【正文】 產(chǎn)技術(shù)和裝備，使項目建成后能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 （ 4）《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十五”計劃和遠(yuǎn)景目標(biāo)規(guī)劃》。 （ 2）《 ****現(xiàn)代中藥 及生物制藥基地建設(shè)發(fā)展綱要》。 公司憑借現(xiàn)代經(jīng)營理念，以優(yōu)秀的策劃，科學(xué)的管理，高效的營銷和可靠的信譽，取得了明顯的經(jīng)濟(jì)和社會效益。公司的“林?！?、“白山”牌注冊商標(biāo)為 ****省著名商標(biāo)。活力源、鮮人參精、人參蛤蚧精 獲國家優(yōu)秀新產(chǎn)品“金龍獎”，人參蛤蚧精、鮮人參口服液、活力源、腎炎靈膠囊、杞菊地黃膠囊獲 ****省優(yōu)質(zhì) 產(chǎn)品獎；麝香心腦樂片和活力源口服液獲****省新產(chǎn)品獎；麝香心腦樂片獲 ****省優(yōu)秀新產(chǎn)品“金鶴獎”；狶薟通栓丸獲國家級新藥和國家級重點新藥稱號。 2020 年，公司與中國中醫(yī)科技開發(fā)交流中心合作在國家中藥保護(hù)品種清胰利膽顆粒標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提高標(biāo)準(zhǔn)的新劑型“清胰利膽丸”通過國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評，并取得國家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。公司產(chǎn)品主要在國內(nèi)銷售，一部分出口，產(chǎn)銷率98％。公司于 2020年完成 GMP工程改造并順利通過國家認(rèn)證， 2020年再次通過國家認(rèn)證，公司現(xiàn)能生產(chǎn) 9 種劑型， 83 種國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品，其中 2 種國家中藥保護(hù)品種，3 種公司獨家品種。公司同省內(nèi)外大專院校和科研單位建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作機制，公司下設(shè)藥物研究所，配有大本以上學(xué)歷專職研發(fā)人員 20 人，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)，新技術(shù)創(chuàng)新、引進(jìn)和推廣工作。 公司占地面積 4 萬平方米，建筑面積 萬平方米。當(dāng)?shù)赜腥藚⒘舸婷娣e 469 萬平方米，無公害北方地道藥材基地 661 萬平方米，保證了藥材原料來源的綠色、純正。****縣境 內(nèi)土壤肥沃、林木茂密，森林覆蓋率達(dá)到 80%，野生動植物藥材資源十分豐富，不但是“東北三寶”的故鄉(xiāng)，而且素有“立體資源寶庫”之稱，還是國家命名的“中國人參之鄉(xiāng)”和“中國藍(lán)莓之鄉(xiāng)”，境內(nèi)有野生動植物資源3010 種，其中藥用動植物 1000 多種。并以真材實藥的產(chǎn)品、精益求精的質(zhì)量服務(wù)于社會，其產(chǎn)品以“配方獨特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著”贏得了廣大醫(yī)患用戶的信賴。 1997 年經(jīng) ****省體改委批準(zhǔn)成立 ****省 ****制藥股份有限公司。 長白山道地藥材中藥飲片 GMP規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)項目 即 年產(chǎn) 200 萬 盒 中藥 功能 紅參及其它 長白山道地 藥材飲片生產(chǎn)基地建設(shè)項目 項目建議書 ****省 ****制藥 股份 有限公司 目 錄 第一章 總論 第二章 項目背景及建設(shè)的必要性 第三章 市場需求及建設(shè)規(guī)模 第四章 廠址選擇 第五章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型 第六章 環(huán)境保護(hù) 第七章 消防、節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生 第八章 組織機構(gòu)及勞動定員 第九章 項目實施規(guī)劃 第十章 投資估算和資金籌措 第十一章 財務(wù)評價 第十二章 經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析 第一章 總論 項目基本情況 項目名稱 ： 年產(chǎn) 200 萬盒 中藥功能 紅參及其它北方中草藥材飲片生產(chǎn)基地建設(shè)項目 項目承辦單位 ： ****省 ****制藥股份有限公司 項目協(xié)作單位 ： 中國科學(xué)院長春 應(yīng)用 化學(xué)研究所 項目負(fù)責(zé)人：趙英明 建設(shè)性質(zhì) ： 新建 項目擬建地點 ： ****省 ****縣 ****鎮(zhèn)松山街 375 號， ****省 ****制藥股份有限公司廠區(qū)預(yù)留地 建設(shè)單位概況： ⑴企業(yè)名稱： ****省 ****制藥股份有限公司 ⑵法定代表人：趙英明 ⑶企業(yè)地址： ****省 ****縣 ****鎮(zhèn)松山街 375 號 ⑷注冊資金： 4272 萬元 ****省 ****制藥股份有限公司位于 ****省白山市 ****縣，是 ****省一家具有百年歷史的老字號中藥制藥企業(yè)，始建于清朝末年（ 1901 年）的“積盛廣”大藥房，當(dāng)時在遼東地區(qū)享有很高聲譽。 