【正文】 構(gòu)申報的質(zhì)量手冊和相關(guān)材料。考評小組一般由3名考評員組成，對于檢驗機(jī)構(gòu)規(guī)模較大或者涉及檢驗項目較多的，考評小組可以由5名考評員組成。第二章 能力考評準(zhǔn)備第五條 考核機(jī)關(guān)受理檢驗機(jī)構(gòu)考核申請后，將檢驗項目范圍說明和檢驗機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式等相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心），并通知國家中心準(zhǔn)備能力驗證試驗樣品。第三條 省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門（以下簡稱考核機(jī)關(guān)）組織的檢驗機(jī)構(gòu)能力考評活動，適用于本規(guī)范。能力考評分為首次考評、擴(kuò)項考評和復(fù)查考評。四、關(guān)于能力驗證結(jié)果的利用和處理本辦法還明確了能力驗證結(jié)果利用的政策，對于總體評價為A、B的，采取由農(nóng)業(yè)部向社會公布名單、簡化隨后考核復(fù)查評審程序、優(yōu)先承擔(dān)檢驗任務(wù)等鼓勵和優(yōu)惠政策（第三十一、三十第四篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)能力考評工作規(guī)范附件2：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)能力考評工作規(guī)范第一章 總 則第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu)）能力考評工作，保證工作質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》，制定本規(guī)范。經(jīng)過反復(fù)討論，本辦法決定采納ISTA規(guī)定的內(nèi)容，在第十四、二十二、二十三和二十五條作了相應(yīng)的規(guī)定。國際種子檢驗協(xié)會（ISTA）開展能力驗證活動已經(jīng)50多年，制定了全球種子檢驗機(jī)構(gòu)能力驗證的輪次評價標(biāo)準(zhǔn)和總體評價標(biāo)準(zhǔn)。二、關(guān)于統(tǒng)計方法和能力評價標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》從立足建立長效機(jī)制角度，第二十三條規(guī)定能力驗證活動應(yīng)當(dāng)定期開展。第三十九條 國家中心組織實施能力驗證活動所需費(fèi)用按照有關(guān)規(guī)定列入國家財政預(yù)算。第三十七條 國家中心根據(jù)形勢發(fā)展的需要，在前期試驗取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，開展新項目的能力驗證活動。（七）能力驗證活動，是指能力驗證所涉及的開發(fā)、設(shè)計、計劃、運(yùn)作、評價、報告等一系列工作。（五）定性比對，是指在驗證樣品中按照不同目的加入已知的其他種子、異品種種子、特定轉(zhuǎn)化事件的轉(zhuǎn)基因種子等項目定性鑒定所進(jìn)行的對比。糾正措施及其實施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報送考核機(jī)關(guān)備案，并作為檢驗機(jī)構(gòu)隨后考核復(fù)查評審的重點評審內(nèi)容。在全國比對中總體水平評定為A和B的檢驗機(jī)構(gòu)，在隨后的考核復(fù)查評審中應(yīng)當(dāng)簡化相關(guān)項目的能力驗證考評或者免除能力驗證考評。第三十二條 檢驗機(jī)構(gòu)預(yù)先參加全國比對的能力驗證活動，其結(jié)果可以作為檢驗機(jī)構(gòu)能力的有效證明。第三十一條 總體水平評定為A和B的檢驗機(jī)構(gòu)名單，由農(nóng)業(yè)部向社會公布。第五章 結(jié)果使用和處理第三十條 每輪能力驗證活動結(jié)束或者為期5年的能力驗證計劃完成后，國家中心應(yīng)當(dāng)及時將能力驗證結(jié)果、工作完成情況等相關(guān)事項報告農(nóng)業(yè)部。第二十五條 5年能力驗證計劃為一周期，每一周期結(jié)束后對檢驗機(jī)構(gòu)能力做出總體水平評價。能力驗證結(jié)果報告主要包括檢驗機(jī)構(gòu)參加驗證項目的能力表現(xiàn)，對于結(jié)果評定為C或者BMP的還附有相應(yīng)的改進(jìn)意見或者建議。定性比對的A、B、C和BMP評定標(biāo)準(zhǔn)在統(tǒng)計處理和能力評價指南中予以明確。第二十三條 定性比對結(jié)果采用正確或者錯誤檢出指定種子的百分率。檢驗機(jī)構(gòu)能力評定標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意（用A表示）、結(jié)果較為滿意（用B表示）、結(jié)果有問題（用C表示）和結(jié)果不合格（用BMP表示）等4級。第十六條 根據(jù)公布的能力驗證計劃，結(jié)合檢驗機(jī)構(gòu)考核合格證書的檢驗范圍，國家中心確定每年參加能力驗證活動的檢驗機(jī)構(gòu)名單。試驗設(shè)計以檢測比對為主，也可以采用定性比對，每輪一般采用同一作物種子的3個質(zhì)量水平不同的驗證樣品。能力驗證計劃編制應(yīng)當(dāng)目標(biāo)明確，作物種類和驗證項目選擇切合實際，具有可操作性。第三章 全國比對的設(shè)計和運(yùn)作第十三條 國家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的需要，每隔5年編制能力驗證計劃。第十二條 國家中心對報送檢驗結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行統(tǒng)計分析，向考核機(jī)關(guān)提交能力驗證報告。國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心）負(fù)責(zé)能力驗證計劃編制、樣品制備管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和能力評價、能力驗證報告制作以及新項目開發(fā)等組織實施工作。鼓勵申請考核的檢驗機(jī)構(gòu)預(yù)先參加全國比對的能力驗證活動。第三條 能力驗證采用比對試驗方式，按照計劃要求可以分為指定比對和全國比對、檢測比對和定性比對等不同類型。