【正文】 110 　*60粒 180 101164 　洛鉑 10mg 　 618704 09醫(yī)保50mg 　 23262509 　資料來源：發(fā)改委、國信證券經濟研究所發(fā)改委將充分考慮產品中標價與最高零售價的差距，傾向于對差距大的品種進行調價，而差距小的品種不調價或者小幅調價。 21% 10028 2023年 8月 降低部分激素、 調節(jié) 內分泌 類 和神 經 系 統(tǒng)類 等 藥 品的最高零售價格，共涉及 82個品種、400多個 劑 型 規(guī) 格。 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類藥 品最高零售價，涉及 162個品種 , 23% 2319 2023年 8月 調 整 99種抗生素最高零售價 30% 4320 2023年 11月 32種中成 藥腫 瘤用 藥 % 1321 2023年 1月 調 整心 腦 血管等 10類 354種 藥 品的最高零售價格 20% 7022 2023年 2月 278種中成 藥 內科用 藥 最高零售價格 ―― ――15 2023年 6月 大幅 調 低 24種抗感染 類藥 物價格 月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 20% 2010 2023年 4月 氨 芐 青霉素等 21種抗感染 藥 品 月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023 10% 7 2023年 1月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 5% 85 1999年 6月 21種 頭孢類 中管 藥 品 月 解 熱鎮(zhèn) 痛 類 等 38種 藥 品 10% 153 1999 15% 202 1998藥品調價 —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 28次 藥 品 調 價一 覽次數(shù) 時間 降價范 圍 平均降幅 年降價 總額 (億 元 )1 1997年 10另提示：對某一類藥品調價并非對該類用藥的藥品全部降價；藥品種類超過 10000種，進入醫(yī)保目錄的品種僅約 2600種（數(shù)量占比約 22%），而屬于發(fā)改委直接定價的約 1900種（國家醫(yī)保目錄中的處方藥，壟斷生產經營的藥品）。但這類品種往往是 09年才新納入醫(yī)保（該類品種目前尚未制定國家最高零售價、進入各地醫(yī)保的有地方最高零售價）、處于臨床放量期的新品（ 04版醫(yī)保目錄出臺后，因醫(yī)保調整工作中斷，導致 0409年上市的新品未能及時納入醫(yī)保），其中優(yōu)質品種的銷量大幅上升將足以消化價格降低因素。獨家品種尤其是中藥獨家品種由于競爭相對不激烈、招標價維護較好，并受政策扶持，即使在降價目錄內降幅也將有限（一些中藥獨家品種進入基藥目錄 09年已降過一次，再次降價的可能性和幅度較?。?；252。由于近 2年招標限價嚴厲，絕大部分藥品招標價已遠低于最高零售價，此時降價對該類藥品實際影響小、心理影響大。調價幅度可參考前 3次。此前已出臺 3次，涉及抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內分泌、激素、神經系統(tǒng)，平均降幅在 1421%之間（見下頁表）。?回顧：發(fā)改委對進入醫(yī)保目錄的藥品分批次調價是一種 “常態(tài) ”。解讀： 因新的 《 藥價管理辦法 》 遲遲無法出臺（注： 10年 6月已出草案），發(fā)改委將對 09版醫(yī)保目錄中尚未調價的品類繼續(xù)操刀。5 新型藥用輔料、包裝材料及制藥設備 藥用輔料：系列化、功能化新型藥用輔料；藥用包裝材料：新型、環(huán)保、使用便捷的藥用包裝材料和容器；制藥設備序號 保障措施 細則1 加強產業(yè)政策引導制定重點產品的行業(yè)準入條件；加強對醫(yī)藥領域專利、商標、技術秘密等知識產權的保護；加強生產質量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，查處違規(guī)生產行為。個大宗和瀕危中藥材品種的種植養(yǎng)殖示范基地建設。2 化學藥新品種 產品：抗感染藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管疾病藥物、內分泌及代謝疾病藥物、精神神經疾病藥物、免疫系統(tǒng)疾病藥物；技術：微生物大規(guī)模發(fā)酵及分離純化技術、手性合成和拆分技術、生物催化合成技術、晶型制備技術、緩釋、控釋、長效制劑技術、速釋制劑技術、靶向釋藥技術、透皮和粘膜給藥制劑技術。? 現(xiàn)代中藥依然是中藥領域的發(fā)展方向，發(fā)展同時強調資源保護，開展藥材品種的規(guī)范化種植。生物技術藥物依然位列首位。 保障基藥供應，為制藥企業(yè)帶來機會，但同時也考驗供應企業(yè)的質量和成本控制能力。7 加快國際化步伐 優(yōu)化對外貿易結構；進一步提高對外開放水平；8 推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展 提高清潔生產和污染治理水平；9 提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平 加強信息技術在新產品開發(fā)中的應用；提高生產過程信息化水平；提高企業(yè)管理信息化水平；10 加強醫(yī)藥儲備和應急體系建設 完善兩級醫(yī)藥儲備制度；建立應急特需藥品研發(fā)生產平臺；醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 1）216。實現(xiàn)一批臨床用量大的專利到期藥物的開發(fā)生產，填補國內空白；支持骨干企業(yè)技術中心建設，提高企業(yè)承擔國家科技項目的比重；2 提升藥品質量安全水平 全面實施新版 GMP，重點提高基本藥物、中藥、民族藥、高風險品種、藥用輔料和包裝材料的質量標準。