【正文】 各不相同，但對GSP本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn)識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。與此同時其它省份也都積極推進(jìn)GSP驗(yàn)收工作，目前甘肅省已有4家企業(yè)順利通過GSP驗(yàn)收，山東省GSP驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì)階段。作為試點(diǎn)省份的江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組織的GSP驗(yàn)收，成為中國第一家通過獸藥GSP驗(yàn)收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。作為一個體系，GSP有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個方面，管理和控制更加有序。4相應(yīng)的崗位職責(zé)見附件四。4瓶裝藥品不得倒放或側(cè)放，尤其是液體藥品。（門店內(nèi)部做一個真實(shí)的考勤表）4必須憑處方銷售處方藥，如有顧客購買處方藥的，讓顧客找醫(yī)院或診所開處方后再來購買。（其是經(jīng)營場所設(shè)備的一部分）有庫房的，庫內(nèi)不得存放藥品和醫(yī)療器械。3連鎖門店的平面圖，沒有的店要打印，要與實(shí)際藥品陳列的情況一致。3認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP檢查的應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容，必須記住假藥、劣藥的定義和相應(yīng)的6種情形等相關(guān)的知識。電子檔案的填寫看看哪些是自己應(yīng)該做的，還沒有做到位的。3電子檔案的填寫要規(guī)范，沒做驗(yàn)收的，必須全部做好驗(yàn)收。3拆零柜內(nèi)要擺放需拆零的藥品。3要熟練掌握到貨不合格藥品、陳列檢查的不合格藥品和到效期藥品的處理程序。2對抽查的藥品可能要去供貨單位進(jìn)行審核其供貨單位的資質(zhì)和供貨渠道。2質(zhì)管員能正確及時準(zhǔn)確的完成一個品種的藥品從購進(jìn)計(jì)劃、到貨、驗(yàn)收、陳列檢查和銷售的全過程。例如溫濕度記錄只拿當(dāng)月的。2檢查人問到要什么記錄，就只拿該記錄最近一次的記錄，不得把其他記錄、以前的記錄全部一起拿出來。2門店文檔、人員資料、店面管理平時要求做到位，認(rèn)證前一天晚上下班前所有準(zhǔn)備工作必須全部到位。2質(zhì)量管理員要掌握驗(yàn)收、陳列檢查的目的和程序等。如喹諾酮類和磺胺類人工合成抗生素的禁忌和不良反應(yīng)。2根據(jù)自己的崗位熟記自己的崗位職責(zé)和藥品銷售、處方藥銷售、拆零藥品銷售的工作程序，公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針等。裝斗前應(yīng)清斗并記錄。直至該批中藥飲片銷完。1酒精、高錳酸鉀應(yīng)存放在危險柜內(nèi)，貨架上僅保留標(biāo)簽，如有顧客需求請向顧客說明。1個人物品要隱蔽存放，有更衣室的，室內(nèi)要物放有序，整潔衛(wèi)生。藥盒要清潔，盒上不得有灰塵。1藥品陳列標(biāo)準(zhǔn)，按照上次給質(zhì)管員做的示范，要嚴(yán)格藥品的擺放，非處方藥品區(qū)不得有處方藥，口服藥柜內(nèi)不得有外用藥，細(xì)化藥品分類，將有明確的功能主治藥品擺放在各自的區(qū)域內(nèi)。在寫記錄時，采取措施時溫度升高，濕度相應(yīng)的就得降低，反之一樣。”室溫正常，濕度≥75%時須采取措施，方法是“抽濕或抽風(fēng)”。室溫≥20℃，濕度≥75%時須采取措施，方法是“降溫、抽濕或抽風(fēng)。溫度范圍是10℃—20℃；濕度是：35%75%。檢查當(dāng)天早上所有溫濕度記錄必須填寫，設(shè)備運(yùn)行記錄填寫開啟時間。1《溫濕度記錄》記錄完整，保證門店員工都會正確讀取，記錄與實(shí)際一定一致，溫濕度計(jì)(要有校正證明)要懸掛在能相對能代表店面的實(shí)際情況的位置。銷售記錄每日檢查登記，不得遺漏。含特殊藥品的復(fù)方制劑時處方藥按《處方藥管理制度》嚴(yán)格憑處方銷售，并進(jìn)行銷售登記。1抗生素、含麻黃堿復(fù)方制劑、進(jìn)口藥品、拆零藥品必須要有同批號檢驗(yàn)報告單。連鎖門店杜絕出現(xiàn)空白處方、成冊未撕開的處方。審方必須是駐店藥師。紙字文檔有錯誤不得使用涂改液等涂改，可把錯誤的地方用二橫線劃掉，在旁邊寫上正確內(nèi)容，修改處加蓋修改人的名章。會使用空調(diào)，提前檢查空調(diào)運(yùn)行是否正常，溫度要控制在在17℃左右，濕度在70%以下，開空調(diào)時，門窗要關(guān)閉。有防蟲、防鼠措施（必須有粘鼠板、滅蚊燈等全部放好到位），窗戶不得開啟。注意保持店面整理整潔，及時填寫定期檢查有關(guān)記錄。認(rèn)證檢查當(dāng)天所有在崗須佩戴工作牌，衣服整齊、干凈，哪個人員要在崗由連鎖門店管理部通知。每個人員記住本門店的經(jīng)營范圍。企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。店內(nèi)無非法藥品廣告。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄。兩年來，自行組織各類培訓(xùn)4 次，其中法制培訓(xùn) 2次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1 次，專業(yè)知識培訓(xùn)1次。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：中專學(xué)歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員1人，中專學(xué)歷。第二篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報告獸藥GSP認(rèn)證自查報告一、企業(yè)概況****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個體，注冊地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準(zhǔn)備 GSP 認(rèn) 證，需在硬件設(shè)計(jì)與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競爭的法寶。、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確 獸藥 GSP 的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就 需要進(jìn)一步對相關(guān)職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺 銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要 求。相關(guān)鏈接： GSP 實(shí)施過程中存在