【正文】 腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 忌食生冷食物。用于月經(jīng)量少，產(chǎn)后腹痛 【 7】 。 臨床用途 本品為月經(jīng)不調(diào)類非處方藥藥品。發(fā)生益母草中毒時(shí)可以催吐、洗胃以及對癥處理的方法。 引起中毒的主要原因?yàn)槌瑒┝坑盟幒驮袐D誤用。呼吸增快、增強(qiáng)，甚則呼吸麻痹。一般在服藥后天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 3 46 小時(shí)出現(xiàn)中毒癥狀，中毒量為 90～ 150g。 不良反應(yīng) 臨床上益母草會出現(xiàn)一些中毒反應(yīng)。對血小板聚集、血栓形成以及紅細(xì)胞的聚集性有抑制作用。益母草有強(qiáng)心、增加冠脈流量和心肌營養(yǎng)性血流量的作用，能減慢心率，對抗實(shí)驗(yàn)性心肌缺血和心律失常，縮小心肌梗死范圍。 藥理作用 煎劑、乙醇浸膏及所含益母草堿對多種動(dòng)物的子宮有興奮作用；對小鼠有一定的抗著床和抗早孕作用。 1． 2 概述 ． 1 產(chǎn)品介紹 中 文 名：益母草顆粒 漢語拼音 :yimucao keli 規(guī) 格 ：每袋裝 15克 劑 型：顆粒劑 包裝規(guī)格 :15g 20 袋 貯 藏 :密封 性狀 本品為 棕黃色至棕褐色的顆粒，味甜，微苦 【 3】 。 通過人們對益母草的研究，漸漸發(fā)現(xiàn)了益母草的作用，進(jìn)而制得了益母草顆粒。此外還用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水 【 1】 。 關(guān)鍵詞： 益母草顆粒 工藝流程 設(shè)備選型 物料衡算 ABSTRACT Motherwort has the blood to regulate menstruation, swelling of the diuretic effect. In addition, for irregular menstruation, dysmenorrhea, amenorrhea, lochia, edema, oliguria。完成了帶控制點(diǎn)的工藝流程圖，車間布置圖，廠區(qū)布置圖，主要設(shè)備圖 。 本設(shè)計(jì)為年產(chǎn) 一千萬袋益母草顆粒的 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) ,首先介紹了益母草的作用功效 ， 性狀，臨床用途，用法用量及不良反應(yīng)。益母草顆粒功效主要為對子宮的作用 ,抗血小板凝集 ,對心腦血管 ,呼吸中樞的作用 ,胃腸平滑肌 ,腎臟的調(diào)節(jié)。天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 1 摘 要 益母草具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的作用。此外還用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。 通過人們對益母草的研究，制得了益母草顆粒。掌握了 制備 益母草顆粒的工藝過程，設(shè)備選型， 并根據(jù)設(shè)備型號進(jìn)行物料衡算和熱 料衡算 。 并且 根據(jù)設(shè)備的型號進(jìn)行車間設(shè)備的布置，最后介紹了安全生產(chǎn)、環(huán)保與三廢處理。 acute nephritis edema. Motherwort particle effect mainly on the role of the uterus, antiplatelet aggregation, on the cardiovascular, respiratory central role of gastrointestinal smooth muscle, kidney regulation. Motherwort research by people, the system got Motherwort particles. This is designed to produce ten million bags of grain production process design Motherwort, Leonurus first introduced the role of efficacy, trait, clinical uses, dosage and adverse reactions. Motherwort particles prepared by master process, equipment selection, and depending on the device model for the mass balance and thermal material accountancy. Completed the process with a control point map, workshop layout, plant layout, the main equipment diagram. Depending on the model and the plant equipment layout, and finally introduced the production safety, environmental protection and waste treatment. Keywords: Motherwort Granule； Process； Equipment Selection； Material balance 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 2 第一章 緒論 引言 益母草具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的作用。益母草顆粒的主要功效為： （ 1）對子宮的作用（ 2）抗血小板聚集、凝集作用（ 3）具有改善冠脈循環(huán)和保護(hù)心臟的作用（ 4）對心血管的作用（ 5）對呼吸中樞的作用（ 6）對腸平滑肌的作用（ 7）對腎臟的作用 。 