消毒技術(shù)規(guī)范(總則、產(chǎn)品)-展示頁
2025-01-29 16:38本頁面
【正文】 染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒 。 如 ， 設(shè)定 SAL為 106， 即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許有一件物品存在活微生物 。 ? 滅菌保證水平 sterility assurance level， SAL：指滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率 。 術(shù) 語 ? 殺滅對(duì)數(shù)值 killing log value：當(dāng)微生物數(shù)量以對(duì)數(shù)表示時(shí) ， 指消毒前后微生物減少的對(duì)數(shù)值 。 ? 殺滅時(shí)間 killing time， KT：用于生物指示物抗力鑒定時(shí) ， 指受試指示物樣本 ， 經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本無菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間 (min)。 ? 菌落形成單位 colony forming unit， cfu：在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí) ， 由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落 ， 稱為菌落形成單位 ， 以其表達(dá)活菌的數(shù)量 。 ? 低效消毒劑 lowefficacy disinfectant 指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒 ， 達(dá)到消毒要求的制劑 。 ? 高效消毒劑 highefficacy disinfectant：指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體 （ 包括分枝桿菌 ） 、 病毒 、 真菌及其孢子等 ， 對(duì)細(xì)菌芽孢 （ 致病性芽孢菌 ） 也有一定殺滅作用 ， 達(dá)到高水平消毒要求的制劑 。 術(shù) 語 ? 消毒劑 disinfectant：用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑 。 術(shù) 語 ? 化學(xué)指示物 chemical indicator 利用某些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌因子的敏感性 ， 使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變 ， 以指示殺菌因子的強(qiáng)度 (或濃度 )和 /或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品 。 與第三版比較主要區(qū)別 增加幾種新的消毒方法 ? 氧化電位水、二溴海因等含溴消毒劑 ? 增加了二氧化氯等消毒劑的應(yīng)用 ? 刪掉了微波消毒 ? 對(duì)一些消毒劑的使用范圍、使用方法和劑量作了修改和調(diào)整 ? 增加了新近在世界各國(guó)關(guān)心的熱門話題“朊毒”的消毒參考方法 第一部分 總則 術(shù) 語 ? 消毒 disinfection : 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物 ，使其達(dá)到無害化的處理 。 與第三版比較主要區(qū)別 （ 4）空氣消毒效果檢測(cè)中，刪去了空氣采樣器法，因醫(yī)院空氣中細(xì)菌總數(shù)指標(biāo)的確定系用平板沉降法。 （ 2） 指標(biāo)微生物的修改：增加銅綠假單胞菌 、 黑曲霉菌 、 分枝桿菌 、 白色葡萄球菌； HBsAg破壞試驗(yàn) ，改為病毒滅活試驗(yàn) 。 與第三版比較主要區(qū)別 2. 第二部分消毒劑和消毒器械殺滅微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)，為使我國(guó)的消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)鑒定技術(shù)更好的與國(guó)際接軌，在比較了歐洲標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó) AOAC和 EPA方法的基礎(chǔ)上，考慮到方法的可操作性和重復(fù)性，并結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況，作了如下修改。 與第三版比較主要區(qū)別 1. 總論部份術(shù)語按照“消毒管理辦法”配套文件中消毒產(chǎn)品分類目錄規(guī)定，增加了抗菌、抑菌等定義。 從結(jié)構(gòu)上按內(nèi)容歸屬劃分 ， 從內(nèi)容要求上分部描述 、前后呼應(yīng) 。為適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體改、新的消毒管理辦法及其配套文件的要求和世貿(mào)組織成員國(guó)同等國(guó)民待遇等的實(shí)際情況，本著尊重科學(xué)、向世界科技水平看齊，又須結(jié)合國(guó)情，實(shí)事求是的原則，強(qiáng)調(diào)修訂后規(guī)范先進(jìn)性、科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。消 毒 技 術(shù) 規(guī) 范 修訂的目的和意義 為 更好地貫徹 2023年 12月發(fā)布 ， 2023年 7月1日正式實(shí)施的新的 《 消毒管理辦法 》 ， 緊跟近年國(guó)內(nèi)外消毒科學(xué)飛速發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的步伐 ， 適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加入 WTO新形勢(shì)的需要 ， 盡快與國(guó)際接軌 ， 消除技術(shù)壁壘 ， 促進(jìn)科技交流和學(xué)科發(fā)展；也為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)消毒技術(shù)和消毒 、 衛(wèi)生用品的監(jiān)督與執(zhí)法管理 ， 更好地為大眾的健康服務(wù) 。 本版《消毒技術(shù)規(guī)范》基本特點(diǎn) “消毒技術(shù)規(guī)范”（ 2023年版）是在第三版基礎(chǔ)上修訂而成的。 篇章結(jié)構(gòu) 為滿足國(guó)內(nèi)外讀者閱讀和學(xué)科系統(tǒng)性的要求 ， 第四版消毒技術(shù)規(guī)范將原規(guī)范三個(gè)分冊(cè)合而為一 ， 共四個(gè)部分 。 全書實(shí)際字?jǐn)?shù) 23萬 。由于我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的建立，總論中的各種原則和要求考慮到技術(shù)規(guī)范的技術(shù)可操作性和監(jiān)督執(zhí)法的可行性，以確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量。 與第三版比較主要區(qū)別 （ 1） 殺微生物試驗(yàn)：改為歐洲標(biāo)準(zhǔn)中的懸液定量殺滅試驗(yàn) 。 （ 3） 增加了皮膚消毒的模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 、 手消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 、 滅菌醫(yī)療用品包裝材料鑒定試驗(yàn) 、 一次性使用衛(wèi)生用品與隱形眼鏡護(hù)理液鑒定試驗(yàn)以及抗 （ 抑 ） 菌試驗(yàn)的部分內(nèi)容 。 （ 5）化學(xué)測(cè)定新增加和刪減了以下方法：去掉了原ClO2丙二酸除干擾的方法，增加了五部碘量法和
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