小容量注射劑年度生產(chǎn)驗(yàn)證總計(jì)劃-展示頁
2024-08-18 12:00本頁面
【正文】 ：生產(chǎn)車間主管和車間技術(shù)人員以及操作人員；動(dòng)力設(shè)備部技術(shù)人員和操作或維修人員；質(zhì)管部QC主管和檢驗(yàn)人員，質(zhì)管部QA人員。參加單位：質(zhì)管部、動(dòng)力設(shè)備部。驗(yàn)證小組成員：生產(chǎn)車間技術(shù)人員以及操作人員；質(zhì)管部QC主管和檢驗(yàn)人員，質(zhì)管部QA人員；動(dòng)力設(shè)備部主管和維修人員。參加單位：質(zhì)管部、生產(chǎn)車間。驗(yàn)證小組成員：動(dòng)力設(shè)備部技術(shù)人員以及操作維修人員；質(zhì)管部QC主管和檢驗(yàn)人員，質(zhì)管部QA人員；生產(chǎn)車間主管和技術(shù)人員以及操作人員。參加單位：生產(chǎn)車間、質(zhì)管部、動(dòng)力設(shè)備部。驗(yàn)證小組成員：生產(chǎn)車間主管和車間技術(shù)人員以及操作人員；質(zhì)管部QC主管和檢驗(yàn)人員，質(zhì)管部QA人員；動(dòng)力設(shè)備部主管和維修人員。4 驗(yàn)證應(yīng)遵循的規(guī)范、指南和管理程序 驗(yàn)證應(yīng)遵循的規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 驗(yàn)證應(yīng)遵循的指南《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003）。 驗(yàn)證應(yīng)遵循的管理程序《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理程序》（GWZSMP5010102）。《廠房設(shè)施驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理程序》（GWZSMP5010302）?！豆に囼?yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理程序》（GWZSMP5010602）。6 2010年小容量注射劑生產(chǎn)驗(yàn)證總的時(shí)間安排驗(yàn)證總的時(shí)間安排為2010年2月～2010年10月。 中藥提取車間設(shè)備及管道清潔驗(yàn)證和淫羊藿提取物、巴戟天提取物工藝驗(yàn)證：根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度安排。定期性再驗(yàn)證。：2010年3月。 WQ500B萬能式切藥機(jī)再驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn) ，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年2月。GWZSMP5100306。定期性再驗(yàn)證。：2010年3月。 WCS20型高效粗碎機(jī)再驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年2月。GWZSMP5100406。定期性再驗(yàn)證。：2010年3月。 煎煮液濃縮用雙效節(jié)能濃縮罐再驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年3月。GWZSMP5100706。定期性再驗(yàn)證。：2010年4月。 提取物干燥用YZG5真空干燥器再驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年3月。GWZSMP5100906。定期性再驗(yàn)證。：2010年3月。 3000L醇沉罐再驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年3月。GWZSMP5101202。 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年3月。GWZSMP5101302。 驗(yàn)證內(nèi)容與方法儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年3月。GWZSMP5101402。定期性再驗(yàn)證。：2010年6月。 儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年5月。GWZSMP5200506。定期性再驗(yàn)證。：2010年6月。儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年5月。GWZSMP5000406。定期性再驗(yàn)證。：2010年5月。 DHG9123A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱再驗(yàn)證儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。：2010年4月。GWZSMP5002405。定期性再驗(yàn)證。：2010年8月。 CS1012AB型電熱鼓風(fēng)干燥箱再驗(yàn)證儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。 實(shí)施時(shí)間：2010年4月。GWZSMP5002502。定期性再驗(yàn)證。：2010年4月。GWZSMP5100106。定期性再驗(yàn)證。：2010年5月。GWZSMP5100206。定期性再驗(yàn)證。：2010年6月。GWZSMP5200106。定期性再驗(yàn)證。、浮游菌或沉降菌的動(dòng)態(tài)測(cè)試。：2010年5月。,000級(jí)空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證儀器、儀表的校驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)，性能確認(rèn)。，核算出各層間的換氣次數(shù)。、浮游菌或沉降菌的靜態(tài)測(cè)試。：2010年6月。GWZSMP5000306。定期性再驗(yàn)證。、浮游菌或
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