【摘要】實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn),下面就質(zhì)量監(jiān)督的定義、目的、對(duì)象、方法等進(jìn)行闡述。實(shí)驗(yàn)室的管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)質(zhì)量負(fù)全責(zé),一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,他(她)們要承擔(dān)法律責(zé)任。而產(chǎn)品的一系列質(zhì)量活動(dòng)是由各職能部門(mén)的相關(guān)人員去開(kāi)展的,雖然各職能部門(mén)明確了職責(zé)分工,也有一整套質(zhì)量控制的辦法、程序。但是,相關(guān)人員是否嚴(yán)格按程序辦事,這些程序是否確實(shí)有效,實(shí)驗(yàn)室的
2025-04-26 00:35
【摘要】醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二O一二年一月22/23目錄1目的 22范圍 23職責(zé) 24評(píng)審過(guò)程 35現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的若干問(wèn)題說(shuō)明 126監(jiān)督評(píng)審 177復(fù)評(píng)審 198擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審 199相關(guān)文件清單 21醫(yī)學(xué)實(shí)
2024-08-01 18:26
【摘要】實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可校準(zhǔn)項(xiàng)目序號(hào)測(cè)量?jī)x器名稱(chēng)校準(zhǔn)參數(shù)領(lǐng)域代碼測(cè)量?jī)x器類(lèi)別/典型型號(hào)規(guī)范名稱(chēng)及代號(hào)(含年號(hào))測(cè)量范圍擴(kuò)展不確定度(最佳測(cè)量能力)備注1百分表檢定儀長(zhǎng)度BJ-Ⅲ型JJG201-2008《指示類(lèi)量具檢定儀檢定規(guī)程》(0~25)mm24mm:U=(k=2)?2百分表長(zhǎng)度(
2025-07-08 23:56
【摘要】質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核4管理要求組織實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。查實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件:實(shí)驗(yàn)室建制文件;注冊(cè)登記法律文件;法人任命文件;委托代理法人授權(quán)文件。實(shí)驗(yàn)
2024-08-13 19:45
【摘要】實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證楊振華2023年11月24曰l現(xiàn)場(chǎng)檢查ll質(zhì)量控制(QC),室間質(zhì)評(píng)(EQA)ll質(zhì)量保證(
2025-01-14 18:14
【摘要】醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL02:2023)AccreditationCriteriaforQualityandCompetenceofMedicallaboratories(ISO15189:2023,IDT)認(rèn)可概論ISO15189?2023年2月ISO/DIS發(fā)布國(guó)際標(biāo)
2025-01-05 03:48
【摘要】目錄關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的各事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概念實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室的概念 實(shí)驗(yàn)室是指進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的實(shí)體。如果某實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)除了進(jìn)
2025-07-04 13:08
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程按照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》規(guī)定,分為八步: 第一步:建立管理體系第二步:提交申請(qǐng)第三步:受理決定第四步:文件評(píng)審第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審第六步:整改驗(yàn)收...
2024-10-28 21:42
【摘要】國(guó)際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)翟培軍,上海實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)可體系建立依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)?ISO/IEC17011《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》?ILAC、APLAC相互承認(rèn)協(xié)議要求?認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)?ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力
2025-03-11 11:39
【摘要】實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督2023/1/261實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督?實(shí)驗(yàn)室的管理層(者)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)質(zhì)量負(fù)全責(zé),包括承擔(dān)法律責(zé)任。?而產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的一系列質(zhì)量活動(dòng)是由各職能部門(mén)的員工去干的,雖然各職能部門(mén)明確了職責(zé)分工,也有一整套質(zhì)量控制的辦法、程序。但是,他(她)們是否嚴(yán)格按程序辦事,這些程序是否確實(shí)有效??實(shí)驗(yàn)室的
2025-01-16 00:25
2025-04-26 05:19
【摘要】第一篇:[質(zhì)量體系]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述 [質(zhì)量體系]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是指“為了對(duì)提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一次訪問(wèn)”?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是對(duì)室驗(yàn)室的管理...
2024-10-28 19:45
【摘要】第一篇:ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可意義 ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可意義 實(shí)施有效的質(zhì)量管理是確保實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)水平的重要手段,而質(zhì)量管理體系的核心是檢測(cè)結(jié)果的可靠性。筆者總結(jié)...
2024-10-14 04:02
【摘要】........實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求1、最高管理者由正式任命文件,接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn),能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求,掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營(yíng)范圍、發(fā)展方向等。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人,可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼
2025-04-25 22:44
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可100問(wèn) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可100問(wèn) 1、為什么要建立質(zhì)量管理體系? 2、最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實(shí)驗(yàn)室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)? 3、糾正措施的實(shí)施有誰(shuí)負(fù)責(zé)? 4、質(zhì)量主管是否...
2024-11-04 04:18