gmp文件管理制度制度范本、doc格式-展示頁
2025-04-16 05:48本頁面
【正文】 記錄 各類標(biāo)準(zhǔn)記錄 （圖） 文件的識(shí)別系統(tǒng) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件的識(shí)別系統(tǒng)由受控狀態(tài)、文件編號(hào)、生效日期、頁次等組成。 廠文件控制員負(fù)責(zé)全廠文件的接收、印刷、分發(fā)、登記，對(duì)原文件和文件收發(fā)過程中形成的各類表格的保存、歸檔、整理，對(duì)作廢文件及舊版文件的回收和銷毀，以車間、部門文件控制員的工作指導(dǎo)。 受控文件的受控狀態(tài)用相應(yīng)的控制印章加以識(shí)別。 廠部、各車間、部門負(fù)責(zé)文件、資料管理的人員為文件控制員。 實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件和資料管理的人為文件控制員。3定義 GMP文件是指涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理過程中預(yù)先制定的文件系統(tǒng)，它包括貫穿于藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理全過程的所有文件。 受控狀態(tài)：頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度，以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作，使文件管理全過程符合國家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求，保證藥品生產(chǎn)各工作場所使用的文件均為有效版本，以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。2范圍本制度適用于本廠自行編制的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”文件管理的全過程，包括：文件的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制訂、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、登記、保管、回收、銷毀、培訓(xùn)、執(zhí)行、歸
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1