【正文】 發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系 ( B )的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入等，需要賦予 特定權(quán)利的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系 ( B )的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技 能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 直接關(guān)系公共安全、 ( C )、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)規(guī)范，通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定 ( D )的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 A、允許 B、告知 C、受理 D、憑證 E、拒絕 P31 1 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí) ( B )申請(qǐng)人不受理 。 D、 120176。 B、 60176。鼻鏡自然閉合后，二翼頭部近前端 1/2 范周內(nèi)應(yīng)有 ～ 毫米的間隙，頭部偏歪不得超過(guò) ( A ) P247 A、 毫米 B、 1 毫米 C、 毫米 D、 2 毫米 E、 毫米 喉鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的喉科手術(shù)器械。中級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題 一、最佳選擇題 職業(yè)道德兼有強(qiáng)烈的 ( E ) P2 A、有限性 B、繼承性 C、規(guī)范性 D、多樣性 E、紀(jì)律性 職業(yè)道德具有運(yùn)用范圍的 ( B ) P1 A、規(guī)范性 B、有限性 C、多樣性 D、繼承性 E、紀(jì)律性 職業(yè)道德一方面具有 ( E )的一般作用，另一方面又具有自身的特殊作用 P2 A、提高本行業(yè)信譽(yù) B、調(diào)節(jié)職業(yè)活動(dòng) C、促進(jìn)本行業(yè)發(fā)展 D、如何對(duì)待職業(yè) E、社會(huì)道德 ( C )，簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，是指準(zhǔn)確度低于計(jì)量基準(zhǔn)的，用于檢定其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或工 作計(jì)量器具的計(jì) 量器具 P14 A、計(jì)量器具 B、計(jì)量基準(zhǔn)器具 C、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 D、計(jì)量基準(zhǔn) E、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) ( B )即國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具，簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量基準(zhǔn)是指用以復(fù)現(xiàn)和保存計(jì)量單位量值，經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行 政部門(mén)批準(zhǔn)作為統(tǒng)一全國(guó)量值最高依據(jù)的計(jì)量器具 P14 A、計(jì)量器具 B、計(jì)量基準(zhǔn)器具 C、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 D、計(jì)量基準(zhǔn) E、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) ( C )是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置，儀器儀表，量值和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì) P13 A、計(jì)量基準(zhǔn)器具 B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 C、計(jì)量器具 D、計(jì)量基準(zhǔn) E、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定和屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具來(lái)自行定期 檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令其停止使用，可并處 ( B )罰款 P27 A、 500 元以下 B、 1000 元以下 C、 2021 元以下 D、 3000 元以下 E、 5000 元以下 符合 ( B )、標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視 P29 A、行政許可 B、法定條件 C、平等權(quán)利 D、優(yōu)質(zhì)服務(wù) E、行政審批 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家 認(rèn)可委員會(huì)，簡(jiǎn)稱(chēng) ( D ) P69 A、“ CNAC” B、“ CNAB” C、“ CNAT” D、“ CNAL” E、“ CMD” 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì) ( A )部門(mén)，貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策 P102 A、綜合管理 B、常規(guī)管理 C、加以控制 D、嚴(yán)格控制 E、監(jiān)督管理 1 生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械 ( B ) P103 A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、使用說(shuō)明書(shū) E、合格證 1 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng) ( B )藥品監(jiān) 督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和 張貼 P105 A、國(guó)務(wù)院 B、省級(jí)以上人民政府 C、省級(jí)人民政府 D、縣級(jí)人民政府 E、縣級(jí)以上人民政府 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民 政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 5000 元以上 的，并處違法所得 ( E)的罰款 P106 A、 