【正文】 與手冊(cè)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系不清楚 4 . 1. 發(fā)布前得到批準(zhǔn) 2. 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行 定期評(píng)審與更新 3. 確定文件的更改和現(xiàn)行修訂狀況得到識(shí)別 4. 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 5. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別 6. 確保 外部文件 得到識(shí)別并控制其 分發(fā) 7. 防止過期文件被誤用，若因任何原因而保留時(shí)，需對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 常 見 問 題 ? 沒有對(duì)文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重新批準(zhǔn)，文件的規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的運(yùn)作有出入。 某維修車間準(zhǔn)備實(shí)施符合 ISO9001： 2020的 QMS，可否刪除\\? 質(zhì)量管理體系 改進(jìn)過程 測(cè)量過程 外包也要控制 控制過程 善 確定過程 改 續(xù) 持 過程 A 過程 B 過程 C 4 .2文件化的要求 因?yàn)槿缦略颍M織的文件化程度各不相同 ? 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 ? 過程的復(fù)雜性和他們之間的關(guān)聯(lián)性 ? 員工的能力 不要過分追求文件的數(shù)量多或者少。維修策劃 、通用工程和采購(gòu)三項(xiàng)職能集中在公司的總部以及備件倉(cāng)庫。該公司應(yīng)該就設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入至輸出的過程，以及其后之更改過程適當(dāng)?shù)挠枰钥刂?。從顧客來講，一旦產(chǎn)品因設(shè)計(jì)問題不滿足要求，要承擔(dān)賠償責(zé)任的是該公司。Mutually beneficial supplier relationship互利的供應(yīng)商關(guān)系 由于顧客 由于顧客有需求 所以我們有工作 由于顧客有選擇 所以我們必須成為最佳 由于顧客有情感 所以我們必須給予溫心 由于顧客有迫切感 所以我們必須行動(dòng)迅速 由于顧客有特殊要求 所以我們必須具有高度的彈性 由于顧客有很高的期望 所以我們必須與眾不同 由于顧客有影響力 所以我們會(huì)有更多的希望 由于有顧客 所以我們存在 客戶導(dǎo)向 ? 識(shí)別顧客的需求與期望 ? 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求相一致 ? 確保在組織內(nèi)部溝通顧客的需求與期望 ? 測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相關(guān)的活動(dòng)或措施，爭(zhēng)取使?jié)M意的客戶轉(zhuǎn)變?yōu)橹艺\(chéng)的客戶 ? 兼顧顧客與其它 相關(guān)方 的利益 ? 注意 內(nèi)部顧客 的理念 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 ? 考慮所有相關(guān)方的需求和期望 ? 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景 ? 制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) ? 在組織的所有層面上建立價(jià)值共享的觀念 ? 提供必要的 資源 ，建立良性的培訓(xùn)機(jī)制 ? 激勵(lì)員工 全員參與 ? 了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色 ? 確保具備適當(dāng)?shù)哪芰? ? 接受所賦予的權(quán)利并解決各種問題 ? 根據(jù)承擔(dān)的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī) ? 強(qiáng)調(diào)溝通 過程方法 ? 確定關(guān)鍵的過程并監(jiān)控過程、測(cè)量過程、改進(jìn)過程（ PDCA） ? 明確職責(zé)和權(quán)限（消除職能部門之間的壁壘） ? 一個(gè)過程的輸入可能來自于幾個(gè)過程的輸出，一個(gè)過程的輸出又可能為幾個(gè)過程提供輸入 ? 識(shí)別組織職能內(nèi)和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口，發(fā)現(xiàn)問題可進(jìn)行調(diào)整 ? 盡量確保過程增值 管理的系統(tǒng)方法 ? 建立一個(gè)體系并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo) ? 了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系 ? 確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些活動(dòng)如何運(yùn)作 ? 通過測(cè)量評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系 持續(xù)改進(jìn) ? 方針 ? 目標(biāo) ? 標(biāo)的 ? 規(guī)劃 ? 測(cè)量與監(jiān)控 ? 資料分析 ? 糾正與預(yù)防 ? 管理評(píng)審 基于事實(shí)的決策 ? 有效的分析方法 ? 適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? 依據(jù)分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠 ? 讓數(shù)據(jù)和信息需要者能得到數(shù)據(jù)和信息 ? 基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，作出決策并采取措施 互利的供方關(guān)系 ? 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方 ? 權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期利益，確定與供方的關(guān)系 ? 與關(guān)鍵的供方或合作伙伴共享專門的技術(shù)和資源 ? 