淺談實驗室的質(zhì)量監(jiān)督-展示頁
2025-04-26 05:19本頁面
【正文】 的目的：確保人員具有從事檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)工作的能力滿足規(guī)定要求，能力包括初始能力和持續(xù)能力。⒋質(zhì)量監(jiān)督的對象 從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見，質(zhì)量監(jiān)督的對象是實體實體包括組織、過程、人員、體系、產(chǎn)品等，及上述各項的任何組合。對于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會。產(chǎn)品質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。⒊質(zhì)量監(jiān)督的目的從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見，質(zhì)量監(jiān)督的目的是為了確保滿足規(guī)定要求，什么是規(guī)定要求？規(guī)定要求就是指：法律法規(guī)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、合同要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、實驗室的管理要求等都是規(guī)定要求。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—5. 2. 3實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—)由熟知檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和／或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督。二、國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的要求： 1，導(dǎo)則25—）指出：由熟悉檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實施監(jiān)督。實體可單獨描述和研究的事物。確認(rèn)通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。驗證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。a）顧客可以到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作()；b）這種監(jiān)督可以由顧客進(jìn)行，也可以顧客的名義進(jìn)行，以顧客的名義可由顧客指定，也可由實驗室自己以顧客的名義進(jìn)行；c）在確保其他顧客的機(jī)密的前提下進(jìn)行。一、質(zhì)量監(jiān)督定義：為了確保滿足規(guī)定要求，對實體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進(jìn)行分析。 實驗室的人員是十分重要的，是實驗室的第一資源，只有對人員控制好了，才能確保實驗室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的正確、可靠，因此，需要對實驗室的人員實施監(jiān)督。而產(chǎn)品的一系列質(zhì)量活動是由各職能部門的相關(guān)人員去開展的，雖然各職能部門明確了職責(zé)分工，也有一整套質(zhì)量控制的辦法、程序。實驗室的質(zhì)量監(jiān)督實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是實驗室質(zhì)量管理的難點，下面就質(zhì)量監(jiān)督的定義、目的、對象、方法等進(jìn)行闡述。實驗室的管理者對實驗室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量負(fù)全責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，他（她）們要承擔(dān)法律責(zé)任。但是，相關(guān)人員是否嚴(yán)格按程序辦事，這些程序是否確實有效，實驗室的管理者需要組織一部分獨立的人員對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要活動或人員實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核、技術(shù)核查、質(zhì)量監(jiān)督，以便及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量控制有效實施。對人員的監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是實驗室內(nèi)部循環(huán)自我完善的有效措施，它是確保實驗室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，必須十分重視。注：可由顧客或以顧客名義實施質(zhì)量監(jiān)督；質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體【如過程】隨時間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制；“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。認(rèn)定可包括下述活動：變換方法進(jìn)行計算；將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗和演示；文件發(fā)布前的評審。確認(rèn)所使用的條件可以是實際的或模擬的。實體可以是活動或過程、 產(chǎn)品、組織、體系或人、上述各項的任何組合。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—5. 2. 1當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人
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