檔案管理的基本要求和檢查要點(diǎn)周建平-展示頁(yè)
2025-01-20 09:45本頁(yè)面
【正文】 、污染源場(chǎng)所 2 選擇地勢(shì)高 (防水）、場(chǎng)地干燥、空氣流通地方（防潮 ) 3 應(yīng)有溫濕度調(diào)節(jié)裝置 （ 14℃ 24℃ ， 45%65%） 4 應(yīng)有防霉變、防鼠、防蟲(chóng)相關(guān)設(shè)施（防蟲(chóng)） 5 應(yīng)有防盜措施，設(shè)門(mén)禁系統(tǒng) (防盜） 2022/2/8 8 二 資料檔案基本要求 硬件 建筑和設(shè)施的要求（ 2） 對(duì)于標(biāo)本（濕標(biāo)本、電鏡標(biāo)本、血液涂片等）的保存要有專用儲(chǔ)存柜和專用儲(chǔ)存架，要有送排風(fēng)系統(tǒng)。2022/2/8 1 GLP實(shí)驗(yàn)室檔案管理 基本要求和檢查要點(diǎn) 北京市藥品檢驗(yàn)所 藥物安全評(píng)價(jià)中心 周建平 2022/2/8 2 一 檔案管理的有關(guān)概念 檔案 指非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)在從事非臨床研究以及其他各項(xiàng)活動(dòng)時(shí)直接形成的對(duì)機(jī)構(gòu)和社會(huì)具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像等不同形式的歷史 記錄 。 2022/2/8 3 一 檔案管理的有關(guān)概念 GLP實(shí)驗(yàn)室的檔案資料一般包括 1 文件檔案（所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的歷史文件、主計(jì)劃表、上級(jí)下發(fā)文件、相關(guān)法規(guī)文件等） 2 人員技術(shù)檔案（個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)位證書(shū)、健康記錄、任命書(shū)、資格認(rèn)定書(shū)、教育培訓(xùn)記錄等） 2022/2/8 4 一 檔案管理的有關(guān)概念 3 研究專題檔案（ 實(shí)驗(yàn)方案、標(biāo)本、原
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