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下 B、 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下 C、 3 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下 D、 3 倍以上 5 倍以下 E、 2 倍以上 5 倍以下 1 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有“療效最佳”、“保證治愈”、 “即刻見(jiàn)效”、“完全 無(wú)毒副作用”等表示 ( B )的斷言或者保證 P113 A、絕對(duì)化 B、功效 C、有效率 D、推薦性 E、承諾性 1 下面所列的五種體外試劑中， ( A )不屬于按醫(yī)療器械管理的體外試劑 P289 A、人類(lèi)基因檢測(cè)類(lèi)試劑 B、臨床化學(xué)類(lèi)試劑 C、血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)測(cè)定類(lèi)試劑 D、維生素測(cè)定類(lèi)試劑 E、臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類(lèi)試劑 1 對(duì)絕緣強(qiáng)度、電容、電阻的要求，屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( A ) P121 A、技術(shù)要求內(nèi)容 B、型式的基本參數(shù)內(nèi)容 C、運(yùn)輸和保管 D、檢驗(yàn)方法 E、驗(yàn)收規(guī)則 1 無(wú)菌器械產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，造成人身傷亡事故的，要在 ( C )內(nèi)，報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理 部門(mén) P200 A、 6 小時(shí) B、 12 小時(shí) C、 24 小時(shí) D、 36 小時(shí) E、 48 小時(shí) 1 生產(chǎn)企業(yè)不得偽造生產(chǎn)原始記錄 ( B ) P200 A、無(wú)效證件 B、產(chǎn)品批號(hào) c、有效證件 D、產(chǎn)品型號(hào) E、零部件 1 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉(cāng)庫(kù)，批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積不少 于 ( D ) P206 A、 50 平方米 B、 100 平方米 C、 150 平方米 D、 200 平方米 E、 300 平方米 采購(gòu)業(yè)務(wù)中的 ( D )能提高企業(yè)的應(yīng)變能力，避免商品過(guò)時(shí)而形成積壓 P209 A、采購(gòu)業(yè)務(wù) B、儲(chǔ)存保銷(xiāo) C、以進(jìn)促銷(xiāo) D、勤進(jìn)快銷(xiāo) E、以銷(xiāo)定進(jìn) 2 在各種條件不變的情況下，銷(xiāo)售快，資金周轉(zhuǎn)就快，費(fèi)用水平就低； ( C )就好 P214 A、滿(mǎn)足消費(fèi) B、消費(fèi)領(lǐng)域 C、經(jīng)濟(jì)效益 D、社會(huì)生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 2 ( C )可使生產(chǎn)企業(yè)得到一個(gè)推銷(xiāo)自己商品的場(chǎng)所，得到第一手市場(chǎng)信息資 料：可使商店節(jié)約資 金，保證貨源，避免損失 P215 A、貿(mào)易中心 B、物資交流會(huì) C、工商聯(lián)銷(xiāo) D、補(bǔ)貨會(huì)議 E、供應(yīng)會(huì)議 2 蠶絲是 ( A ) P219 A、天然高分子物質(zhì) B、高分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、低分子物質(zhì) E、人工合 成高分子物質(zhì) 2 纖維素是 ( B ) ： P219~P220（ 既有天然又有人工合成 ）。 A、低分子物質(zhì) B、高分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、人工合成高分子物質(zhì) E、天然高分子物質(zhì) 2 異戊二烯屬于 ( A ) P223 A、天然橡膠 B、硫化 劑 C、合成橡膠 D、軟化劑 E、填充劑 2 橡膠是 ( A ) （ 既有天然又有人工合成 ） P223 A、高分子物質(zhì) B、低分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、天然高分子物質(zhì) E、人工合成高分子物質(zhì) 2 ( C )用于耐磨、耐蝕、耐高溫、絕緣的零件，如各種泵的密封件、高溫軸承、閥門(mén)、燃?xì)廨? 機(jī)葉片等 P227 A、普通陶瓷 B、氧化鋁陶瓷 C、氮化硅陶瓷 D、熱壓氮化硅瓷 E、氮化硼陶瓷 2 橡膠制品在貯存過(guò)程中．空氣中的氧或臭氧與橡膠接觸，空氣溫度增加，能加速橡膠的氧化過(guò)程， 溫度每增加 10℃，天然橡膠氧化速度即增加 ( B ) P231 A、 1 倍 B、 倍 C、 2 倍 D、 倍 E、 3 倍 2 鼻鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的鼻科器械。喉鏡的鏡片應(yīng)鍍反光膜，鍍層應(yīng)致密牢固，反射率 不低于 ( A ) P248 A、 85％ B、 90％ C、 75％ D 80％ E、 95％ 3 心臟起搏器的脈沖寬度是指輸出脈沖幅度 ( C )的寬度 P259 A、 30％ B、 40％ C、 50％ D、 60％ E、 80％ 3 心電圖可以判斷 ( B )類(lèi)型 P254 A、心肌梗塞 B、心律失常 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質(zhì) 3 在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時(shí)，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為 ( C )微焦耳 P259 A、 10～ 40 B、 20～ 50 C、 30～ 60 D、 40～ 70 E、 50～ 80 3 醫(yī)學(xué)超聲診斷是將雷達(dá)技術(shù)與 ( D )原理結(jié)合起來(lái) ，應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)的一種診斷方法 P259 A、機(jī)械學(xué) B、光學(xué) C、激光 D、聲學(xué) E、電磁學(xué) 3 保溫箱、干燥箱等的里外兩層門(mén)，里層玻璃門(mén)的開(kāi)啟角度不得少于 ( C )，外層門(mén)不得少于 180. P272 A、 45176。 C、 90176。 E、 135176。 