1947 年經(jīng) ****縣人民政府批準(zhǔn)進(jìn)行 了改造和改建， 1954 年 7 月 1 日，經(jīng)遼東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，正式命名為 ****制藥廠，為白山市的第一家制藥企業(yè)和東北地區(qū)最早的中藥生產(chǎn)企業(yè)及全國 56家重點中藥廠之一，在 80 年代初期年產(chǎn)值占 ****省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的一半以上。 在公司百余年的發(fā)展歷程中，始終 秉承 “傳承與創(chuàng)新”的理念，將傳統(tǒng)中藥的炮制工藝與現(xiàn)代中藥的制造技術(shù)融為一體，先后作為原研單位開發(fā)出清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片、豨薟通栓丸、歸龍筋骨寧片、活力源片（口服液）、復(fù)腎寧片、腎炎靈膠囊等以長白山地道藥材為主料的代表性中藥品種。 公司所在地 ****省 ****縣地處長白山腹地，長白山主峰及國家公布的 35個“王牌”景點中五奇之一的長白山天池中國境內(nèi)部分的三分之二在 ****域內(nèi)。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十種地道中藥材產(chǎn)量居全國之首。公司所在地 ****鎮(zhèn)是全縣政治、經(jīng)濟(jì)、文化交流中心，經(jīng)濟(jì)繁榮，交通便 利，通訊快捷，距省會長春僅有 個小時的車程，到 ****縣境內(nèi)的長白山國際機場僅有 25 公里，長白山國際機場的通航 極大的拉近了 ****與外界的距離。公司現(xiàn)有職工 157人，管理人員 25 人，工程技術(shù)人員 49 人，其中高級職稱 3 人；中級職稱 18人，初級職稱 25 人，執(zhí)業(yè)藥師 7 人，博士 1 人，碩士 3 人。 公司經(jīng)營范 圍主要是生產(chǎn)和銷售中成藥（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、軟膠囊劑）、中藥飲片、口服液和保健品。主要品種有清胰利膽顆粒、清胰利膽丸、 歸龍筋骨寧片、活力源片、腎炎靈膠囊等。年生產(chǎn)能力為片劑 4 億片，膠囊 2 億粒、液體制劑 9000 萬支、蜜丸 5000萬丸、顆粒劑 1000 萬袋。公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片為是國家中藥保護(hù)品種，“林海牌”人參精獲國家銀質(zhì)獎及國家中藥管理局名牌產(chǎn)品，出口量占國內(nèi)人參精出口的 60%以上，至今在美國市場暢銷不衰。產(chǎn)品行銷全國 29 個省、市、自治區(qū)，其中公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒的市場占有率達(dá)到同類藥品市場的 50%以上。公司具有品牌優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。 編制依據(jù)、原則和范圍 編制依據(jù) （ 1） 家發(fā)展計劃委員會計辦投 資 [2020]15 號文審定出版的《投資項目可行性研究指南》。 （ 3）《 ****省府關(guān)于加快人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》。 （ 5）《縣老工業(yè)基地發(fā)展接續(xù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃綱要》。 （ 2）按照原國家 藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 98 年修訂版以及 96 年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計。建成投產(chǎn)后，達(dá)到技術(shù)先進(jìn)，工藝合理、產(chǎn)品 質(zhì)量高、經(jīng)濟(jì)效益好、各項經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)處于國內(nèi)外先進(jìn)水平、有能力參與國際市場競爭的集科研、生產(chǎn)、國際營銷為一體和從人參種植（ GAP）到生產(chǎn) 加工（ GMP）一條龍的高科技產(chǎn)業(yè)型集團(tuán)公司。選用國內(nèi)外科技含量高的先進(jìn)設(shè)備，參照執(zhí)行國家制藥工業(yè) GMP 標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)。 （ 6）本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立 足國內(nèi)先進(jìn)水平，以達(dá)到高起點、高標(biāo)準(zhǔn)要求。 經(jīng)過對本項目市場、生產(chǎn)工藝技術(shù)、經(jīng)濟(jì)效益及經(jīng)營條件等方面的可行性研究，結(jié)論如下： （ 1）該項目實施后，具有很大的市場需求潛量，產(chǎn)品前景十分樂觀。 （ 3）該廠具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗、管理經(jīng)驗、銷售網(wǎng)絡(luò)及原材料供應(yīng)渠道。中藥飲片加工工藝成熟，產(chǎn)品使用安全、有效。