新生兒疾病篩查質(zhì)量控制標準-展示頁
2024-07-29 22:18本頁面
【正文】 特異性的標準，對實驗室篩查方法和結(jié)果進行評估和調(diào)整。（4）濾紙干血片標本必須保存在2－8℃條件下至少5年，以備復(fù)查。（2）每月向采血機構(gòu)反饋實驗室檢測結(jié)果。（3）采用方法為時間分辨免疫熒光分析法（Tr－FIA）、酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、酶免疫熒光分析法（EFIA）。 先天性甲狀腺功能減低（1）以促甲狀腺素（TSH）做為篩查指標。（2）Phe濃度陽性切值根據(jù)實驗室及試劑盒而定，一般大于120μmol/L（大于2mg/dl）。對于2次實驗結(jié)果均大于陽性切值的，需追蹤確診。（三）采血方法、步驟和時間遵《新篩規(guī)范》要求。三、新生兒苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低篩查質(zhì)量控制標準（一）基本要求機構(gòu)設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備符合衛(wèi)生部《新篩規(guī)范》的要求。診斷、干預(yù)方法遵《新篩規(guī)范》。（五）目標1個月內(nèi)進行篩查。（四）新生兒聽力篩查環(huán)境、方法和步驟遵《新篩規(guī)范》。第2次篩查(復(fù)篩) :嬰兒出生42天內(nèi)。（二）篩查對象所有活產(chǎn)新生兒，尤其是高危新生兒。各新生兒疾病篩查機構(gòu)要制定新生兒疾病篩查相關(guān)部門的工作制度、轉(zhuǎn)診制度、跟蹤追訪制度、標本采集及管理制度、統(tǒng)計匯總及上報制度以及相關(guān)的操作規(guī)程。采血機構(gòu)要做好新生兒疾病篩查的宣傳、咨詢和篩查血片的采集工作。新生兒疾病篩查分中心提供篩查服務(wù)，負責培訓和指導本區(qū)域相關(guān)篩查人員，做好篩查信息資料的收集、匯總、分析和上報，同時做好本單位和所轄區(qū)域的質(zhì)控工作。附件1：江蘇省新生兒疾病篩查質(zhì)量控制標準（試行）一、新生兒疾病篩查質(zhì)量控制系統(tǒng) （一）組織網(wǎng)絡(luò)及職責分工質(zhì)量控制系統(tǒng)由省級新生兒疾病篩查質(zhì)量控制中心、各市新生兒疾病篩查分中心、單項聽力篩查機構(gòu)及采血機構(gòu)等組成。省級新生兒疾病篩查質(zhì)量控制中心提供新生兒疾病篩查技術(shù)服務(wù)，同時負責協(xié)助省衛(wèi)生廳對全省新生兒疾病篩查工作進行業(yè)務(wù)管理、人員培訓、技術(shù)指導和質(zhì)量控制，定期向省衛(wèi)生廳上報全省篩查工作情況和質(zhì)控情況，并向各篩查機構(gòu)反饋質(zhì)控結(jié)果。單項聽力篩查機構(gòu)提供聽力篩查服務(wù)，做好篩查信息資料的收集、上報以及本單位篩查質(zhì)控工作。（二）工作要求及相關(guān)制度各新生兒疾病篩查機構(gòu)應(yīng)建立篩查質(zhì)量控制小組，每月進行質(zhì)控活動一次，對本篩查機構(gòu)及所轄區(qū)域的篩查工作進行質(zhì)量控制檢查和監(jiān)督管理，并做好總結(jié)，以保證和提高篩查工作的質(zhì)量和水平。二、新生兒聽力篩查質(zhì)量控制標準（一）基本要求機構(gòu)設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備符合衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)婦社發(fā)[2004]439號）（以下簡稱《新篩規(guī)范》）的要求。（三）新生兒聽力篩查時間初步篩查(初篩) :新生兒生后3～5天。初篩未通過、可疑或初篩已經(jīng)通過但屬于重癥監(jiān)護病房患兒等聽力損失高危兒,需要進行聽力復(fù)篩。其中，聽力篩查主要采用畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射(DPOAE)或自動聽性腦干誘發(fā)電位(AABR)。對初篩陽性者在出生42天內(nèi)進行復(fù)篩，3個月內(nèi)進行診斷，6個月內(nèi)進行干預(yù)。（六）信息管理建立新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)，全程為篩查、追蹤和隨訪（2～3年）、診斷及干預(yù)提供服務(wù),同時為監(jiān)測系統(tǒng)提供信息以評估篩查的運作情況。（二）篩查對象所有活產(chǎn)新生兒。（四）檢測方法采用國家推薦的實驗方法和批準的標準試劑盒。 苯丙酮尿癥（1）以苯丙氨酸（Phe）做為篩查指標。 （3）采用方法為熒光分析法、定量酶法或細菌抑制法。（2）TSH濃度的陽性切值根據(jù)實驗室及試劑盒而定，一般為10μIU/ml20μIU/ml。 檢測質(zhì)量控制（1）檢測機構(gòu)須在接到標本5個工作日內(nèi)進行檢測，并出具可疑陽性報告。（3）定期參加實驗室間能力比對檢驗，成績合格。（5）備有完整的實驗室檢測信息資料，存檔保留至少10年。（五）診斷苯丙酮尿癥（1）血苯丙氨酸濃度大于120μmol/L，診斷為高苯丙氨酸血癥（HPA）。（3）苯丙氨酸化酶缺乏性HPA，根據(jù)血苯丙氨酸濃度分為經(jīng)典型PKU，中度PKU和輕度HPA。超聲波檢查、骨齡測定、甲狀腺同位素掃描等可做為輔助手段。血TSH增高，F(xiàn)T4正常者，為代償性甲狀腺功能減低或高TSH血癥，應(yīng)定期隨訪。（2）接到篩查檢測機構(gòu)出具的可疑陽性報告，立即以電話或書面等方式通知其監(jiān)護人，到篩查檢測機構(gòu)進行復(fù)查，并提供健康教育。（4）因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因，并告采血機構(gòu)及檢測機構(gòu)備案。（6）按篩查疾病的不同診治要求，定期訪視確診患兒，給予長期健康教育和健康促進。（2）盡早為確診陽性患兒提供治療服務(wù)，一般不超過患兒出生后4～6周，并定期評估。（七）治療丙酮尿癥治療原則：（1）一旦確診,應(yīng)立即治療。治療方法：（1）苯丙酮尿癥治療應(yīng)由?？漆t(yī)生指導，在營養(yǎng)師配合下進行低苯丙氨酸飲食治療。（3
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