保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序ppt43-食品飲料-展示頁(yè)
2024-08-27 17:27本頁(yè)面
【正文】 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 國(guó)內(nèi)外均無(wú)食用歷史的原料或成分 作為保健食品原料時(shí) ， 應(yīng)對(duì)該原料或成分 進(jìn)行四個(gè)階段的毒性試驗(yàn) 。 ? 該原料原則上按 以下四種情況 確定試驗(yàn)內(nèi)容。 ? ⑦ 傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)。 ? ⑤ 其它備選遺傳毒性試驗(yàn)：顯性致死試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)，非程序性 DNA合成試驗(yàn)。 ? ③ TK 基因突變?cè)囼?yàn)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第二階段：遺傳毒性試驗(yàn)， 30 天喂養(yǎng)試驗(yàn)，傳統(tǒng)致畸試驗(yàn) ? ① 基因突變?cè)囼?yàn)：鼠傷寒沙門(mén)氏菌 /哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn)（ Ames 試驗(yàn)）為首選，其次考慮選用V79/HGPRT 基因突變?cè)囼?yàn)，必要時(shí)可選其它試驗(yàn)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第二階段：遺傳毒性試驗(yàn)， 30 天喂養(yǎng)試驗(yàn)，傳統(tǒng)致畸試驗(yàn) ? 遺傳毒性試驗(yàn)的組合應(yīng)該考慮 原核細(xì)胞 與真核細(xì)胞 、 體內(nèi)試驗(yàn) 與 體外試驗(yàn) 相結(jié)合的原則 。 ? 含有毒性較大的人體必需營(yíng)養(yǎng)素（如維生素 A、硒等）的保健食品的處理：如產(chǎn)品配 方中含有某一毒性較大的人體必需營(yíng)養(yǎng)素，在按其推薦量設(shè)計(jì)試驗(yàn)劑量時(shí)，如該物質(zhì)的劑量達(dá)到已知的毒作用劑量，在原有劑量設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上考慮增加去除該物質(zhì)或降低該物質(zhì)劑量的受試物劑量組，以便對(duì)保健食品中其它成分的毒性作用及該物質(zhì)與其它成分的聯(lián)合毒性作用做出評(píng)價(jià)。 對(duì)受試物處理的要求 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 對(duì)受試物處理的要求 ? 液體品需要進(jìn)行濃縮處理時(shí) ， 應(yīng)采用不破壞其中有效成分的方法 。 ? 袋泡茶類受試物的處理 ：可用該受試物的水提取物進(jìn)行試驗(yàn) ， 提取方法應(yīng)與產(chǎn)品推薦飲用的方法相同 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 二、對(duì)受試物處理的要求 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 受試物進(jìn)行不同的試驗(yàn)時(shí)應(yīng)針對(duì)試驗(yàn)的特點(diǎn)和受試物的理化性質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的樣品處理 。 ? 提供原料來(lái)源 、 生產(chǎn)工藝 、 推薦人體攝入量 、 使用說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 保健食品安全性毒理學(xué) 評(píng)價(jià)程序 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 一、 對(duì)受試物的要求 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? 含有多種原料的配方產(chǎn)品 。 應(yīng)提供受試物的配方 ，必要時(shí)應(yīng)提供受試物各組成成分 ， 特別是功效成分或代表性成分的物理 、 化學(xué)性質(zhì) （ 包括化學(xué)名稱 、 結(jié)構(gòu) 、 純度 、 穩(wěn)定性 、 溶解度等 ） 及檢測(cè)報(bào)告等有關(guān)資料 。 ? 受試物應(yīng)是符合既定配方和生產(chǎn)工藝的規(guī)格化產(chǎn)品 ， 其組成成分 、 比例及純度應(yīng)與實(shí)際產(chǎn)品相同 。 ? 人體推薦量較大的受試物的處理 ：設(shè)計(jì)試驗(yàn)劑量會(huì)超過(guò)動(dòng)物的最大灌胃劑量或超過(guò)摻入飼料中的規(guī)定限量 （ 10％ 重量 ） ， 可允許去除既無(wú)功效作用又無(wú)安全問(wèn)題的輔料部分后進(jìn)行試驗(yàn) 。 提取 2次 ， 將提取液合并濃縮至所需濃度 ，并標(biāo)明該濃縮液與原料的比例關(guān)系 。 可使用溫度 60℃ ～ 70℃ 減壓或常壓蒸發(fā)濃縮 、 冷凍干燥等方法 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 三、 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第一階段：急性毒性試驗(yàn) ? 經(jīng)口急性毒性： LD50， 聯(lián)合急性毒性 ， 一次最大耐受量試驗(yàn) 。 從 Ames 試驗(yàn)或 V79/HGPRT 基因突變?cè)囼?yàn) 、 骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)或哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
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