醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度-展示頁(yè)
2024-11-20 09:07本頁(yè)面
【正文】 符。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu) 貨 合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性；對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應(yīng)進(jìn)行合 法資格的驗(yàn)證。0 一二 年 四 月一 日 河津北午芹醫(yī)院 規(guī)范藥房管理制度目錄 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 藥品驗(yàn)收管理制度 藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 藥品陳列管理制度 拆零藥品使用管理制度 特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度 藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度 藥品 /醫(yī)療器械不良反應(yīng) /事件報(bào)告制度 一次性無(wú)菌醫(yī) 療器械購(gòu)進(jìn)使用銷(xiāo)毀管理制度 衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定 1近效期藥品的催銷(xiāo)規(guī)定 1 不合格藥品管理規(guī)定 1 處方及其調(diào)配管理制度 1相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度 河津北午芹醫(yī)院 藥品購(gòu)進(jìn)管理 制度 為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。 采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī) 的規(guī)定 。 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要向供貨單位索取以下資料備查：①加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；②注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“ 法人 授權(quán)委托書(shū)”；④銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；⑥從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；⑦購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè) 許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或 《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件 等 。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。 河津北午芹醫(yī)院 藥品驗(yàn)收管理 制度 為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。 在對(duì)藥品驗(yàn)收 中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并 單獨(dú)存放，作好標(biāo)記 及時(shí) 報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其 中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有 該生產(chǎn)企業(yè) 原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。 河津北午芹醫(yī)院 藥品儲(chǔ)存 、保管、養(yǎng)護(hù) 管理 制度 一 、儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則， 合 理 儲(chǔ)存 。 三 、藥品堆 碼規(guī)范、整齊、牢固無(wú)倒置現(xiàn)象， 且 應(yīng)留有一定距離。 四 、庫(kù)房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。 五 、藥品實(shí)行分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品分開(kāi)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；品名和外包裝容易
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