【正文】 …………………………………… 7 管理承諾 ………………………………………………………………………… 7 以客戶為中心 …………………………………………………………………… 7 質(zhì)量方針 ………………………………………………………………………… 8 策劃 ……………………………………………………………………………… 8 質(zhì)量目標(biāo) …………………………………………………………………… 8 質(zhì)量管理體系策劃 ………………………………………………………… 8 職責(zé)，權(quán)限和溝通 ……………………………………………………………… 8 職責(zé)和權(quán)限…………………………………………………………… 8,9,10， 11 管理 者代表 ………………………………………………………………… 9 內(nèi)部溝通 …………………………………………………………………… 9 管理評審 ………………………………………………………………………… 12 總則 ………………………………………………………………………… 12 評審輸入 …………………………………………………………………… 12 評審輸出 …………………………………………………………………… 12 6 資源管理 ……………………………………… …………………………………… 12 資源的提供 ……………………………………………………………………… 12 人力資源 ………………………………………………………………………… 12 總則 ………………………………………………………………………… 12 能力，意識和培訓(xùn) ………………………………………………………… 12 基礎(chǔ)設(shè)施 ………………………………………………………………………… 12 工作環(huán)境 …………………………………………………………………… …… 12 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 3 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn)………………………………………………………………………… 13 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃…… ………………………………………………………… 13 與客戶有關(guān)的過程…………………………………………………………… 14 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定……………………………………………… 14 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審……………………………………………… 14 客戶溝通………………………………………………………………… 14 設(shè)計和開發(fā)…………………………………………………………………… 14 采購………………………………… ………………………………………… 14 采購過程………………………………………………………………… 14 采購信息………………………………………………………………… 14 采購產(chǎn)品的驗證………………………………………………………… 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供……………………………………………………………… 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制………………………………………………… 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)… ………………………………………… 15 標(biāo)識和可追溯性 ……………………………………………………… 15 客戶財產(chǎn) ……………………………………………………………… 15 產(chǎn)品防護(hù) ……………………………………………………………… 15 監(jiān)視和測量裝置的控制 …………………………………………………… 16 8 測量，分析和改進(jìn) …………………………………………………………… 16 總則 ………………………………… ……………………………………… 16 監(jiān)視和測量 ………………………………………………………………… 16 客戶滿意 ……………………………………………………………… 16 內(nèi)部審核 ……………………………………………………………… 16 過程的監(jiān)視和測量 …………………………………………………… 17 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 …………………………………………………… 17 不合格品控制 ………… …………………………………………………… 17 數(shù)據(jù)分析 …………………………………………………………………… 17 改進(jìn) ………………………………………………………………………… 17 持續(xù)改進(jìn) …………………………………………………………… 17， 18 糾正措施 ……………………………………………………………… 18 預(yù)防措施 ……………………………………………………………… 18 附表一 ****質(zhì)量管 理體系過程及相互關(guān)系 …………………………………… 19 附表二 ****質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 ………………………………………… 20 附表三 ****質(zhì)量管理文件體系（ ISO9001： 2020） …………………………… 21 附表四 ****質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 …………………………………………………… 22 附表五 ISO9001： 2020 版要求事項與組織對應(yīng)一覽表 ……………………… 23 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 4 頁 改訂記錄 1（每個項目的改訂狀況） 質(zhì)量手冊項目 改訂狀況 備注 NO. 