【正文】 ，強化源頭監(jiān)管，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp全面檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證后檢查及醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量檢查，保證各項檢查任務(wù)高質(zhì)量完成；加大大要案件排查，嚴厲打擊各類違法犯罪活動；進一步發(fā)揮技術(shù)支撐作用，注重藥品抽樣針對性，提高工作效能；鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，加強“兩員”培訓(xùn)，切實規(guī)范藥品采購渠道，確保質(zhì)量安全。重視食品安全整頓，繼續(xù)對地溝油、一次性筷子、一次性餐盒等使用情況跟蹤了解，督促相關(guān)單位逐步完善索證索票制度，加強餐廚垃圾去向管理，把好進出兩個關(guān)口，確保不出問題；吸取海南毒豇豆事件教訓(xùn)，對我市規(guī)?；?jīng)營的農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品及特色餐飲行業(yè)安全狀況，進行專題調(diào)研，發(fā)現(xiàn)問題及時督促解決，防止發(fā)生典型案件；強化效能監(jiān)察，建議市政府組織政府辦、效能辦、食安辦等部門，對食品安全主要職能部門和各鎮(zhèn)食品安全整頓工作開展專題督查，提高責(zé)任意識，落實安全措施；學(xué)習(xí)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管知識，逐步介入餐飲服務(wù)行政許可、日常監(jiān)督和重大活動食品安全保障工作。下一步，我局將按照省市局和江都市委、市政府的部署要求，圍繞全年目標任務(wù)，勤對照，抓排查，趕進度，確保落實工作不松勁，完成任務(wù)不打折，努力以良好的實績?yōu)槿旯ぷ鳟嬌蠄A滿的句號。四是服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的思路、舉措不夠多，還需進一步創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。二是監(jiān)管工作還存在薄弱環(huán)節(jié)，監(jiān)管力量尚顯不足，“兩員”作用發(fā)揮不夠，監(jiān)管方法和手段還需創(chuàng)新。完成了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的各項掃尾工作，多功能會議室、接待室、值班室、健身房、機關(guān)食堂等一應(yīng)俱全，機關(guān)辦公條件得到了極大改善，整體面貌煥然一新；新建了榮譽室、假劣藥品陳列室和廉政文化展覽室，融“三室”為一體，成為對外展示工作成效的“窗口”；投入2萬元，購置了電腦、照相機、傳真機等一批執(zhí)法裝備，以科室為單位，均已配足配齊，為執(zhí)法工作的開展提供了有力保證。目前，已上傳辦結(jié)案件2件。三是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。二是強化機關(guān)日常管理。一是規(guī)范行政執(zhí)法行為。深化藥品零售企業(yè)誠信體系建設(shè)，對全市符合參評條件的216家零售藥店進行集中考評定級，評選產(chǎn)生星級誠信藥店103家，并視企業(yè)誠信等級確定相應(yīng)檢查頻次，實施分級管理；深入推進藥品質(zhì)量遠程監(jiān)控體系建設(shè)，全市已有282家零售藥店及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)控體系，比上年新增20家，累計上報數(shù)據(jù)500萬多條；加強違法藥品廣告監(jiān)測，加大軟硬件設(shè)備投入，新添了機頂盒、計算機、數(shù)碼相機等設(shè)備，每周檢查報刊媒體信息3次以上，電臺、電視臺分別在2次以上，累計移送工商部門查處違法廣告7期40個品種；深化adr監(jiān)測工作，累計上報藥品不良反應(yīng)報告199例，其中新的嚴重病例54例。以提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)為著眼點，圍繞藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護知識，開展分層次、分批次的教育輪訓(xùn)工程，先后舉辦零售藥店負責(zé)人、從業(yè)人員和gsp培訓(xùn)班4期，培訓(xùn)從業(yè)人員716人次。今年以來，累計受理藥械零售企業(yè)立項50家，gsp認證企業(yè)76家，變更藥械經(jīng)營許可證企業(yè)25家，為全市34家藥品經(jīng)營許可證到期企業(yè)開展換證工作，深入企業(yè)指導(dǎo)服務(wù)367人次，辦理從業(yè)人員健康體檢430人次。在康豪公司申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》過程中，我局主動聯(lián)系，熱情服務(wù)，先后上門指導(dǎo)6次，幫助解決困難，受到企業(yè)的好評。三藥公司在完成前期研發(fā)的基礎(chǔ)上，今年繼續(xù)強化資金投入，購買進口設(shè)備，新上硫酸沙丁胺氣霧劑項目。一是幫扶企業(yè)發(fā)展。加大基本藥物抽檢力度，對生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的5種基本藥物全部進行了抽驗，對經(jīng)營和使用單位基本藥物組織抽檢111批次。把加強基本藥物監(jiān)管作為保障民生的重要舉措，高度重視，周密部署，對三藥、中惠兩家企業(yè)涉及的22種基本藥物的生產(chǎn)情況、注冊情況、藥品標準等信息予以建檔，加強企業(yè)購進原輔料和包裝材料的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格按gmp要求組織生產(chǎn)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，深入中惠、金利源等企業(yè)生產(chǎn)一線，對核定處方及工藝流程執(zhí)行、成品藥出廠檢驗等情況進行重點監(jiān)控，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員培訓(xùn)、采購控制、質(zhì)量檢驗等5大類29項進行重點檢查，嚴防源頭性藥害事件發(fā)生；在使用環(huán)節(jié)，鞏固藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果，對大橋、永安等衛(wèi)生院進行藥品使用質(zhì)量專項檢查，督促其嚴格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，部署gsp跟蹤檢查工作，要求企業(yè)自查自糾，狠抓藥品質(zhì)量管理。二是強化日常監(jiān)管。在制售假劣血液制品及生物制品檢查活動中，以疫苗產(chǎn)品質(zhì)量檢查為重點，累計檢查相關(guān)單位28家，檢查疫苗品種75批次，特別是查處姜某涉嫌無證經(jīng)營疫苗案，反應(yīng)快、行動速，僅用3天時間赴武漢調(diào)查取證，迅速查清事實，涉案貨值高達33萬元，依法將該案移送公安部門查處。一是開展專項檢查。二、深化市場整治，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為以全市藥品安全專項整治行動為主線，加大藥品市場整頓和規(guī)范力度，始終保持高壓態(tài)勢，打防并舉，綜合治理，著力規(guī)范，促使企業(yè)誠實守信、合法經(jīng)營。3月初，集中走訪食安委主要成員部門和部分鎮(zhèn)，開展專題調(diào)研，了解工作情況，征求意見和建議，并在此基礎(chǔ)上，出臺了全年食品藥品監(jiān)管工作要點，明確年度監(jiān)管的重點內(nèi)容、工作要求及推進措施；正常食品安全例會制度，通過食安委季度例會和主要成員單位聯(lián)絡(luò)員月度例會，加強溝通，交流情況，安排計劃，共同研究解決工作中出現(xiàn)的矛盾和問題；繼續(xù)加強農(nóng)村家宴管理，截至目前，累計登記農(nóng)村幫廚563人次，組織體檢培訓(xùn)近