【正文】 中藥材和中藥飲片應在包裝上標明批準文號。第十八條醫(yī)療機構應當建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關規(guī)定購進中藥飲片。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。醫(yī)療機構接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構調(diào)入急救藥品也應當遵守前款規(guī)定。第十五條醫(yī)療機構必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。第十四條實行兩票制的公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單，發(fā)票應列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額，不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購。核實、留存供貨單位銷售人員加蓋供貨單位公章原印章的身份證復印件及法定代表人印章或簽名的授權書；銷售人員授權書載明被授權人姓名、身份 證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；省食品藥品監(jiān)督管理部門出具的藥品銷售人員資質備案的證明。第三章藥品購進和驗收第十二條醫(yī)療機構采購藥品應當確定供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性，核實供貨單位銷售人員的合法資格。第十條藥品儲存管理人員應履行以下工作職責：（一）定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質量問題時，及時采取處理措施；（二）定期對藥（庫）房溫度、濕度進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施；（三）加強藥品效期管理，對近效期的藥品應當設置明顯標志；（四）定期檢查、維護相關的設施、設備；（五）按要求做好藥品的養(yǎng)護、養(yǎng)護記錄，并存檔備查。二級（含）以上醫(yī)療機構的藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護人員應當具有藥學、中藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大專以上學歷，或者具有藥學、中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。第九條醫(yī)療機構應指定專人負責藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，并明確相應的崗位責任?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。質量管理制度應包括以下內(nèi)容：（一）有關部門、組織和人員的崗位職責；（二）藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用、出庫等的管理制度；（三）特殊藥品管理制度；（四）首次供貨企業(yè)和品種資質及質量審核制度；（五）處方調(diào)配與評價管理制度；（六）藥品拆零管理制度；（七）效期藥品管理制度；（八）中藥飲片炮制、配方、代煎管理制度；（九）不合格藥品及退貨藥品管理制度；（十）藥品不良反應報告制度；（十一）藥品質量信息管理制度；（十二）藥品質量追溯管理制度。第五條醫(yī)療機構應當于每年12月31日前向所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理自查報告，自查報告應當包括以下內(nèi)容：（一）藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；（二）醫(yī)療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議；（五）藥品不良反應監(jiān)測情況。第四條醫(yī)療機構應當建立健全藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。第二條本細則適用于全省醫(yī)療機構藥品質量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機構購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用藥品均應遵守本細則。第四篇：陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則關于印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行）的通知陜食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕8號各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行）已經(jīng)省局局務會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。第三十一條 執(zhí)行。對有前款違法行為的機構，撤銷其相應資格。第五章 法律責任第二十八條 建設單位違反規(guī)定，安全生產(chǎn)設施未與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的，由縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期未改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。第二十七條 安全設施驗收中有下列情形之一的，不得通過安全設施驗收：(一)安全設施和安全條件未達到設計要求的；(二)未按規(guī)定設立安全管理機構或者配備安全生產(chǎn)管理人員的；(三)企業(yè)主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員未經(jīng)過安全培訓或者不具備相應資格的；(四)不符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件的。第二十五條 建設單位向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出安全設施驗收申請時，應當提交下列資料：（一）建設項目試運行自查報告；（二）安全驗收評價結論；（三）安全機構設置或人員配備情況；（四）主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員安全培訓情況；（五）安全生產(chǎn)責任制、安全規(guī)章制度和安全操作規(guī)程；（六）事故應急救援預案；（七）國家和本省規(guī)定提交的其他材料。第二十三條 建設項目安全設施建成后，建設單位應當對安全設施進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。施工單位發(fā)現(xiàn)安全設施設計不合理或者存在重大安全隱患時，應當停止施工并報告建設單位進行整改。