1 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并 ( B )申請(qǐng)人 向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)； 1 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的 ，應(yīng)當(dāng) ( A )申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正； 1 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部 內(nèi)容，逾期不 ( B )的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理； 1 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍．申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān) 的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng) ( C )行政許可申請(qǐng) A、知識(shí)性咨詢(xún) B、質(zhì)量查詢(xún) C、生產(chǎn)查詢(xún) D、購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)查詢(xún) E、購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)咨詢(xún) P115 1 顧客因?yàn)槟撤N醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問(wèn)，希望能得到有關(guān) 醫(yī)療器械 使用上的正確指導(dǎo)，屬于 ( A ) 1 顧客對(duì)醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而通過(guò)來(lái)電、來(lái)函的，屬于 ( B ) 1 顧客對(duì)醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而直接上門(mén)反映，屬于 ( B ) 1 在醫(yī)療器械的銷(xiāo)售過(guò)程中，顧客對(duì)有關(guān)人員的陳述提出異議，屬于 ( D ) A、滿(mǎn)足消費(fèi) B、消費(fèi)領(lǐng)域 C、經(jīng)濟(jì)效益 D、社會(huì)生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 P214 社會(huì)需求是不斷變化的，如果商品不能適應(yīng)人們的消費(fèi)需要，勢(shì)必淤積在流通環(huán)節(jié)，不能最終進(jìn) 入 ( B ) 2 只有把產(chǎn)品賣(mài)出去，商品 轉(zhuǎn)化為貨幣，商品的價(jià)值和 ( C )才能最終得以實(shí)現(xiàn)，社會(huì)生產(chǎn)的目 的 —— 滿(mǎn)足消費(fèi)者需求也才能最終實(shí)現(xiàn) 2 消費(fèi)是生產(chǎn)的目的，生產(chǎn)是實(shí)現(xiàn)消費(fèi)的手段，生產(chǎn)是為了 ( A )的需要 2 在各種條件不變的情況下，銷(xiāo)售快，資金周轉(zhuǎn)就快，費(fèi)用水平就低； ( C )就好 2 企業(yè)可以通過(guò)銷(xiāo)售的快慢，了解到社會(huì)對(duì)商品的各種需求，從而明確企業(yè)經(jīng)營(yíng)的適應(yīng)程度和改進(jìn) 的力向，促使企業(yè)不斷改善經(jīng)營(yíng)管理，取得更好的 ( C ) A、違犯民事法規(guī) B、違法 C、犯罪 D、瀆職 E、危害 P9 2 ( A )是指給國(guó)家機(jī)關(guān)、杜 會(huì)組織或公民個(gè)人造成某種利益損失的行為 2 廣義的違法包括違法和 ( C ) 2 刑事違法，即違反刑事法規(guī)，構(gòu)成 ( C ) 2 構(gòu)成 ( B )的四個(gè)要素之一包括必須是人的某種行為，而不是思想問(wèn)題 2 違犯行政管理法規(guī)的行為包括公民、企事業(yè)單位違犯國(guó)家行政管理法規(guī)的行為以及國(guó)家機(jī)關(guān)公職 人員運(yùn)用行政法規(guī)時(shí)的 ( D )行為 A、本部門(mén) B、本地區(qū) C、政府 D、國(guó)務(wù)院 E、全國(guó) P14 計(jì)量基準(zhǔn)“作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)”，是指 ( E )的各級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具的量值， 都要溯源于計(jì) 量基準(zhǔn) 3 “國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立”，是指 ( D )計(jì)量行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家的實(shí)際情況各方面的條 件統(tǒng)一規(guī)劃、組織建立 3 “社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具”簡(jiǎn)稱(chēng)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，是指經(jīng)過(guò)政府計(jì)量行政部門(mén)考核，批準(zhǔn)作為 統(tǒng)一 ( B )量值的依據(jù)，在社會(huì)上實(shí)施計(jì)量監(jiān)督具有公證作用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 建立社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾?jì)量行政部門(mén)根據(jù) ( B )的需要決定，不需經(jīng)上一級(jí) 人民政府計(jì)量行政部門(mén)審批但建立之后，必須經(jīng)考核合格才能使用 3 建立本部門(mén)的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén) 主持考核合格后，才能在 ( A ) 內(nèi)開(kāi)展檢定，“主持考核”是指同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的有關(guān)技 術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考核 A、第一類(lèi) B、第一類(lèi)、第二類(lèi) C、第二類(lèi) D、第二類(lèi)、第三類(lèi) E、第三類(lèi) P104 3 生產(chǎn) ( A )醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注 冊(cè)證書(shū) 3 生產(chǎn) ( C )醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn) 品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū) 3 生產(chǎn) ( E )醫(yī)療