內(nèi)容 K2 K3 K4 K5 K6 K7 K8 封面 目錄 改訂記錄 1 目的 2 適用范圍 ● ● 產(chǎn)品種類中追加“光學(xué)式電子復(fù)合機(jī)” 3 定義 總要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄的控制 管理承諾 以客戶為中心 ● 明確 ****“以客戶為中心”具體要求 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) ● 對重點目標(biāo)作成展開進(jìn)行明確規(guī)定 質(zhì)量管理體系策劃 ● 質(zhì)量體系各策劃間確保一致進(jìn)行規(guī)定 職責(zé)和權(quán)限 ● 1. 對各部門負(fù)責(zé)人共同的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定 . 2. 對部分部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)修正 . 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 ● 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品要求的確定 產(chǎn)品要求的評審 客戶溝通 設(shè)計和開發(fā) 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)提供的控制 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 5 頁 改訂記錄 2（每個項目的改訂狀況） 質(zhì)量手冊項目 改訂狀況 備注 NO. 內(nèi)容 K2 K3 K4 K5 K6 K7 K8 客戶財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ● ● 追加“標(biāo)識”的要求 監(jiān)視和測量裝置的控制 （測量，分析和改進(jìn)）總則 客 戶滿意 ● . 的客訴處理項目進(jìn)行追加 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn) ● 明確 ****“持續(xù)改進(jìn)”的具體要求 糾正措施 預(yù)防措施 附表 1 ****質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系 ● ● 追加支持 /管理過程中關(guān)聯(lián)部門的參與 附表 2 ****質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 附表 3 **** 質(zhì) 量 管 理 文 件 體 系（ ISO9001： 2020） ● ● 追加“部品 /完成品管理規(guī)程” 附表 4 ****質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 附表 5 ISO9001： 2020 版要求事項與組織對應(yīng)一覽表 ● ● 管理評審擔(dān)當(dāng)部門改為管理部 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 2020 年 5 月 14 日 改訂 日期 2020 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 6 頁 一 . 目的 ： 本質(zhì)量手冊是以國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2020 版質(zhì)量管理體系要求（等同于 GB/T 190012020） 為標(biāo)準(zhǔn)明確 ****高科技（深圳）有限公司質(zhì)量管理體系的方針，目標(biāo)，管理方法的手冊 . 二 . 適用范圍 ： ****高科技（深圳）有限公司提供給客戶以下產(chǎn)品的質(zhì)量管理體 系 . 產(chǎn)品種類：激光打印機(jī)、熱噴墨式打印機(jī)，光學(xué)式電子復(fù)印機(jī)，數(shù)字式電子復(fù)印機(jī)，光 學(xué)式電子復(fù)合機(jī)，激光掃描裝置及相關(guān)產(chǎn)品 /部品 /消耗品（如磁谷）等 . 2.****質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不包括 a. 設(shè)計和開發(fā)（ ）： ****產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作由日本 ****株式會社（以 下簡稱 ）完成， 進(jìn)行設(shè)計開發(fā)時確保滿足客戶的需求以及法律法規(guī)要求 . b. 客戶財產(chǎn)： ****無客戶財產(chǎn) . 三 . 定義 ： 本質(zhì)量手冊中所提及略語的定義如下： QCD—— QUALITY， COST， DELIVERY 質(zhì)量，成本，交期 4M2S—— MAN， MATERIAL， METHOD， MACHINE， SYSTEM， SPACE 人員，材料，方法，機(jī)器，系統(tǒng)，空間 SRM—— SUN RISE MEETING 解決質(zhì)量問題的會議體 MRB—— MATERIAL REVIEW BOARD 不合格品再審機(jī)構(gòu)的簡稱 P/O—— PURCHASE ORDER 訂單 P/O NO.—— PURCHASE ORDER NUMBER 訂單號 P CARD—— PARTS CARD P 卡或物料卡 SIMB1—— SIMULATE BLOCK 1 試產(chǎn) B1—— BLOCK 1 量產(chǎn) OPC—— ORGANIC PHOTO CONDUCTOR 有機(jī)感光材料 四 . 質(zhì)量管理體系 : 總要求 ****依照 ISO9000:2020 版 ,質(zhì)量管理體系 要求建立質(zhì)量管理體系 . a.****質(zhì)量管理體系包含產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持 /管理過程兩大類 。 ,二 ,:****質(zhì)量管理體系中過程及相互關(guān)系 。內(nèi)部客戶指