第二十一條 建設項目安全設施初步設計未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意的，不得開工建設。有下列情形之一的，不得通過安全審核：(一)安全設施設計由不具備相應資質的設計單位承擔的；(二)主要危害防治措施不符合國家和本省有關規(guī)定的；(三)安全設施設計不符合國家標準和行業(yè)技術規(guī)范的；(四)安全設備、設施、器材不符合國家標準和行業(yè)標準的；(五)不符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件的。第十八條 符合本辦法第十一條規(guī)定項目的建設單位應當在建設項目初步設計完成后，向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出建設項目安全設施初步設計審核申請，并提交下列資料：（一）建設項目審批（核準、備案）文件；（二）《安全預評價報告書》及評審資料；（三）建設項目初步設計報告及安全專篇；（四）國家和本省規(guī)定需要提交的其他材料。第十七條 符合本辦法第十一條規(guī)定的建設項目的初步設計應當依據(jù)《安全預評價報告書》編制安全專篇。劇毒化學品生產(chǎn)、儲存企業(yè)的設立審查，由省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報省人民政府批準；其他危險化學品生產(chǎn)、存儲企業(yè)的設立審查,由設區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核，報設區(qū)的市人民政府批準。第十四條 本辦法第十一條規(guī)定之外的建設項目，建設單位在進行建設項目可行性研究論證時，應當對建設項目的安全條件以及安全設施進行綜合分析，并報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案?！栋踩A評價報告書》應當包括下列內(nèi)容：（一）主要危險、有害因素和危害程度以及對公共安全影響的定性、定量評價；（二）預防和控制主要危險、有害因素的可能性評價；（三）可能造成職業(yè)危害的評價；（四）安全對策措施、安全設施設計原則；（五）預評價結論；（六）其他需要說明的事項。第十一條 建設單位應當對下列建設項目進行安全預評價：（一）礦山建設項目；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險化學品的建設項目；（三）生產(chǎn)、儲存煙花爆竹的建設項目；（四）《建筑設計防火規(guī)范》規(guī)定火災危險性為甲類的生產(chǎn)建設項目；（五）《爆炸危險場所安全規(guī)定》規(guī)定爆炸危險場所等級為特別危險場所和高度危險場所的建設項目；（六）國家和省規(guī)定為危險或者危害因素大的其他建設項目。安全評價機構對建設項目的安全評價應當客觀、公正，并對作出的評價結論承擔法律責任。第八條 縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責下列建設項目安全設施的設計審查和竣工驗收：（一）縣級人民政府或者縣級人民政府有關部門審批、核準、備案的建設項目；（二）設區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門委托監(jiān)督管理的建設項目。第六條 省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責下列建設項目安全設施的設計審查和竣工驗收：（一）省人民政府或者省人民政府有關部門審批、核準、備案的建設項目；（二）跨設區(qū)市的建設項目；（三）生產(chǎn)、儲存煙花爆竹的新建項目；（四）設計總庫容為100萬（含100萬）立方米以上的尾礦庫建設項目；（五）國務院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門委托監(jiān)督管理的建設項目；（六）國家規(guī)定由省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查、驗收的其他建設項目。市、縣、區(qū)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)建設項目安全設施的監(jiān)督管理工作。安全設施投資應當納入建設項目概算。第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴建的生產(chǎn)經(jīng)營性工程項目（以下統(tǒng)稱“建設項目”）安全設施建設及其安全監(jiān)督管理。附件：甘肅省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法二00九年四月八日第三篇：陜西省建設項目安全設施監(jiān)督管理辦法《陜西省建設項目安全設施監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)省政府2007年第19次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年11月1日起施行。企業(yè)申請尾礦庫閉庫驗收，具備下列條件：（一）尾礦庫已停止使用；（二）閉庫安全評價報告已報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案；（三）尾礦庫閉庫設計已經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準；（四）有完備的閉庫工程施工記錄、竣工報告、竣工圖和施工監(jiān)理報告等；（五）其他相關事項。在施工結束后，施工單位負責編制竣工報告和竣工圖，監(jiān)理單位負責編制施工監(jiān)理報告。未經(jīng)階段驗收和驗收不合格的，不得進行下一階段施工。第十八條 未經(jīng)尾礦庫管理單位同意、技術論證及原尾礦庫建設審批的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準，任何單位和個人不得在庫區(qū)從事爆破、采砂等危害尾礦庫安全的活動。第十六條 尾礦庫出現(xiàn)下列重大險情之一的，立即報告當?shù)卣桶踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門，并啟動應急預案，進行應急搶險救援，防止險情擴大，避免人員傷亡：（一）壩體出現(xiàn)嚴重的管涌、流土等現(xiàn)象，威脅壩體安全的；（二）壩體出現(xiàn)嚴重裂縫、坍塌和滑動跡象，有垮壩危險的；（三）庫內(nèi)水位超過限制的最高洪水位，有洪水漫頂危險的；（四）在用排水井倒塌或者排水管（洞）坍塌堵塞，喪失或者降低排洪能力的；（五）其他危及尾礦庫安全的險情。企業(yè)提交檢查的材料有：管理部門要在4月底以前將轄區(qū)內(nèi)尾礦庫的檢查情況逐級上報到省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局備案。第十三條 建立在用尾礦庫檢查制度。尾礦庫安全評價工作須有從事尾礦壩穩(wěn)定性驗算、尾礦庫水文計算、構筑物計算的專業(yè)技術人員參加。第十二條 尾礦庫應當每三年進行一次安全評價。企業(yè)要協(xié)調(diào)尾礦庫下游政府及相關單位建立汛期應