gmp監(jiān)查的問(wèn)題ppt課件-展示頁(yè)
2025-01-26 06:36本頁(yè)面
【正文】 70 750 8401 4050次（ 32%48%）的 060 7009 07年認(rèn)證缺陷統(tǒng)計(jì) 缺陷項(xiàng)目類別 次數(shù) 主要缺陷項(xiàng)目 機(jī)構(gòu)與人員 40 0601 、 0701 廠房與設(shè)施 71 080 120 150 240 260 2802 設(shè)備 48 330 340 350 360360 3701 物料 23 380 4002 衛(wèi)生 26 490 4903 驗(yàn)證 18 580 590 6001 文件 36 6402 、 6501 生產(chǎn)管理 52 670 680 700 7301 質(zhì)量管理 53 750 750 75 7601 產(chǎn)品銷售與回收 0 投訴與 不良反應(yīng) 1 8101 自檢 15 830 8401 07年飛行檢查缺陷統(tǒng)計(jì) 缺陷項(xiàng)目類別 次數(shù) 主要缺陷項(xiàng)目 機(jī)構(gòu)與人員 25 060 060 0701 廠房與設(shè)施 56 100 110 120 120150 150 1602 設(shè)備 41 350 360 3701 物料 33 390 400 430 4702 衛(wèi)生 13 490 490 5401 驗(yàn)證 26 580 6001 文件 48 640 650 生產(chǎn)管理 24 670 6801 、 700 7201 質(zhì)量管理 35 750 75 7601 產(chǎn)品銷售與回收 投訴與 不良反應(yīng) 7 8001 自檢 8 8301 機(jī)構(gòu)與人員 ? 發(fā)現(xiàn)較多的缺陷條款： 060 060 0701 ? 涉及內(nèi)容： ? ? —— 人員不穩(wěn)定，人員的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)無(wú)法應(yīng)付可能出現(xiàn)的問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)； ? 、專業(yè)性、持續(xù)性差 ? —— 培訓(xùn)缺乏目的性，流于形式，培訓(xùn)效果在實(shí)際操作中難以體現(xiàn) ； 機(jī)構(gòu)與人員 ? ? —— 文件未進(jìn)行培訓(xùn)，不能清晰理解要干什么，職責(zé)是什么，如何按規(guī)操作并準(zhǔn)確記錄； ? ? —— 如空調(diào)、機(jī)械工程師或技工； ? ? —— 存在崗位臨時(shí)頂替現(xiàn)象，不重視培養(yǎng)合格、有經(jīng)驗(yàn)的后備人員； ? 、理念、
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