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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實施細(xì)則(doc61)-日化-展示頁

2024-08-27 14:32本頁面
  

【正文】 3 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局審定獲證企業(yè)名單,并審批發(fā)證和公告。 承擔(dān)檢測任務(wù)的檢驗單位,應(yīng)對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結(jié)果進(jìn)行匯總,并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。 7 審定與發(fā)證 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果,即 :《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,報省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 檢驗單位 在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)按時完成檢驗任務(wù),并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份 (企業(yè)一份;審查部兩份,其中一份上報全國許可證辦公室 )。 凡獲得 ISO9000 系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場審查時間在一年之內(nèi)的,可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請,并附上企業(yè)現(xiàn)場審查證明材料 (復(fù)印件 ),可只對 條設(shè)備工具和 條測量器具進(jìn)行審查。 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組應(yīng)同時按《化妝品生產(chǎn)許可證換 (發(fā) )證檢驗規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣,同時填寫封樣單一式三份 (省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗單位和企業(yè)各一份 )。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè),只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換(發(fā))證的申請,無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。對于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠,應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,凡企業(yè)有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照,都可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 9 企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》 (附件 1)的規(guī)定。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。 企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。 3 企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部 地址:北京市東長安街 6 號 333 室 郵政編碼: 100740 6 聯(lián)系電話: 010- 65234692; 65229449 傳真: 010- 65253700 E mail: 網(wǎng)址: 聯(lián)系人:尤啟辰 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省 (市 )質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實施細(xì)則的宣貫;化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理;組織同級行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查;監(jiān)督和無證查處的組織工作;并匯總本省的申請企業(yè)的相關(guān)資料,將資料(寄)送審查部。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部 (簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部 )設(shè)在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會,受全國許可證辦公室的委托,其指責(zé)為:起草《化妝品生產(chǎn)許可證換 (發(fā) )證實施細(xì)則》;負(fù)責(zé)對?。▍^(qū)、市)《化妝品生產(chǎn)許可證換 (發(fā) )證實施細(xì)則》的宣貫;負(fù)責(zé)按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。 5 2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 4 申 證 單 元 產(chǎn)品類型 產(chǎn)品舉例 一般液態(tài)單元 護(hù)發(fā)清潔類 洗發(fā)液、洗發(fā)膏、浴液、洗手液、發(fā)露、發(fā)油(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等 護(hù)膚水類 護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液等 染燙發(fā)類 染發(fā)劑、燙發(fā)劑等 啫喱類 啫喱水、啫喱膏、美目膠等 膏霜乳液單元 護(hù)膚清潔類 膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等 發(fā)用類 發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等 粉單元 散粉類 香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面 膜(粉)等 塊狀粉類 胭脂、眼影、粉餅等 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元 氣霧劑類 摩絲、發(fā)膠、彩噴等 有機(jī)溶劑類 香水、花露水、指甲油等 蠟基單元 — 唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等 其它單元 — 化妝品生產(chǎn)許可證證書標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容,應(yīng)填寫申證單元名稱和申證小類名稱。 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 (1) 氣霧劑類; (2) 有機(jī)溶劑類; 蠟基類:以蠟為主基料的化妝品。 (1) 散粉; (2) 塊狀粉。 (1) 護(hù)膚清潔類; (2) 發(fā)用類。 (1) 護(hù)發(fā)清潔類; (2) 護(hù)膚水類; (3) 染燙發(fā)類; (4) 啫喱類。根據(jù)產(chǎn)品特性,將前四個申證單元,分為若干申證小類。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面 (如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等 ),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品,該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。 16 2 化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細(xì)則 1 總則 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理,做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā) )證工作,根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務(wù)院國發(fā) [1984]54 號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)委經(jīng)質(zhì) [1984]526 號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本實施細(xì)則。 15 10 許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 13 9 申訴 12 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 11 7 審定與發(fā)證 10 6 產(chǎn)品檢驗 9 5 工廠生產(chǎn)條件審查 5 3 企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 1 化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證 實施細(xì)則 1 總則 2 2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位 8 4 申請的受理 15 11 附則 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品 產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位 (以下簡稱企業(yè) ),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 實施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品:適用于 GB 《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品。 化妝品換 (發(fā) )生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類 、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類,這 6 個申證單元,其作用僅限于換(發(fā))生產(chǎn)許可證。 3 一般液態(tài)類:不需經(jīng)乳化的液體類化妝品,分為 4 小類。 膏霜乳液類:需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品,分為 2 小類。 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為 2 小類。 氣霧劑及有機(jī)溶劑類:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品,分為 2 小類。 其他類:不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。未在表中列出的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元:有申證小 類的,歸屬申證小類。其中:“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室 (以下簡稱全國許可證辦公室 )負(fù)責(zé)化妝 品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。對弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者,報去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理;匯總各?。▍^(qū)、市)對企業(yè)生產(chǎn)條件 的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗單位對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗報告,將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單,報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室;按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號填寫證書,將生產(chǎn)許可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況,定期向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和行業(yè)主管部門報告;承擔(dān)去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負(fù)責(zé): 國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地 址:上海市龍吳路 137 號 郵編: 202032 電話: 021— 64824490; 54483433 聯(lián)系人:沈敏 國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測南京站 地址:江蘇省南京市北京西路 72 號 郵編: 210024 電話: 02583722449 聯(lián)系人:韓剛 國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測沈陽站 7 地址:沈陽市皇姑區(qū)崇山西路 7 號 郵編: 110036 電話: 024— 86872785 聯(lián)系人:龐燕軍 國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地址:江蘇省南京市石鼓路 227 號 郵編: 210029 電話: 02586611737 聯(lián)系人:毛朔南 湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 地址:湖北省武漢市漢口寶豐路 95 號 郵編: 430030 電話: 02783640235 聯(lián)系人:張碧娟 上海市洗滌劑化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 地址:上海市龍吳路 137 號 郵編: 202032 電話: 021— 64824490; 54483433 聯(lián)系人:沈敏 廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址:廣東省廣州市八旗二馬路 38 號 郵編: 510110 8 電話: 020— 83304835 聯(lián)系人:彭超盼 黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 地址:黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街 43 號 郵編: 150010 電話: 04514654118 聯(lián)系人:李順 企業(yè)可根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗單位將所抽封樣品送任意一個檢驗單位檢驗。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致,執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求 ,其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等)。 4 申請的受理 企業(yè)需提交的申請材料 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》 (附件 1)一式四 份; 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份; 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份; 企業(yè)申請受理程序 企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,并按規(guī)定要求填寫。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進(jìn)行審查,對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明,都必須接受 10 審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號。 5 工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組,按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求,對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成; 審查組實行組長負(fù)責(zé)制,組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任; 審查組成員一般為 2— 4 人; 現(xiàn)場審查 審查組長根據(jù)省 (市 )質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計劃,提前通知企業(yè); 現(xiàn)場實際審查時間一般為 1— 2 天; 審查組的現(xiàn)場審查活動應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查, 11 并做好記錄。審查組應(yīng)對 抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施,并向?qū)彶榻M報告整改情況。 6 產(chǎn)品檢驗 檢驗單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換 (發(fā) )證檢驗規(guī)則》的要求。 凡獲得 ISO9000 系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品,且具有經(jīng)國家實驗室認(rèn)可委員會認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告 (報告在一年內(nèi)有效 ),企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗的申請,并附產(chǎn)品檢驗報告 (復(fù)印件 ),審查部對企 12 業(yè)提供的檢驗報告的項目進(jìn)行核實,確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗項目。 省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總,并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。 審查部對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審
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