧客(需方)沒有提出質(zhì)量保證要求,組織自已為了滿足顧客(需方)的需要或期望,建立質(zhì)量體系,提高組織的競爭力。在合同時間內(nèi),需方按照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求對供方的質(zhì)量體系進行評定,以評估是否滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,是否有足夠的技術(shù)、管理和人員,長期性的穩(wěn)定地供應(yīng)滿足第二方需要的產(chǎn)品,供方應(yīng)根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù),以證明其質(zhì)量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運行,產(chǎn)品質(zhì)量處 于受控狀態(tài)并達到技術(shù)規(guī)范的要求,供方一旦被認證合格,需方則認可其作為長期供貨關(guān)系。 三、 第三方認證或注冊 即供方質(zhì)量體系按某一標(biāo)準(zhǔn)接受認證機構(gòu)的評價,并且供方同意對所有的顧客都保持其質(zhì)量體系,除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定,認證機構(gòu)還要定期對供方 的質(zhì)量體系進行監(jiān)督檢查。 首先,促進組織的內(nèi)部管理系統(tǒng)化??梢园l(fā)現(xiàn)組織質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié),尤其是可以理順部門之間、管理過程之間的接口,使組織的質(zhì)量管理體系更為科學(xué)與完善。因此組織健立健全質(zhì)量管理體系,就是把影響質(zhì)量的各方面因素組成一個有機整體,保證組織長期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。為了使質(zhì)量管理體系有效發(fā)揮作用,在全面貫徹質(zhì)量管理體系文件的基礎(chǔ)上,還必須定期地開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理平審,及時發(fā)現(xiàn)管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量存在的不足,以及需要改進完善之處,也可以發(fā)現(xiàn)因經(jīng)營環(huán)境的變化、組織管理結(jié)構(gòu)的變更、產(chǎn)品品種的更新等情況對質(zhì)量的 影響,及時地調(diào)整質(zhì)量管理體系的組成要素和開展質(zhì)量活動的內(nèi)容,使質(zhì)量管理體系適應(yīng)變化的要求。根據(jù)這些需求質(zhì)量管理體系會作出相應(yīng)的反映。 二、 有利于質(zhì)量管理與國際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國家組成的,世界上多達 150多個國家參與的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,現(xiàn)以成為各國貿(mào)易交往中需方對供方質(zhì)量保證能力的評價依據(jù)。我國現(xiàn)已加入 WTO經(jīng)濟將全面與世界接軌,我國的市場將全面與國際市場相融合,躺若我國的質(zhì)量管理不按國際規(guī)范辦事,不但無法與 國外產(chǎn)品競爭,還會遇到國外用質(zhì)量認證手段設(shè)置的技術(shù)壁壘。 有利于提高產(chǎn)品的競爭力 血汗派質(zhì)量的提高,不僅取決于組織的技術(shù)能力,同時取決于組織的管理水平。
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