【正文】 機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件 .包裝的標簽使用中文注 明藥品名稱、主要成份及注冊證號 ,并有中文說明書 . 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表 ,并使用近效期標志 . 庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于 30 厘米 ,與地面間距大于 10 厘米 .實行了色標劃區(qū)管理 ,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色 ,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色 . 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進行監(jiān)測、管理和記 錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。**(高中畢業(yè) )為驗收、養(yǎng)護員 (除中藥飲片 )兼營業(yè)員 。(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序 。(3)藥品購進管理程序 。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序 (1)、首營企業(yè)審核管理程序 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(16)質(zhì)量信息管理制度 。(14)中藥飲片進、銷、存管理制度 。(12)不合格 藥品管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(8)藥品分類管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 。(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度 。(2)藥品購進管理制度 。(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任 。藥店 GSP自查報告 第一篇：藥店 GSP 自查報告 企業(yè)實施 GSP 情況的自查報告 東臺市 **藥店成立于 **年 **月 ,位于東臺市 **.自開業(yè)以來 ,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ,以 質(zhì)量第一 ,顧客至上 為宗旨 ,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量 ,保證人民用藥安全有效 .藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營 .零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計 **多種藥品 .現(xiàn)在職人員 **人 ,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為 **人 ,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作 .為更好地加強藥店經(jīng)營管理 ,提高經(jīng)營質(zhì)量及服 務(wù)水平 ,適應(yīng)市場競爭 ,藥店質(zhì)量負責(zé)人 **對 **年 **月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié) ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》 ,進一步明確了藥店各崗位職責(zé) ,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平 .現(xiàn)藥店質(zhì)量負責(zé)人 **對照《藥品零售 GSP 認證檢查評定標準 (試行 )》對藥店執(zhí)行 GSP 的情況進行自我檢查 ,匯報如下 :管理職責(zé) 藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營 ,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗 生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺 . 藥店質(zhì)量負責(zé)人 **對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任 .**為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員 ,負責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作 . 根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要 ,質(zhì)量負責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序 ,并于 **年 **月起實施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(2)藥店質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任 。(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任 。(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任 .B、質(zhì)量管理制度 (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(3)藥品驗收管理制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度 。(15)質(zhì)量事故報告管理制度 。(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度 。(19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度 。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度 。(2)、首營品種審核管理程序 。(4)藥品驗收管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓(xùn) 藥店負責(zé)人 **系 **畢業(yè) ,具有 **職稱 .藥店質(zhì)量負責(zé)人 **,**職稱 ,全面負責(zé)藥店質(zhì)量管理工作 . 藥店任命 **(高中畢業(yè) )為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員 。**為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神 病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓(xùn)檔案 . 三、設(shè)施和設(shè)備 本藥店營業(yè)面積 **平方米 ,倉庫面積 **平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品實行了一貨一簽 ,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰 ,分類、導(dǎo)購標志牌放置準確 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查 ,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查 ,養(yǎng)護檢查記錄完整 .養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務(wù)方面 藥店營業(yè)時間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡 ,方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡 ,注意儀表 ,保持個人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷售藥品時 ,能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項 . 藥品銷售能嚴格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導(dǎo) . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準 . 營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報告制度健全 ,有臺帳簿冊 .