20xx年藥品委托生產(chǎn)合同書-展示頁
2025-03-15 03:09本頁面
【正文】 為本同的附件予以執(zhí)行。
甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限
甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
(二)甲方責(zé)任：
乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字XXXX”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
藥品委托生產(chǎn)合同書范文一
委 托 方：(以下簡稱“甲方”)
受 托 方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。藥品委托生產(chǎn)合同書 據(jù)國家發(fā)改委有關(guān)部門對此前藥品價格調(diào)整的跟蹤和調(diào)查，藥品調(diào)價對常年用藥患者的減負(fù)作用明顯。此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識。以下是范文網(wǎng)小編整理的藥品委托生產(chǎn)合同書，歡迎參考閱讀。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。
第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任： 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查。
乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符
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