04第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價-展示頁
2025-01-24 06:26本頁面
【正文】 講，一項(xiàng)理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度、特異度最好均為 100％ ? 即假陽性與假陰性均為零，無一漏診與誤診 ? 實(shí)際上靈敏度和特異度是矛盾的統(tǒng)一體，隨著診斷分界點(diǎn)的變化而變化 00:19 34 病例組 診斷界點(diǎn) 對照組 漏診率 (β) 誤診率 (α) 特異度 （ 1α） 靈敏度 （ 1β） 圖 41靈敏度與特異度的關(guān)系 00:19 35 測定值 D 正常人 患者 頻數(shù) D FN FP 測定值 正常人 患者 頻數(shù) TN TP 3．診斷分界 ?當(dāng)健康分布與患者分布沒有重疊 ,取中間一點(diǎn) (D點(diǎn) )分界值假陽性和假陰性均為 O。 00:19 13 4． 驗(yàn)證 ? 某試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例具有相同真實(shí)性 ? 實(shí)際上就是考察其復(fù)現(xiàn)性 ? 即對原評價進(jìn)行驗(yàn)證的問題 （一）真實(shí)性的評價 00:19 14 （二）臨床應(yīng)用意義的評價 １． 有敏感度、特異度或陽性似然比的計(jì)算或提供了運(yùn)算的數(shù)據(jù) ? 敏感度 、 特異度 是臨床應(yīng)用評價兩個基本指標(biāo) ?陽性似然比指 的是真陽性與假陽性的比值 ?該試驗(yàn)陽性時患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標(biāo) ?注意：統(tǒng)計(jì)學(xué)上判斷不能代替臨床應(yīng)用意義評價 00:19 15 2．分層似然比的計(jì)算 ? 由于不同測定值，其敏感度、特異度是不同 ? 做 ROC曲線時，必定要做分層統(tǒng)計(jì) （二）臨床應(yīng)用意義的評價 00:19 16 （三）適用性的評價 ? 適用性的評價包括 ： ①該試驗(yàn)可否推廣應(yīng)用 ②患者的驗(yàn)前概率能否合理估算 ③驗(yàn)后概率是否對患者處理有幫助 00:19 17 （三）適用性的評價 返回章目錄 ?儀器設(shè)備、試劑的費(fèi)用多少、來源、操作難度及效率、效益、效能、不良反應(yīng)、對患者的危險性、患者的依從性 ?首先要評價該項(xiàng)目是否有利于疾病的診斷、治療和預(yù)防策略，得到最佳的健康服務(wù)的結(jié)果 ?其次考慮經(jīng)濟(jì)效益。 00:19 11 （一）真實(shí)性的評價 2． 研究對象 的選擇恰當(dāng) ? 對照組 一定要選經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診斷法診斷為 無該病患者 ? 如果選擇健康人作對照組，特異度的估計(jì)必然偏高 ? 因此應(yīng)選擇無目標(biāo)疾病病例，尤其選與目標(biāo)疾病易病例 ? 同時性別、年齡應(yīng)與病例組相近 ? 這樣對該試驗(yàn)的評價才比較客觀 ? 按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，病例組、對照組樣本量應(yīng) 30例以上 00:19 12 （一）真實(shí)性的評價 3． 參考區(qū)間 的確定恰當(dāng) ? 參考區(qū)間如是作者自己確定的，則要考察其正常人群的選擇、樣本數(shù)量的確定、測定方法的可靠性、數(shù)據(jù)處理等方面是否正確 ? 如是應(yīng)用文獻(xiàn)資料，則應(yīng)考慮是否適合本地區(qū)，有無進(jìn)行驗(yàn)證。 第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價內(nèi)容和意義 00:19 4 第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的內(nèi)容和意義 一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的意義 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 00:19 5 一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的意義 ? 方法學(xué)評價是了解檢驗(yàn)項(xiàng)目其技術(shù)性能，保證方法準(zhǔn)確可靠 ? 必須了解該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用效能 ? 了解其對疾病的診斷和治療的影響和價值 ? 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目 ? 正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果對于某疾病診斷的貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策 返回節(jié)目錄 00:19 6 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 ? 任何一個檢驗(yàn)項(xiàng)目用于臨床之前都必須經(jīng)過科學(xué)的評價 ? 方法學(xué)評價及臨床應(yīng)用價值評價兩個方面 ? 遵循 循證醫(yī)學(xué) (evidencebased medicine， EBM)原則 ? 循證醫(yī)學(xué)的原則在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，產(chǎn)生了 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) (evidencebased laboratory medicint,EBLM) 00:19 7 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 ? 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上 ,研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價值 ? 為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合 00:19 8 （一）真實(shí)性的評價 1．被評價的試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究 ? 標(biāo)準(zhǔn)診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” ? 只有用標(biāo)準(zhǔn)診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價某一試驗(yàn)的臨床價值 00:19 9 （一）真實(shí)性的評價 1．被評價試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” 通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)的參考方法，在臨床應(yīng)用評價時，不要簡單看作為 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” ，務(wù)必注意與標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行比對，為避免產(chǎn)生的
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