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監(jiān)督管理局寶山分局,上海 200439)摘要 目的:了解2006年度我區(qū)藥物不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況。結(jié)果:ADR報(bào)告主要來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu),涉及ADR的藥品中抗微生物藥居首位,給藥途徑以靜脈滴注為主,主要的不良反應(yīng)累計(jì)系統(tǒng)/器官以皮膚及其附件最多見,涉及國家藥品不良反應(yīng)通報(bào)品種15種。 關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) ;統(tǒng)計(jì) ;分析 Analysis of Adverse Drug Reaction Reports during 2006 in Baoshan District of ShanghaiLi Hongying (Baoshan branch of First People39。Statistics。1 資料來源與方法收集2005年12月~2006年11月上海市寶山區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)的2078份ADR報(bào)告表,結(jié)合Excel電子表格和手工篩選,按患者性別、年齡、ADR的類型、ADR因果關(guān)系和轉(zhuǎn)歸、用藥途徑、引起ADR的藥品種類、不良反應(yīng)累及的器官/系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)和涉及國家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)品種等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。在各年齡段患者分布情況中,15歲以下293例(%),60歲以上584例(%),其他年齡段1201例(%)。 ADR因果關(guān)系根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),肯定:193例(%);很可能:1434例(%);可能:424例(%);可能無關(guān):10例(%);待評(píng)價(jià):17例(%)。 藥品不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥品并給予對(duì)癥治療后都會(huì)好轉(zhuǎn)或治愈, 只有極少數(shù)嚴(yán)重ADR可能導(dǎo)致后遺癥甚至死亡。 給藥途經(jīng)由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知,%。表1 不同給藥途徑引起ADR情況統(tǒng)計(jì)給藥途徑例數(shù)(n)構(gòu)成比(%)靜脈滴注1576口服632肌內(nèi)注射168皮下注射38靜脈注射16其他47總計(jì)2477注:由于有些病例同時(shí)涉及多個(gè)藥品,所以總計(jì)例數(shù)大于2078例 引起ADR的藥品分類按照第16版《新編藥物學(xué)》【1】的藥品分類方法, 對(duì)不良反應(yīng)涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。表2 引起ADR的藥品分類統(tǒng)計(jì)藥品種類品種數(shù)(n)例數(shù)(n)構(gòu)成比(%)抗微生物藥671483中藥制劑107293心腦血管系統(tǒng)用藥57186生物制品(含疫苗)13123解熱鎮(zhèn)痛藥27107血液系統(tǒng)用藥840消化系統(tǒng)用藥2136呼吸系統(tǒng)用藥1136神經(jīng)系統(tǒng)用藥2131內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥1233抗腫瘤及輔助治療藥916維生素類718泌尿系統(tǒng)用藥211其他2864總計(jì)3902477注1:其