第三篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)能力驗證辦法附件4：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)能力驗證辦法（征求意見稿）第一章 總 則第一條 為了規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu)）能力驗證活動，提高檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和管理水平，保證檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》，制定本辦法。三、關(guān)于能力考評的結(jié)果評定通過文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證等方式對檢驗機(jī)構(gòu)能力作出全面評價，最終是要形成供考核機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)許其對外開展種子檢驗活動決定的結(jié)論，這就需要明確這三種方式的結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)。二、關(guān)于能力考評程序考核工作規(guī)范是以《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》為依據(jù)，并參考了國際種子檢驗協(xié)會《種子實驗室認(rèn)可指南》和GB/T 27011《合格評定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》中的相關(guān)內(nèi)容，從系統(tǒng)管理和過程工作質(zhì)量控制的角度出發(fā)，明確了檢驗機(jī)構(gòu)完整的考核程序包括考核準(zhǔn)備、考核實施、考核報告、糾正措施的驗證和考核結(jié)果評定等5個環(huán)節(jié)，并規(guī)定了每一個環(huán)節(jié)的具體控制要求。后者從接受能力考評任務(wù)起，包括考評準(zhǔn)備、考評實施、考評報告直至整改結(jié)束后上交評審材料為止的技術(shù)評定過程。現(xiàn)將二次征求意見稿有關(guān)問題說明如下：一、關(guān)于考核工作規(guī)范的范圍檢驗機(jī)構(gòu)考核屬于行政許可項目，包括考核行政管理工作和檢驗機(jī)構(gòu)能力技術(shù)評審工作兩個過程。關(guān)于《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核 工作規(guī)范（征求意見稿）》的起草說明考核工作規(guī)范初稿于2001年形成，2002年曾作為《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核管理辦法》（以下簡稱辦法）附件二以部辦公廳文件（農(nóng)辦發(fā)[2002]33號）印發(fā)40多個單位征求意見。第三十條 考核機(jī)關(guān)頒發(fā)的檢驗機(jī)構(gòu)合格證書，應(yīng)當(dāng)根據(jù)能力考評結(jié)果附上經(jīng)確認(rèn)的檢驗項目、檢驗內(nèi)容和適用作物種子種類的檢驗范圍附表。擴(kuò)項考評只確認(rèn)擴(kuò)項檢驗項目部分的檢驗?zāi)芰?，適用時可以不進(jìn)行文件評審。現(xiàn)場評審評為“不符合”的，考核機(jī)關(guān)終止評審工作并通知檢驗機(jī)構(gòu)。第二十八條 評為“基本符合”的檢驗機(jī)構(gòu)對存在的問題應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)完成整改，提交整改報告。第二十七條 評審報告應(yīng)當(dāng)在考評組長指導(dǎo)下進(jìn)行編制，在末次會議結(jié)束后10日內(nèi)連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機(jī)關(guān)。評審結(jié)論為“基本符合”的，是指評審發(fā)現(xiàn)的缺陷項目比較輕微，不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合，存在問題能夠及時整改。第二十五條 有下列情形之一，考評小組經(jīng)報告考核機(jī)關(guān)同意后，可以終止現(xiàn)場評審工作：（一）檢驗機(jī)構(gòu)實際狀況與申請材料嚴(yán)重不符的；（二）不能提供實施《準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，質(zhì)量管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的；（三）檢驗機(jī)構(gòu)妨礙評審工作正常開展致使評審目的不可能實現(xiàn)的。由考評組長主持召開，宣布評審意見和評審結(jié)論，對不符合項提出整改要求和期限?？荚u小組向檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡要通報評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題和評審結(jié)論意見，并確認(rèn)不符合項和整改期限?？荚u組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論。其中包括考評組長主持召開由檢驗機(jī)構(gòu)有關(guān)人員參加的座談會，對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，確認(rèn)種子檢驗范圍。（三）實施評審。（二）考察檢驗機(jī)構(gòu)。第二十三條 現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)按照下述程序進(jìn)行：（一）首次會議。橫向法是按照《準(zhǔn)則》要求逐條逐款進(jìn)行查證評審，或者按照檢驗機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)對部門負(fù)責(zé)的管理活動進(jìn)行全面的查證評審。文件資料的控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求，管理體系運(yùn)行記錄是否齊全科學(xué)，能夠有效反映運(yùn)行狀況，是否設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員建立監(jiān)督機(jī)制，是否開展內(nèi)部審核、管理評審活動促進(jìn)體系完善，是否采取糾正預(yù)防措施改善體系運(yùn)行狀況等。檢查人員是否足夠，是否持證上崗；抽查從樣品接收到檢驗報告簽