公司目前已有 《一種中藥紅參的 加工 方法》、《一種中藥黃芪的炮制方法》、《一種增加人參 皂苷中 Rg3 含量的方法》等國家發(fā) 明專利。產(chǎn)品方案合理，原材料供應(yīng)有保證。本報告認(rèn)為項目是可行的，應(yīng)抓緊建設(shè)實施，早日投產(chǎn)，為企業(yè)和社會創(chuàng)造效益。在歐洲，中藥已被列入植物藥范疇，做為中藥組成部分的藥用植物提取物 的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各國所接受與認(rèn)可。當(dāng)前，國際市場對人參及其它中藥材中的農(nóng)藥殘留限制越來越嚴(yán)，除過去規(guī)定的檢測項目外，最近有的國家又增加檢測其它含有機氯化合物及其降解的產(chǎn)物，這樣就給我國人參及中藥材栽培和生產(chǎn)深加工提出了嚴(yán)格要求。根據(jù)國家有關(guān) 規(guī)定，制藥企業(yè)及保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須在 2020 年 6 月 30 日以前達(dá)到 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，凡是在限期內(nèi)不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)一律取消其生產(chǎn)資格，而且要求 GMP 企業(yè)生產(chǎn)所需原料必須是 GAP 基地生產(chǎn)的無公害產(chǎn)品。在基地建設(shè)中，以基地為中心 ，發(fā)揮示范帶動作用，幅射周邊地區(qū)，用公司－基地－農(nóng)戶的合作方式，擴大資源供應(yīng)量，確保公司的資源優(yōu)勢長盛不衰。 人參自古以來就是名貴滋補中藥，自二十世紀(jì) 60 年代以來，由于科學(xué)技術(shù)發(fā)展，人參研究突飛猛進(jìn)，把這一階段稱為現(xiàn)代科學(xué)研究階段?，F(xiàn)代藥理研究表明： 人參對心血管疾病的作用：人參有 明顯的耐缺氧作用，其制劑可有效地對抗心率失常。 抗衰老作用：人參對機體衰老的各種生理變化均有良好的調(diào)節(jié)作用，特別是調(diào)整內(nèi)分泌功能和增強免疫功能方面尤為明顯。 抗腫瘤作用：口服人參制劑能防止癌癥患者在化療和放療中所引起的白細(xì)胞降低，能改善胃癌、肺癌患者自覺癥狀，延長存活期。 益智作用：人 參皂苷可以提高老年人的記憶力。 人參的臨床應(yīng)用較為廣泛，我國是世界上人參應(yīng)用最早的國家，已有幾千年的歷史，漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》將人參列為上品，曰：“主補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智，久服輕身延年”。用于氣短喘促，心悸健忘，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，食少無力，免疫功能下降，心力衰竭等癥。據(jù)不完全統(tǒng)計，人參制品已達(dá) 300 多種，大大拉動人參原料的消費市場，大型制藥企業(yè)、保健品制造業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)對人參原料的需求成倍上升，隨著科技的快速發(fā)展，人參的副產(chǎn)物莖葉、花、果的入藥應(yīng)用以及新產(chǎn)品的不斷問世，使人參資源得到了充分的節(jié)約開發(fā)利用。隨著中國改革開放的不斷擴大深入，人參的出口也十分看好， 出口量呈現(xiàn)逐年上升趨勢。 國家食品藥品監(jiān)督管理局已計劃將中藥材提取物列入藥品監(jiān)管范圍。為了與國際醫(yī)藥接軌，適應(yīng)國際市場的需要，發(fā)揮宏久公司自身優(yōu)勢，大力開發(fā)長白山區(qū)自然資源，開發(fā)一大批藥用植物提取物，用傳統(tǒng)中醫(yī)理論及現(xiàn)代化科技手段，研究主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，篩選其有效性成分或組分，確定其結(jié)構(gòu)及生物特性，建立快速高效中藥化學(xué)成分的提取、分離、鑒定的方法，研究一批 含有特殊有效成分，藥理活性強，應(yīng)用開發(fā)前景好的人參及中藥材按 GAP 要求進(jìn)行栽培，按 GMP 要求進(jìn)行生產(chǎn)深加工，使中藥走向世界，擴大國際市場占有份額，滿足國內(nèi)外市場需求，為國家中藥現(xiàn)代化建設(shè)工程多做貢獻(xiàn)，這就是提出該項目的指導(dǎo)思想和背景。 人參，俗稱“棒槌”，屬五加科多年生植物，是我國重要特產(chǎn)之一，也是馳名中外的珍貴藥材，被人們稱為“百草之王”，屬東北三寶之一。人參以其顯著的滋補保健作用作為名貴滋補保健藥材廣泛應(yīng)用于我國醫(yī)藥領(lǐng)域，而近年來由于我省人參企業(yè)規(guī)模小，分散，實力弱，沒有強大的企業(yè)做龍頭，企業(yè)主體的帶動作用不強，優(yōu)質(zhì)無公害栽培技術(shù)和規(guī)范化加工技術(shù)普及應(yīng)用率低，缺少現(xiàn)代化的管 理手段，導(dǎo)致人參產(chǎn)品質(zhì)量參 差不齊，農(nóng)藥殘留超標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量很難保證，嚴(yán)重影響了 ****人參的聲譽。 為了提高 ****人參的社會經(jīng)濟(jì)地位，必須實行提高標(biāo)準(zhǔn)，提高人參的藥用價值，使產(chǎn)品以高質(zhì)量在國內(nèi)外市場爭的一席之地。