【正文】 ) 文件要求 ………………………………………………………………………………….……...(1 0) 總則 ……………………………………………………………………………………….……(1 0) 質(zhì)量管理手冊 ……………………………………………………………………….……. …...(1 0) 文件控制 …………………………………………………………………………..……..…….(11) 記錄控制 ………………………………………………………………………………..…..….(1 1) 5 管理職責(zé) …………………………………………………………………………… ……….… …. (1 2) 管理承諾 ……………………………………………………………………………………..…. (14) 以顧客為關(guān)注焦點 ……………………………………………………………………… …..…. (15) 質(zhì)量方針 ……………………………………………………………………………………..…. (15) 策劃 ……………………………………………………………………………………………... (15) 質(zhì)量目標(biāo) ……………………………………………………………………………….………(15) 質(zhì)量管理體系策劃 …………………………………………………………………… ………(16) 職責(zé)、權(quán)限與溝通 …………………………………………………………………………… (16). 管理評審 ………………………………………………………………………………….………(17). 6 資源管理 ……………………………………………………………………………….….………. (21) 資源提供 ……………………………………………………………………………….…..……. (21) 人力資源 …………………………………………………………………………………...……. (21) 基礎(chǔ)設(shè)施 …………………………………………………………………………….……….…. (22) 工作環(huán)境 ………………………………………………………………………………….….…. (23) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) …………………………………………………………………………………….……. (23) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ………………………………………………………………………..………. (23) 與顧客有關(guān)的過程 ……………………………………………………………………..………. (24) 設(shè)計和開發(fā)（刪減） ……………………………………………………………………… …(26) 采購 …………………………………………………………………………………………..…. (26) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 …………………………………………………………………..……. (29) 監(jiān)視和測量裝置的控制 ……………………………………………………………………..…. (33) 8 測量、分析和改進 ………………………………………………………………………………. (33) 總則 ……………………………………………………………………………………………... (34) 監(jiān)視和測量 …………………………………………………………………………………..…. (34) 不合格品控制 …………………………………………………………………………………... (38) 數(shù)據(jù)分析 …………………………………………………………………………………..……. ( 39) 改進 ………………………………………………………………………………………………(4 0). 持續(xù)改進 ………………………………………………………………………………………(4 0) 糾 正措施 …………………………………………………………………………………….(4 0) 預(yù)防措施 ……………………………………………………………………………….……. (4 1) Q/KD90012020 2 企業(yè)概況 康達機械廠是建設(shè)部制動門、車庫門標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員單位。始建于 1990年，主要生產(chǎn)各種電動伸縮門、車庫門、工業(yè)門等產(chǎn)品。我廠是經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)成立的合法企業(yè)。是經(jīng)工商部門授予的重合同守信用的誠信單位，是技術(shù)監(jiān)督部門授予的重質(zhì)量守 信譽企業(yè)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進單位。從而打造出 12 大系列，一百多個品種各種電動門，在科技人員的努力下，不斷推出新產(chǎn)品，每個新產(chǎn)品問世，都將是同行業(yè)的新亮點，也是本企業(yè)產(chǎn)品熱銷旺點，更是廣大新用戶新的選擇目標(biāo)。 讓我們的產(chǎn)品為你增添光彩，讓我們的服務(wù)使你滿意，讓我們一次交往終身為友。 刪減說明：本 廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供的產(chǎn)品系采用國標(biāo)、部標(biāo)、行標(biāo)和顧客提供的圖樣進行生產(chǎn)和服務(wù)，不涉及 條款，因此刪減 ，不影響組織提供和滿足顧客及適用的法律、法規(guī)的責(zé)任和能 力。 3 控制方法 《質(zhì)量管理手冊》是按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立的本 廠 質(zhì)量管理體系文件之一，由 廠長 授權(quán)辦公室組織有關(guān)部門編寫，管理者代表審核，經(jīng) 廠長 批準(zhǔn)后正式發(fā)布實施。 “受控”文本發(fā)給本 廠 規(guī)定的部門和人員 使用，編號登記。當(dāng)手冊內(nèi)容有修改時，辦公室在“文件修改記錄表”中記錄，并簽字，以保證使用人使用體系文件為有效版本。頒發(fā)新版本時收回舊版受控本。非受控文本不進行更改控制。 廠長 ： 2020 年 2 月 1 日 Q/KD90012020 5 關(guān)于管理者代表、內(nèi)審員授權(quán)的通知 按照 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，為建立并實施和保持質(zhì)量管理體系，經(jīng)研究決定： 任命同志為我 廠 管理者代表，負責(zé)我 廠 質(zhì)量管理體系工作，全面行使管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。 特此通知 廠長 ： Q/KD90012020 6 質(zhì)量管理體系控制機構(gòu) 圖１ 質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 圖 2 質(zhì)量管理體系系統(tǒng)圖 廠長 管理者代表 辦公室 供銷科 技檢科 生產(chǎn)科 廠長 管理者代表 各部門質(zhì)管員 原材料檢驗 內(nèi) 審 員 質(zhì) 檢 員 成品檢驗員 車 間 庫 房 Q/KD90012020 7 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 職能部門 體系要求 廠長 管理者 代表 供銷 科 技檢 科 生 產(chǎn) 科 辦公室 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 △ △ △ △ △ ▲ 質(zhì)量管理手冊 △ △ △ △ △ ▲ 文件控制 △ △ △ △ △ ▲ 記錄控制 △ △ △ △ △ ▲ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 策劃 質(zhì)量目標(biāo) △ ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 △ ▲ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ 管理者代表 △ ▲ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 總則 △ △ △ △ △ ▲ 評審輸入 △ △ △ △ △ ▲ 評審輸出 △ △ △ △ △ ▲ 注： ▲負責(zé) △配合 Q/KD90012020 8 質(zhì)量管理體系過程職責(zé) 分配表 職能部門 體系要求 廠長 管理者 代表 供銷 科 技檢 科 生產(chǎn) 科 辦公室 6 資源管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ ▲ △ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ ▲ △ 與顧客有