建立開放的溝通管道 ? 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng) 第五部分 section 5 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)分析 Analysis of ISO9001 通過 ISO9000認(rèn)證并不完全顯示組織就是一個(gè)依法行動(dòng)的機(jī)構(gòu)，他并不暗示組織在法律上符合諸如健康、安全等規(guī)定 允許裁減的原因 ?取決于組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) ?顧客要求和適用的法規(guī)的要求（只有在不影響組織提供的產(chǎn)品的服務(wù)功能，且不免除滿足顧客要求或法規(guī)要求時(shí)才允許裁減，例：壓力容器廠） 裁減的原則 ?被刪減的要求僅限于第 7章（某一節(jié)或某一節(jié)的某一條款） ?外包或分包的過程（當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過程的理由） ?關(guān)于現(xiàn)行體系未覆蓋的要求 ? 當(dāng)需要將顧客對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí) ? 當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對(duì)已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí) ? 當(dāng)組織對(duì)原設(shè)計(jì)沒有責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，即使這種修改得到客戶的批準(zhǔn)，也不能刪減 ? 外包 備注：當(dāng)顧客為組織提供了全部設(shè)計(jì)資料時(shí)，組織應(yīng)對(duì) “ 客戶財(cái)產(chǎn) ”負(fù)有責(zé)任 案 例 ? 合同規(guī)定某公司承擔(dān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造責(zé)任，而實(shí)際上該公司將產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作全部交給一家設(shè)計(jì)院承擔(dān)。Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) Process approach 過程方法 Leadership 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的設(shè)立必須事前經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，工商部門憑批準(zhǔn)文件依法登記注冊(cè) 第四部分 section 4 質(zhì)量管理原則 Quality management principles 質(zhì)量管理八大原則 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 ―― 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 9000 質(zhì)量管理體系 ―― 基本原則和術(shù)語 因此“缺陷”應(yīng)慎用注2：預(yù)期的用途可能會(huì)受供方所提供信息的性質(zhì)的影響“審 核” 類 型 ? 第一方審核 ? 第二方審核 ? 第三方審核 糾正 糾正措施 預(yù)防措施 ? 糾正 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ? 糾正措施 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。ISO9001:2020內(nèi)審員培訓(xùn) 2020/02/10 注 意 事 項(xiàng) ?請(qǐng)妥善保管個(gè)人物品 ?注意安全 /逃生路線 ?禁止吸煙 ?關(guān)閉手機(jī) /傳呼機(jī)（或置于震動(dòng)位置） ?守時(shí) ?按時(shí)完成作業(yè)（這對(duì)你的最終成績(jī)有一定的影響） ?禁止錄像、錄音 內(nèi) 容 ? 基本術(shù)語和定義 ? 質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 質(zhì)量管理原則 ? ISO9001： 2020重點(diǎn)條文回顧 ? 審核程序介紹 ? 案例分析 ? 考核 目 標(biāo) 本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)該 ： ? 理解 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語和詞匯的正確用法 ? 理解質(zhì)量管理體系實(shí)施的目的和八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 了解 ISO9001和 ISO900 ISO9000的關(guān)系 ? 理解第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和 ISO9000審核的策劃 ? 了解審核員的作用、職責(zé)和特性 ? 了解如何通過有效的會(huì)談、觀察、取樣和記錄，準(zhǔn)備審核、說明信息和匯報(bào)審核結(jié)果 ? 了解審核報(bào)告的編寫，對(duì)審核過程中提出的不合格進(jìn)行跟蹤、評(píng)估和關(guān)閉 ? 了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息 評(píng) 估方 法 ? 每天評(píng)估： 專題練習(xí)的完成情況和質(zhì)量 ? 連續(xù)評(píng)估： 考勤、團(tuán)隊(duì)合作、守時(shí)、參加討論 ? 最終考核： 學(xué)員要在最后一天參加閉卷考核，卷面分100分，及格分為 70分，卷面不及格的學(xué)員允許補(bǔ)考一次。 第一部分 section 1 基本術(shù)語和定義 Basic concepts and definitions 質(zhì) 量 ? 請(qǐng)判斷下述說法的對(duì)錯(cuò) ?奔馳比桑塔那的質(zhì)量好 ?質(zhì)量就是符合要求 ?質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的 ?質(zhì)量是制造出來的 ?質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的 一組固有特性滿足 要求 的程度（質(zhì)量 =滿足要求） 顧 客 IS