7 節(jié)能減排 單位工業(yè)增加值能耗較 “ 十一五 ” 末降低 21%；單位工業(yè)增加值用水量降低 30%；清潔生產水平提高。6 國際競爭力 醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上；制劑出口比重達到 10%以上，200 個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售； 50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產基地。5 產業(yè)集中度 到 2023 年，銷售收入超過 500 億元的企業(yè)達到 5 個以上，超過 100 億元的企業(yè)達到 100 個以上，前 100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50%以上。4 質量安全 全國藥品生產 100%符合新版 GMP， 200個以上化學原料藥品種通過美國 FDA 檢查或獲得歐盟 COS 證書， 80 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或 WHO 的 GMP認證。2 基本藥物 基本藥物生產規(guī)模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷售前 20 位企業(yè)占 80%以上市場份額首次結合醫(yī)改，提出對基藥供應保障的規(guī)劃3 技術創(chuàng)新 重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的 5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到 30 個以上，開發(fā) 30 個以上通用名藥物新品種，完成 200 個以上醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā) 50個以上掌握核心技術的醫(yī)療器械品種。12年醫(yī)藥政策回顧 ? 1月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布? 12年 1月 19日醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布，明確提出 7大發(fā)展目標，明確增長指標：工業(yè)總產值年均增長 20%，工業(yè)增加值年均增長 16%；首次提出保障基藥生產供應保障，繼續(xù)推動產業(yè)創(chuàng)新和轉型升級。序號 目標 細則 簡評1 產業(yè)規(guī)模 工業(yè)總產值年均增長 20%，工業(yè)增加值年均增長 16% 明確提出增長指標，年均 20%的工業(yè)總產值增速顯示對行業(yè)未來 5年增長的信心。明確以新產品為導向的技術創(chuàng)新，數(shù)量上較 “ 十一五 ” 要求翻翻。集合國內原料藥產業(yè)升級的趨勢，首次提出制劑的國際認證。此處過百億收入的企業(yè)應包含醫(yī)藥商業(yè)和綜合公司，而 10年過百億醫(yī)藥醫(yī)藥只有 10家。明確提出出口增長幅度以及制劑出口比重，引導產業(yè)升級的方向。首次提出節(jié)能減排目標序號 主要任務 細則1 增強新藥創(chuàng)制能力 支持企業(yè)在國外開展創(chuàng)新藥物臨床研究和注冊。3 提高基本藥物生產供應保障能力 促進生產能力向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高規(guī)?；图s化水平；對用量小、企業(yè)生產不經濟的品種，研究采用定點生產方式集中生產，保障供應；對用量不確定、企業(yè)不常生產的品種，加快建立常態(tài)化基本藥物儲備；4 加強企業(yè)技術改造 利用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產業(yè)；加快新產品產業(yè)化；5 調整優(yōu)化組織結構 鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施兼并重組；深化體制機制改革和管理創(chuàng)新；6 優(yōu)化產業(yè)區(qū)域布局 發(fā)揮東部地區(qū)引領醫(yī)藥產業(yè)升級的主導作用；鼓勵中西部地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)藥產業(yè)；鼓勵產業(yè)集聚發(fā)展。 落實企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主要單元，政策支持力度加大；216。醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 2）? 5大發(fā)展領域，細分具體產品、技術。先進醫(yī)療器械較十一五規(guī)劃更為細化，新型藥用輔料、包裝材料及制藥設備伴隨標準提升，首次列入重點發(fā)展范疇。序號 重點領域 醫(yī)藥工業(yè) “ 十二五 ” 規(guī)劃1 生物技術藥物 產品：人源化 /人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物、核酸藥物及基因治療藥物、干細胞等細胞治療產品、血液制品；技術：動物細胞大規(guī)模高效培養(yǎng)關鍵技術、無血清無蛋白培養(yǎng)基的開發(fā)、純化介質及純化技術、生產過程質量控制技術、生物制劑技、血漿綜合利用技術。3 現(xiàn)代中藥 產品：中藥新藥、民族藥、天然藥物、中成藥大品種的二次開發(fā)、中藥飲片、中藥材；技術：中藥提取純化技術、中藥制劑技術、中藥材生產技術、中藥飲片生產技術；中藥材生產基地：開展 1004 先進醫(yī)療器械 產品：醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術設備、?？