益母草顆粒為月經(jīng)不調(diào)類非處方藥藥品 【 2】 。 化學(xué)成分 含有益母草堿，水蘇堿、益母草定、亞麻酸、β 亞麻酸、油酸、月桂酸、苯甲酸、蕓香苷及延胡索酸 【 4】 。益母草堿小劑量使離體腸管緊張性施緩，振幅擴(kuò)大；大劑量則振幅變小，而頻率增加。粗提物能擴(kuò)張血管，有短暫的降壓作用。益母草能改善腎功能，益母草堿有明顯的利尿作用 【 5】 。益母草堿對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有先興 奮后麻醉作用，特別能引起呼吸中樞興奮；具有箭毒樣作用，使肌肉不再收縮而松弛；益 草堿有麥角堿樣收縮子宮作用；能擴(kuò)張小動(dòng)脈，使血壓下降。主要表現(xiàn)為突感全身乏力、疼痛酸麻，下肢呈癱瘓狀態(tài)；重者伴有大汗、血壓下降，甚或虛脫。此外，尚有腰痛、血尿、孕婦中毒可引起流產(chǎn)。因此，控制用量和孕婦慎用是預(yù)防益母草中毒的關(guān)鍵。亦可用一些中藥如 赤小豆、綠豆、甘草等以解毒 【 6】 。主要用途是活血調(diào)經(jīng)。 注意事項(xiàng) 孕婦禁用。 氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。 平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。 各種流 產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應(yīng)去醫(yī)院就診 【 8】 。 顆粒劑無論從生產(chǎn)工藝還是藥品含量均取得了很大的突破 【 9】 。 原藥材的處理：挑選：將益母草清除雜質(zhì)及非藥用部位后，切段、備用。 制劑操作過程及工藝條件 原輔料的處理 將蔗糖置粉碎機(jī)中粉碎，過孔徑 篩。 制粒：取上述軟材送入制粒機(jī)中制粒，過 14 目篩。 過篩：將過篩后的顆粒置旋振篩中，通過規(guī)定的篩網(wǎng)，篩出符合要求的顆粒。用潔凈的塑料桶加蓋封好后，桶外貼上物料卡，注明品名、批號、數(shù)量、日期和工號，交中間倉保管員，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交包裝工序。 內(nèi)包裝 操作間相對溫度控制在 45%65%之間。 內(nèi)包裝采用復(fù)合膜，每袋裝 15g。 中包裝 包裝規(guī)格 15g 20 袋，數(shù)量要準(zhǔn)確無誤，每中盒放一張說明書，中盒用封口簽封口。 大包裝 每 50中盒為一件，并附合格證（裝箱單），每件上下放一張緩沖墊板。 紙箱開口處用膠帶密封，并用兩條包裝帶捆扎，兩條包裝帶離紙箱兩端距離基本相等，約 15cm。 煎煮 濾過 濃縮 靜置 取上清液 濃縮 清膏 混勻 制粒 干燥 總混 分裝 包裝 入庫 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 6 2． 4 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 【 12】 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)及其檢查要求列表 21 工序 質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn) 質(zhì)量控制要求 檢查頻次 備料 原藥材 物料合格證 1 次 /批 凈選 原藥材 無雜質(zhì)、無異物、除去非藥用部分 1 次 /批 配料 原藥材 品種、數(shù)量與處方相符 1 次 /批 提取 煎煮 加水過藥面 10－ 15cm，浸泡 1520 分鐘 ,水煎 3小時(shí) 1 次 /批 過濾 應(yīng)清潔，孔徑均勻 1 次 /批 濃縮 相對密度 （ 8085℃測） 1 次 /批 中間庫 浸膏 衛(wèi)生應(yīng)清潔，并附狀態(tài)標(biāo)志 1 次 /批 粉碎 糖粉 過 篩 1 次 /批 制粒 混合 按工藝中規(guī)定的比例混合均勻 1 次 /批 制粒 過 14 目篩，粒度均勻 1 次 /批 干燥 溫度 不超過 80℃ 1 次 /批 干粒 水分低于 % 1 次 /批 過篩 篩網(wǎng) 50 目篩 1 次 /批 總混 顆粒 混合 15 分鐘，均勻一致 1 次 /批 內(nèi)包裝 復(fù)合膜 核對品名、數(shù)量、印刷清晰，符合質(zhì)量要求 1 次 /批 天平 校正并貼 合格證 1 次 /批 粒度 不得過 6% 1 次 /批 裝量差異 符合標(biāo)準(zhǔn)要求 每 30 分鐘 規(guī)格 15g/袋 隨時(shí) 產(chǎn)品批號 打印清晰，準(zhǔn)確無誤 隨時(shí) 中包裝 數(shù)量 每中盒裝 20 袋，附一張說明書，數(shù)量準(zhǔn)確無誤 隨時(shí) 中盒打印 產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期打印清晰，準(zhǔn)確無誤 隨時(shí) 封口簽 貼正，粘牢 隨時(shí) 大包裝 數(shù)量 每箱內(nèi)中盒數(shù)要準(zhǔn)確無誤 隨時(shí) 紙箱印字 產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期印字清晰，準(zhǔn)確無誤 隨時(shí) 襯墊 每箱上下各一張墊板 隨時(shí) 紙箱密封與捆扎 紙箱用膠質(zhì)帶密封嚴(yán)密， 用兩條包裝帶捆扎，兩端距離相等，約 15cm 隨時(shí) 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 7 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見表 22 項(xiàng)目 法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象 性狀 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。 鑒別 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 粒度 不得過 % 不得過 % 水分 不得過 % 不得過 % 溶化性 應(yīng)符