公司組織機構圖和部門設置說明-展示頁
2025-04-21 01:29本頁面
【正文】 ：負責產品質量跟蹤、產品不良事件檢測、產品召回和不良事件報告、根據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應檢測中心。、不良事件報告、根據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應檢測中心。、質量工作規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定，負責公司的全面質量管理工作，確保醫(yī)療器械的質量。、年度質量分析會和全員質量管理工作例會。，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決，和質量改進。，確保各部門正常動作。、管理者代表。，并批準各部門質量目標。，營造企業(yè)價值觀?？偨?jīng)理崗位職責合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費。領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。公司組織機構圖和部門設置說明部門設置說明：一、總經(jīng)理職能：對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量負全面領導責任。二、質量管理部職能實施質量否決權，指導各部門質量活動編制質量制度，并保證實施審批首營企業(yè)首營品種，質量培訓。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的，立即停止經(jīng)營、通知使用單位和消費者停止經(jīng)營和使用，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械，采取補救、銷毀等措施，記錄相關情況，發(fā)布相關信息，并將醫(yī)
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