國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好20xx年度藥品電子監(jiān)管工作的通知范文-文庫吧資料
2024-11-14 18:20本頁面
【正文】 為0706514的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（水分）。二、板藍(lán)根顆粒全國共有916個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、777家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣987批，涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好。特此公告。四、已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，需要改變管理類別的，如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴(yán)重不良事件和質(zhì)量事故，原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請(qǐng)，我局對(duì)其原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書予以適當(dāng)延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊(cè)申請(qǐng)，正在審評(píng)、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書。聯(lián)系人：王淼027***附件下載：參訓(xùn)人員報(bào)名表請(qǐng)?jiān)趥渥谔顚?是否住宿和企業(yè)類型（經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二〇一一年十二月十九日第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第81號(hào)關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下：一、根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。（二）各單位要高度重視，合理安排，確保按時(shí)參加培訓(xùn)。五、其他事項(xiàng)（一）監(jiān)管人員由省局信息技術(shù)與電子監(jiān)管中負(fù)責(zé)通知，培訓(xùn)費(fèi)用由省局負(fù)責(zé)，往返交通費(fèi)用自理；生產(chǎn)企業(yè)人員由藥品安全監(jiān)管處或直屬分局負(fù)責(zé)通知，經(jīng)營企業(yè)由藥品市場監(jiān)督處或直屬分局負(fù)責(zé)通知。全省基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管負(fù)責(zé)人參加；12月27日至12月28日。26日下午報(bào)到，27日全天培訓(xùn)。第二期：生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班。四、培訓(xùn)時(shí)間安排第一期：監(jiān)管部門培訓(xùn)班。地址：湖北省武漢市武昌區(qū)東一路17號(hào)。信息化工作辦公室：聯(lián)系人：馬進(jìn)聯(lián)系電話：（010）88331614傳真：（010）88331624郵箱：xinxiban：聯(lián)系人：王一欣聯(lián)系電話：（010）88330810傳真：（010）88330810郵箱：xiaojy附件：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑品種名單國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一二年六月二十八日附件：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑品種名單生產(chǎn)企業(yè)天津金虹勝利藥業(yè)有限公司東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司 西南藥業(yè)股份有限公司 赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司品種名稱鹽酸麻黃堿滴鼻液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字H12020851 國藥準(zhǔn)字H21022412 國藥準(zhǔn)字H50021774 國藥準(zhǔn)字H15020055 國藥準(zhǔn)字H20067839安徽國正藥業(yè)股份有限公司鹽酸麻黃堿片國藥準(zhǔn)字H20067840 國藥準(zhǔn)字H20067841 國藥準(zhǔn)字H45020024桂林益佰漓江制藥有限公司鹽酸麻黃堿片國藥準(zhǔn)字H45020025 國藥準(zhǔn)字H45020026 國藥準(zhǔn)字H50020
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