朴冕t(yī)療設備、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及家庭用普及型醫(yī)療器械、康復醫(yī)療器械、人工器官和組織工程產品、體內植入物和治療用醫(yī)用材料；技術：醫(yī)學影像設備關鍵技術部件等。2 加大財稅金融支持力度加大國家科技計劃資金，戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項資金和中藥材生產扶持資金的投入；鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策；創(chuàng)投、上市和信貸等融資渠道拓寬；3 完善價格招標醫(yī)保政策 基本藥物的價格動態(tài)管理；藥品招標落實 “ 質量優(yōu)先、價格合理 ”原則；4 發(fā)揮藥品監(jiān)管調控作用 提高藥品審評審批技術門檻，制定實施 《 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 》5 加強人才隊伍建設 科技創(chuàng)新、質量管理、國際化運作等方面人才的培養(yǎng)和引進6 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用 發(fā)揮協(xié)會在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 3） ? 2月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析藥品調價 —— 再次牽動市場神經政策傳聞： 近期媒體報道 3月份發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、免疫調劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥四大類品種的降價。此前的預期是：在新政出臺前將是一段 “調價真空期 ”。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國家發(fā)展改革委定價藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內對這些品種分批分次調價。尚未調價格的包括腫瘤藥、心腦血管藥、免疫調劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥。?心理影響大于實際影響 。其中：252。影響較大的是：招標價加成 15%后與最高零售價相差較小的品種，意味著再次招標時將被迫降低招標價，進而影響到企業(yè)出廠價。252。?具體影響 ：正式文件出臺后，需視是否在降價目錄、降價幅度、之前中標價和最高零售價差距綜合評估。月 15種抗生素和 32種生物制品 年 4年 4 20% 204 1999月 西力欣等 150種 進 口 藥 品 年 8 15% 6 2023月 人血白蛋白等 12種中管生物制品 年 6年 10 20% 189 2023月 醫(yī)保目 錄 69種抗感染 藥 品 年 7 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價，其中甲 類 67種，乙 類 200種 14% 1514 2023年 4月 調 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價格 30% 3516 2023年 7月 18種 藥 品 單 獨定價方案 ―― ――17 2023年 10月 下 調 抗生素、生物制品、 維 生素等 22種 藥 品價格 40% 4018 2023年 6月 67種抗 腫 瘤 藥 15% 5023 2023年 4月 調 整 188種中成 藥 的零售價格 16% 1624 2023年 5月 制定吡 喹酮 等 260種 藥 品最高零售價格， 70%降價 19% 5025 2023年 10月 制定基本 藥 物（基 層 版）最高零售指 導 價，共 307種，其中 45%降價 12% 未公布26 2023年 11月 降低 頭孢 曲松等部分 單 獨定價 藥 品最高零售價，涉及抗生素、心 腦 血管等 17大 類藥 品。近 1300個 劑 型 規(guī)格。 14% 未公布資 料來源： 發(fā) 改委、國信 證 券 經濟 研究所重點上市公司重點產品的價格情況華東醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保環(huán)孢素軟膠囊 (微乳化 ) 10mg*50 205 124151 0 09醫(yī)保25mg*50 414 261316 30036350mg*50 704 569599環(huán)孢素口服液 50ml:5g*1 1611 10201056 11731214 　嗎替麥考酚酯 *40片 480 330370 380425 0 09醫(yī)保西羅莫司口服溶液 50ml:50mg*1 1773 11761320 13521518 0 09醫(yī)保他克莫司膠囊 800 500540 575621 0 09醫(yī)保1MG 1488 850980 9781127泮托拉唑 40mg粉針劑 68 3654 4162 0 09醫(yī)保80mg粉針劑 123 5679 6491 　40mg*7膠囊 4450 5158 　恒瑞醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保多西他賽 溫總理主持十二五醫(yī)改會議? 2月 22日國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，部署 “十二五 ”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。 鞏固擴大基本醫(yī)保覆蓋面，重點做好農民工、非公有制經濟組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員，以及關