【經(jīng)管勵(lì)志】gmp文件管理制度-展示頁
2025-05-05 03:26本頁面
【正文】 分類文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 工藝規(guī)程 工藝標(biāo)準(zhǔn)分類文件 記錄 各類標(biāo)準(zhǔn)記錄 （圖） 文件的識(shí)別系統(tǒng) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件的識(shí)別系統(tǒng)由受控狀態(tài)、文件編號(hào)、生效日期、頁次等組成。 廠文件控制員負(fù)責(zé)全廠文件的接收、印刷、分發(fā)、登記，對(duì)原文件和文件收發(fā)過程中形成的各類表格的保存、歸檔、整理，對(duì)作廢 文件及舊版文件的回收和銷毀，以車間、部門文件控制員的工作指導(dǎo)。 受控文件的受控狀態(tài)用相應(yīng)的控制印章加以識(shí)別。 廠 部、各車間、部門負(fù)責(zé)文件、資料管理的人員為文件控制員。 實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件和資料管理的人為文件控制員。 3定義 GMP文件是指涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理過程中預(yù)先制定的文件系統(tǒng)，它包括貫穿于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理全過程的所有文件。： 頒發(fā)部門 GMP文件管理制度 接收部門 生效日期 制定人 制定日期 文件編號(hào) 審核人 審核日期 文件頁數(shù) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1目的 制定 GMP文件管理制度，以規(guī)范本企業(yè) GMP文件的管理工作，使文件管理全過程符合國(guó)家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求，保證藥品生產(chǎn)各工作場(chǎng)所使用的文件均為有效版本，以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。 2范圍 本制度
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